Tai Chi Quan Zlepšení biochemie a kvality života u diabetu 2. typu
18. června 2018 aktualizováno: Taipei City Hospital
Tai Chi Quan Zlepšení krevní glukózy, krevních lipidů a kvality života u pacientů s diabetem 2.
V této studii je hypotéza, že 12týdenní trénink Tai Chi Quan by měl lepší kontrolu hladiny cukru v krvi, biochemický profil a také lepší kvalitu života a aktivitu autonomního nervového systému (ANS).
Subjekty byly náhodně rozděleny do skupiny Tai Chi nebo kontrolní skupiny.
Výsledky měření před a po 12týdenní intervenci zahrnují základní demografické charakteristiky, HbA1c, glykémii nalačno (FBG), triglyceridy (TG), lipoprotein s vysokou a nízkou hustotou (HDL, LDL), kreatinin (Cr), eGFR, GPT, ACR , kvalita života a činnost automatického nervového systému.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii je hypotéza, že 12týdenní trénink Tai Chi Quan by měl lepší kontrolu hladiny cukru v krvi, biochemický index a také lepší kvalitu života a činnost automatického nervového systému.
Ve studii budou jako subjekty zařazeni pacienti s diabetes mellitus 2. typu (T2DM).
Subjekty byly randomizovány do skupiny Tai Chi nebo kontrolní skupiny.
Skupina Tai Chi absolvovala trénink Tai Chi Quan po dobu 1 hodiny, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
V tréninku bylo 10minutové zahřátí, 40minutová lekce Tai Chi a 10minutové cvičení na ochlazení.
V této studii je pro experimentální skupinu vybrána 1. sekce formuláře Yang style 108.
Obě skupiny dostaly edukaci o péči o pacienty s diabetem a knihu se záznamem cvičení pro podporu každodenních pohybových návyků.
Výsledky měření před a po 12týdenní intervenci zahrnují základní demografické charakteristiky, HbA1c, glykémii nalačno, triglyceridy, lipidy s vysokou a nízkou hustotou, kreatinin, eGFR, GPT, ACR, kvalitu života a aktivitu automatického nervového systému.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 104
- Nábor
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
-
Kontakt:
- Chien-Jung Huang, Bachelor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40~80 let
- Diagnostikovaný diabetes mellitus 2. typu a beze změny dietního schématu a lékařského ošetření hladiny glukózy v krvi nebo krevních lipidů.
- Vědomí je jasné a je dobrovolné zúčastnit se projektu a se souhlasem.
- Funkční pohybová schopnost je nezávislá
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo plánujete otěhotnět za šest měsíců a kojíte.
- Těžké komplikace za šest měsíců, jako je infarkt myokardu, mrtvice, těžké traumatické poranění, velký chirurgický zákrok. Další onemocnění hodnocená lékařem, která nejsou vhodná pro projekt.
- Vyhodnoceno, že shoda pro zásah není vhodná.
- Hladina glukózy v krvi > 300 mg/dl a neschopnost vykonávat intenzivní cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tai Chi Quan pro diabetes 2. typu
edukace péče o pacienty s diabetem a trénink Tai Chi Quan, včetně 10minutového zahřátí, 40minutové lekce Tai Chi a 10minutového cvičení na zklidnění v rámci tréninku, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
první část formy Yang style 108, včetně 10minutového zahřátí, 40minutového tréninku a 10minutového cvičení na zklidnění, dvakrát týdně
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina pro diabetes 2. typu
edukace péče o pacienty s diabetem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
HbA1c
|
změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
glykémie nalačno
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
odběr krve po 8hodinovém hladovění
|
změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
|
triglyceridy
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
odběr krve po 8hodinovém hladovění
|
změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
|
lipoprotein s vysokou a nízkou hustotou
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
odběr krve po 8hodinovém hladovění
|
změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
|
kreatinin
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
odběr krve po 8hodinovém hladovění
|
změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
odběr krve po 8hodinovém hladovění
|
změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
|
Glutamicko-pyruvická transamináza (GPT)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
odběr krve po 8hodinovém hladovění
|
změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
|
poměr albumin/kreatinin v moči (ACR)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
ze vzorku moči
|
změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
|
kvalita života
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
WHOQOL-BREF Tchaj-wan
|
změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
|
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
představují pro rovnováhu autonomního nervového systému
|
změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
|
nízká frekvence (LF)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
Nízká frekvence je analýza frekvenční domény z variability srdeční frekvence a představuje sympatický nervový systém
|
změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
|
vysokofrekvenční (HF)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
Vysoká frekvence je analýza frekvenční domény z variability srdeční frekvence a představuje parasympatický nervový systém
|
změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chien-Jung Huang, Bachelor, Taipei City Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TaipeiCityH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .