2型糖尿病患者の生化学と生活の質を改善する太極拳
2018年6月18日 更新者：Taipei City Hospital
2型糖尿病患者の血糖値、血中脂質、生活の質を改善する太極拳
この研究では、12 週間の太極拳トレーニングが血糖値、生化学的プロファイルをより適切に制御し、生活の質と自律神経系 (ANS) の活動を改善するという仮説が立てられました。
被験者は無作為に太極拳群または対照群に割り当てられました。
12週間の介入の前後のアウトカム指標には、基本的な人口統計学的特徴、HbA1c、空腹時血糖（FBG）、トリグリセリド（TG）、高密度および低密度リポタンパク質（HDL、LDL）、クレアチニン（Cr）、eGFR、GPT、ACRが含まれます、生活の質、自律神経系の活動。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、12 週間の太極拳トレーニングは、血糖値、生化学指数、および生活の質と自動神経系の活動をより適切に制御するという仮説が立てられました。
この研究では、2型糖尿病（T2DM）患者が被験者として募集されます。
被験者は、太極拳グループまたは対照グループのいずれかに無作為に割り付けられました。
太極拳グループは、太極拳トレーニングを 1 時間、週 2 回、12 週間受けます。
トレーニングでは、10分間のウォームアップ、40分間の太極拳レッスン、10分間のクールダウンエクササイズがありました.
この研究では、Yang スタイル 108 フォームの第 1 セクションが実験グループに選択されています。
両群には、糖尿病患者のケア教育と、毎日の運動習慣を奨励するための運動記録帳が与えられました。
12 週間の介入の前後のアウトカム指標には、基本的な人口統計学的特徴、HbA1c、空腹時血糖、トリグリセリド、高密度および低密度脂質、クレアチニン、eGFR、GPT、ACR、生活の質、自動神経系の活動が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、104
- 募集
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
-
コンタクト：
- Chien-Jung Huang, Bachelor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40~80歳
- 2型糖尿病と診断され、食生活を変えず、血糖や血中脂質の治療を継続。
- 意識がはっきりしていて、自発的にプロジェクトに参加し、同意を得ている。
- 機能的運動能力は独立しています
除外基準:
- 妊娠中または半年以内に妊娠する予定で、授乳中の方。
- 心筋梗塞、脳卒中、重度の外傷、大手術など、半年以内に重篤な合併症が発生した場合。 プロジェクトに適さないと医師が評価したその他の疾患。
- 介入の遵守が適切でないと評価された。
- 血糖値が 300mg/dl を超え、激しい運動ができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2型糖尿病に対する太極拳
糖尿病患者のケア教育と太極拳のトレーニングを週 2 回、12 週間にわたって行います。
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週に 2 回、10 分間のウォームアップ、40 分間のトレーニング、10 分間のクールダウンを含むヤン スタイル 108 フォームの最初のセクション
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介入なし：2型糖尿病の対照群
糖尿病患者ケア教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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HbA1c
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ベースラインから 12 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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8時間絶食後の採血
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ベースラインから 12 週間に変更
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トリグリセリド
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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8時間絶食後の採血
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ベースラインから 12 週間に変更
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高密度および低密度リポタンパク質
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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8時間絶食後の採血
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ベースラインから 12 週間に変更
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クレアチニン
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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8時間絶食後の採血
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ベースラインから 12 週間に変更
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推定糸球体濾過率 (eGFR)
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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8時間絶食後の採血
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ベースラインから 12 週間に変更
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グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (GPT)
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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8時間絶食後の採血
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ベースラインから 12 週間に変更
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尿アルブミン/クレアチニン比 (ACR)
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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尿サンプルから
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ベースラインから 12 週間に変更
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生活の質
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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WHOQOL-BREF 台湾
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ベースラインから 12 週間に変更
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心拍変動
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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自律神経のバランスを整える
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ベースラインから 12 週間に変更
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低周波 (LF)
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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低周波は、心拍変動からの周波数領域分析であり、交感神経系を表します
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ベースラインから 12 週間に変更
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高周波 (HF)
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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高周波は、心拍変動からの周波数ドメイン分析であり、副交感神経系を表します。
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ベースラインから 12 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Chien-Jung Huang, Bachelor、Taipei City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月22日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月18日
最初の投稿 (実際)
2018年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月18日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。