Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка заживления внутрикостных дефектов при модифицированной малоинвазивной хирургической технике

3 марта 2024 г. обновлено: Ahmed Ibrahim, Cairo University

Клинико-рентгенологическая оценка внутрикостных дефектов после полного и неполного удаления грануляционной ткани в модифицированной малоинвазивной хирургической технике (M-MIST). Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Целью данного исследования является сравнение клинических и рентгенологических результатов после полного и неполного удаления грануляционной ткани при модифицированной малоинвазивной хирургической методике лечения пародонтальных внутрикостных дефектов у пациентов с хроническим пародонтитом.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние годы пародонтальная хирургия расширяется в мире стоматологии, поскольку появляются новые методы лечения различных и сложных заболеваний пародонта. Хирургические процедуры в стоматологии претерпели серьезные изменения, направленные на минимизацию инвазивности. Кроме того, были созданы новые инструменты и материалы, соответствующие эволюции хирургических процедур (Cortellini. 2012).

Зубы с глубокими карманами, связанными с глубокими внутрикостными дефектами, представляют собой клиническую проблему для пародонтологов, где было доказано, что регенерация пародонта эффективна при лечении одно-, двух- и трехстенных внутрикостных дефектов (Needleman and Tucker). 2012; Нидлман. 2015).

Harrel и Rees (1995) первыми ввели термин «малоинвазивная хирургия» (MIS). MIS используется для описания использования более мелких и более точных хирургических процедур, которые возможны с использованием увеличительных инструментов, таких как операционные микроскопы и микрохирургические инструменты и материалы (Cortellini. 2012).

Обоснованием разработки малоинвазивной хирургической техники (MIST) являются: снижение травматизма во время операции, повышение стабильности лоскута и раны, улучшение первичного закрытия раны, сокращение времени операции, минимизация интраоперационного и послеоперационного периода. дискомфорт пациента (Cortellini. 2007).

С использованием MIST Cortellini и Tonneti (2009) подтвердили защиту от тромбов с аспектами стабильности раны и тромба и первичным закрытием раны.

Усовершенствование MIST, модифицированной минимально инвазивной хирургической техники (M-MIST), было представлено Cortellini в 2009 году для дальнейшего снижения хирургической инвазивности с учетом трех основных целей: (1) минимизировать склонность межзубных тканей к коллапсу, обеспечивая пространство обеспечение регенерации, (2) повышение стабильности раны/мягких тканей и (3) снижение заболеваемости пациентов.

Некоторые авторы оценили использование различных регенеративных материалов в MIST и M-MIST, например. Производное эмалевого матрикса (Cortellini 2007), PDGF-bb (Cosyn et al. 2012) и обогащенный коллагеном ксенотрансплантат бычьего происхождения (Mishra et al., 2013). Cortellini (2011) также отметил, что при использовании M-MIST нет необходимости в использовании регенеративного материала.

Hung et al (2012) сообщили, что грануляционная ткань может содержать стволовые клетки-предшественники, которые являются очень важными компонентами, необходимыми для регенерации ткани пародонта.

Более того, Парк и соавт. (2011) предположили, что воспаленная грануляционная ткань может быть использована для регенерации утраченных тканей у того же человека в других дефектных участках в соответствии с ее регенеративным потенциалом.

Все предыдущие данные подняли важный вопрос о необходимости удаления грануляционной ткани при регенеративных методах пародонта: является ли полное удаление грануляционной ткани в M-MIST обязательным для лечения изолированных внутрикостных дефектов для лучшего заживления?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giza, Египет, 12588
        • Cairo University
    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Египет
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • - Свободные с медицинской точки зрения пациенты, посещающие поликлинику.
  • Оба пола будут включены.
  • Возрастной диапазон от 25 до 55 лет.
  • Пациенты с хроническим периодонтитом от средней до тяжелой степени с карманами ≥ 5 мм через 6-8 недель после фазы I (нехирургического) лечения.
  • Вертикальные 2 или 3 стенки Внутрикостные дефекты ≥ 3 мм.
  • Выполнять и поддерживать хорошую гигиену полости рта.
  • Возможность прийти на последующую встречу

Критерий исключения:

  • - Курильщики.
  • Беременные пациенты.
  • Несотрудничающие пациенты с плохой гигиеной полости рта.
  • Многокорневые зубы с вовлечением фуркаций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: М-ТУМАН (группа А)
M-MIST (неполное удаление грануляционной ткани)
малоинвазивная хирургическая техника без тщательного удаления грануляционной ткани
Активный компаратор: М-ТУМАН (группа Б)
обычный M-MIST.
малоинвазивная хирургическая техника без тщательного удаления грануляционной ткани

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения уровня клинической привязанности
Временное ограничение: исходно, затем через 6, 9 и 12 месяцев
Это расстояние от цементно-эмалевого соединения до глубины кармана.
исходно, затем через 6, 9 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль и дискомфорт пациента
Временное ограничение: в день операции, затем через 1, 3 и 7 дней после операции
давая пациенту анкету для заполнения
в день операции, затем через 1, 3 и 7 дней после операции
изменение глубины зондирования кармана
Временное ограничение: исходно, затем через 6, 9 и 12 месяцев
расстояние от глубины кармана до края десны
исходно, затем через 6, 9 и 12 месяцев
изменения в рецессии десны
Временное ограничение: исходно, затем через 6, 9 и 12 месяцев
расстояние обнаженной поверхности корня от цементно-эмалевого соединения до края десны
исходно, затем через 6, 9 и 12 месяцев
количество костного заполнения
Временное ограничение: исходно, затем через 6, 9 и 12 месяцев
разница в заполнении кости при стандартизированной периапикальной рентгенографии
исходно, затем через 6, 9 и 12 месяцев
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
предоставив пациенту анкету для заполнения
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hani Nahass, Ass.prof., Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться