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Avaliação da Cicatrização de Defeitos Intra-ósseos em Técnica Cirúrgica Minimamente Invasiva Modificada

3 de março de 2024 atualizado por: Ahmed Ibrahim, Cairo University

Avaliação Clínica e Radiográfica de Defeitos Intra Ósseos Após Remoção Completa Versus Incompleta de Tecido de Granulação em Técnica Cirúrgica Minimamente Invasiva Modificada (M-MIST). Um ensaio clínico randomizado controlado.

Este estudo tem como objetivo comparar os resultados clínicos e radiográficos após a remoção completa versus incompleta do tecido de granulação durante a técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada para o tratamento de defeitos intraósseos periodontais em pacientes com periodontite crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia periodontal tem vindo a expandir-se no mundo da medicina dentária ao longo dos últimos anos, à medida que surgem novas técnicas para tratar as diferentes e complexas desordens periodontais. Os procedimentos cirúrgicos em odontologia passaram por grandes mudanças para minimizar a invasividade. Além disso, novos instrumentos e materiais foram feitos para atender a evolução dos procedimentos cirúrgicos (Cortellini. 2012).

Dentes com bolsas profundas associadas a defeitos intra-ósseos profundos são um desafio clínico para os periodontistas, onde a regeneração periodontal provou ser eficaz no tratamento de defeitos intra-ósseos de uma, duas e três paredes (Needleman e Tucker 2012;Needleman. 2015).

Harrel e Rees (1995) foram os primeiros a introduzir o termo cirurgia minimamente invasiva (MIS). MIS é usado para descrever o uso de procedimentos cirúrgicos menores e mais precisos que são possíveis com o uso de instrumentos de ampliação, como microscópios operacionais e instrumentos e materiais microcirúrgicos (Cortellini. 2012).

A justificativa para o desenvolvimento da técnica cirúrgica minimamente invasiva (MIST) inclui: redução do trauma durante a cirurgia, aumento da estabilidade do retalho e da ferida, melhora do fechamento primário da ferida, redução do tempo cirúrgico e minimização do tempo intraoperatório e pós-operatório desconforto do paciente (Cortellini. 2007).

Com o uso de MIST, Cortellini e Tonneti (2009) confirmaram a proteção do coágulo sanguíneo com os aspectos de ferida e estabilidade do coágulo sanguíneo e fechamento primário da ferida.

Um aprimoramento da MIST, a técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada (M-MIST), foi introduzida por Cortellini em 2009 para reduzir ainda mais a invasividade cirúrgica, com três objetivos principais em mente: (1) minimizar a tendência do tecido interdental ao colapso, fornecendo espaço provisão para regeneração, (2) aumentar a estabilidade da ferida/tecido mole e (3) reduzir a morbidade do paciente.

Alguns autores avaliaram o uso de vários materiais regenerativos em MIST e M-MIST, por exemplo. Derivado de matriz de esmalte (Cortellini 2007) PDGF-bb (Cosyn et al. 2012) e xenoenxerto derivado de bovino enriquecido com colágeno (Mishra et al., 2013). Cortellini (2011) também observou que o uso de material regenerativo não é necessário com o M-MIST.

Hung et al, (2012) relataram que o tecido de granulação pode conter células-tronco progenitoras que são componentes muito importantes necessários para a regeneração do tecido periodontal.

Além disso, Park et al. (2011) assumiram que o tecido de granulação inflamado poderia ser usado para regenerar tecidos perdidos no mesmo indivíduo em outros locais defeituosos de acordo com seu potencial regenerativo.

Todos os dados anteriores levantaram uma questão importante sobre a necessidade de remover tecidos de granulação em técnicas regenerativas periodontais: a remoção completa do tecido de granulação no M-MIST é obrigatória para o tratamento de defeitos intra-ósseos isolados para melhor cicatrização?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 12588
        • Cairo University
    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Pacientes medicamente livres que frequentam o ambulatório.
  • Ambos os sexos serão incluídos.
  • Faixa etária de 25 a 55 anos.
  • Pacientes com periodontite crônica moderada a avançada com bolsas ≥ 5 mm 6-8 semanas após a fase I (não cirúrgica) da terapia.
  • Vertical 2 ou 3 paredes Defeitos intra-ósseos ≥ 3mm.
  • Realizar e manter uma boa higiene bucal.
  • Capaz de vir para a consulta de acompanhamento necessária

Critério de exclusão:

  • - Fumantes.
  • Pacientes grávidas.
  • Pacientes não cooperativos com má higiene oral.
  • Dentes multirradiculares com envolvimento de furca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: M-MIST (grupo A)
M-MIST (remoção incompleta de tecido de granulação)
técnica cirúrgica minimamente invasiva sem remoção completa do tecido de granulação
Comparador Ativo: M-MIST (grupo B)
convencional M-MIST.
técnica cirúrgica minimamente invasiva sem remoção completa do tecido de granulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças no nível de apego clínico
Prazo: no início do estudo, depois aos 6, 9 e 12 meses
É a distância da junção cimento-esmalte até a profundidade da bolsa.
no início do estudo, depois aos 6, 9 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor e desconforto do paciente
Prazo: no dia da cirurgia e depois 1, 3 e 7 dias após a cirurgia
dando ao paciente um questionário para preencher
no dia da cirurgia e depois 1, 3 e 7 dias após a cirurgia
mudanças na profundidade de sondagem do bolsão
Prazo: no início do estudo e depois aos 6, 9 e 12 meses
distância da profundidade da bolsa até a margem gengival
no início do estudo e depois aos 6, 9 e 12 meses
mudanças na recessão gengival
Prazo: no início do estudo e depois aos 6, 9 e 12 meses
distância da superfície radicular exposta da junção amelo-cementária até a margem gengival
no início do estudo e depois aos 6, 9 e 12 meses
quantidade de preenchimento ósseo
Prazo: no início do estudo e depois aos 6, 9 e 12 meses
diferença no preenchimento ósseo em radiografias periapicais padronizadas
no início do estudo e depois aos 6, 9 e 12 meses
satisfação do paciente
Prazo: 12 meses pós-cirurgia
dando ao paciente um questionário para preencher
12 meses pós-cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hani Nahass, Ass.prof., Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

3 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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