수정된 최소 침습 수술 기법에서 골내 결손의 치유 평가
M-MIST(Modified Minimally Invasive Surgical Technique)에서 육아조직의 완전 제거와 불완전 제거 후 골내 결손의 임상 및 방사선학적 평가. 무작위 통제 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
다양하고 복잡한 치주 질환을 치료하기 위한 새로운 기술이 등장함에 따라 치주 수술은 지난 몇 년 동안 치과 분야에서 확장되고 있습니다. 치과의 수술 절차는 침습성을 최소화하기 위해 큰 변화를 겪었습니다. 또한 수술 절차의 진화에 맞게 새로운 기구와 재료가 만들어졌습니다(Cortellini. 2012).
깊은 골내 결손과 관련된 깊은 주머니가 있는 치아는 치주 재생이 1, 2, 3벽 골내 결손의 치료를 관리하는 데 효과적인 것으로 입증된 치주 전문의에게 임상적 과제입니다(Needleman 및 Tucker 2012; 니들맨. 2015).
Harrel과 Rees(1995)는 최소 침습 수술(MIS)이라는 용어를 처음 도입했습니다. MIS는 수술용 현미경, 미세 수술 기구 및 재료(Cortellini. 2012).
MIST(Minimally Invasive Surgery Technique) 개발의 근거는 수술 중 외상 감소, 피판 및 상처 안정성 증가, 상처 1차 봉합 개선, 수술 시간 단축, 수술 중 및 수술 후 통증 최소화 등을 포함합니다. 환자의 불편함(Cortellini. 2007).
MIST를 사용하여 Cortellini와 Tonneti(2009)는 상처 및 혈전 안정성 및 1차 상처 봉합 측면에서 혈전 보호를 확인했습니다.
수정된 최소 침습 수술 기술(M-MIST)인 MIST의 향상은 2009년 Cortellini에 의해 외과 침습을 더욱 줄이기 위해 도입되었으며 다음 세 가지 주요 목표를 염두에 두고 있습니다. 재생을 위한 제공, (2) 상처/연조직 안정성 향상 및 (3) 환자 이환율 감소.
일부 저자는 MIST 및 M-MIST에서 다양한 재생 물질의 사용을 평가했습니다. 법랑질 매트릭스 파생물(Cortellini 2007) PDGF-bb(Cosyn et al. 2012) 및 콜라겐 강화 소 유래 이종 이식편(Mishra et al., 2013). Cortellini(2011)도 M-MIST에서 재생 물질의 사용이 필요하지 않다고 언급했습니다.
Hung 등(2012)은 육아 조직이 치주 조직 재생에 필요한 매우 중요한 구성 요소인 전구 줄기 세포를 포함할 수 있다고 보고했습니다.
또한, Park et al. (2011)은 염증이 생긴 육아 조직이 재생 잠재력에 따라 다른 결손 부위에서 동일한 개인의 손실된 조직을 재생하는 데 사용될 수 있다고 가정했습니다.
이전의 모든 데이터는 치주 재생 기술에서 육아 조직을 제거해야 하는 필요성에 대한 중요한 질문을 제기했습니다. M-MIST에서 육아 조직을 완전히 제거하는 것이 더 나은 치유를 위해 고립된 골내 결손을 치료하는 데 필수입니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12588
- Cairo University
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Manyal
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Cairo, Manyal, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 외래진료소에 다니는 의료비 무료 환자.
- 남녀 모두 포함됩니다.
- 25~55세 연령대.
- 1상(비외과적) 치료 후 6-8주에 치주낭이 5mm 이상인 중등도에서 진행성 만성 치주염 환자.
- 수직 2개 또는 3개 벽 내부 뼈 결함 ≥ 3mm.
- 좋은 구강 위생을 수행하고 유지하십시오.
- 필요한 후속 약속을 위해 올 수 있음
제외 기준:
- - 흡연자.
- 임신 환자.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 비협조적인 환자.
- 이개부 침범이 있는 다근 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엠미스트(A군)
M-MIST(불완전 육아조직 제거)
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육아 조직을 철저히 제거하지 않는 최소 침습 수술 기법
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활성 비교기: M-MIST(그룹 B)
기존의 M-MIST.
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육아 조직을 철저히 제거하지 않는 최소 침습 수술 기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준의 변화
기간: 기준선에서 6개월, 9개월, 12개월
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시멘트-법랑 접합부에서 포켓 깊이까지의 거리입니다.
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기준선에서 6개월, 9개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 고통과 불편함
기간: 수술 당일, 수술 후 1일, 3일, 7일
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환자에게 설문지를 제공함으로써
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수술 당일, 수술 후 1일, 3일, 7일
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포켓 프로빙 깊이의 변화
기간: 기준선에서 그 다음 6, 9, 12개월에
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포켓 깊이부터 치은 가장자리까지의 거리
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기준선에서 그 다음 6, 9, 12개월에
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잇몸퇴축의 변화
기간: 기준선에서 그 다음 6, 9, 12개월에
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시멘트 법랑질 접합부에서 치은 가장자리까지 노출된 치근 표면의 거리
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기준선에서 그 다음 6, 9, 12개월에
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뼈가 채워지는 양
기간: 기준선에서 그 다음 6, 9, 12개월에
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표준화된 치근단 방사선 사진의 뼈 채우기 차이
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기준선에서 그 다음 6, 9, 12개월에
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환자 만족도
기간: 수술 후 12개월
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환자에게 작성해야 할 설문지를 제공함으로써
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hani Nahass, Ass.prof., Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Fickl S, Thalmair T, Kebschull M, Bohm S, Wachtel H. Microsurgical access flap in conjunction with enamel matrix derivative for the treatment of intra-bony defects: a controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Sep;36(9):784-90. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01451.x. Epub 2009 Jul 14.
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- Bajaj P, Agarwal E, Rao NS, Naik SB, Pradeep AR, Kalra N, Priyanka N, Kumari M. Autologous Platelet-Rich Fibrin in the Treatment of 3-Wall Intrabony Defects in Aggressive Periodontitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1186-1191. doi: 10.1902/jop.2017.120661. Epub 2017 Aug 18.
- Patel GK, Gaekwad SS, Gujjari SK, S C VK. Platelet-Rich Fibrin in Regeneration of Intrabony Defects: A Randomized Controlled Trial. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1192-1199. doi: 10.1902/jop.2017.130710. Epub 2017 Aug 18.
- Harrel SK. 1999. "A Minimally Invasive Surgical Approach for Periodontal Regeneration: Surgical Technique and Observations. J Periodontol 70: 1547-1557." Hung, Tzu-yuan, Hsiang-chun Lin, and Ying-jen Chan. 2012. "Isolating Stromal Stem Cells from Periodontal Granulation Tissues," 1171-80. doi:10.1007/s00784-011-0600-5. J-c, Park, Kim J-m, Jung I-h, Kim Jc, Choi S-h, Cho K-s, Kim C-s Isolation, and Chang-sung Kim. 2011. "Isolation and Characterization of Human Periodontal Ligament ( PDL ) Stem Cells ( PDLSCs ) from the Inflamed PDL Tissue : In Vitro and in Vivo Evaluations" 18: 721-31. doi:10.1111/j.1600-051X.2011.01716.x. Lindhe and Nyman, periodontology Clinical. 1985. "Scaling and Granulation Tissue Removal in Periodontal Therapy *," no. 1983: 374-88. Needleman, I. 2015. "Clinical Concepts for Regenerative Therapy in Intrabony Defects" 68: 282-307.
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical and radiographic outcomes of the modified minimally invasive surgical technique with and without regenerative materials: a randomized-controlled trial in intra-bony defects. J Clin Periodontol. 2011 Apr;38(4):365-73. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01705.x. Epub 2011 Feb 8.
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