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Le Tai Chi Quan améliore la biochimie et la qualité de vie dans le diabète de type 2

18 juin 2018 mis à jour par: Taipei City Hospital

Le Tai Chi Quan améliore la glycémie, les lipides sanguins et la qualité de vie des patients atteints de diabète de type 2

Dans cette étude, l'hypothèse selon laquelle l'entraînement de Tai Chi Quan de 12 semaines aurait un meilleur contrôle de la glycémie, du profil biochimique, ainsi qu'une meilleure qualité de vie et une meilleure activité du système nerveux autonome (ANS). Les sujets ont été assignés au hasard soit au groupe Tai Chi, soit au groupe témoin. Les mesures des résultats avant et après l'intervention de 12 semaines comprennent les caractéristiques démographiques de base, l'HbA1c, la glycémie à jeun (FBG), les triglycérides (TG), les lipoprotéines de haute et basse densité (HDL, LDL), la créatinine (Cr), l'eGFR, le GPT, l'ACR , qualité de vie et activité du système nerveux automatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, l'hypothèse selon laquelle l'entraînement de Tai Chi Quan de 12 semaines aurait un meilleur contrôle de la glycémie, de l'indice biochimique, ainsi qu'une meilleure qualité de vie et une meilleure activité du système nerveux automatique. Dans l'étude, des patients diabétiques de type 2 (T2DM) seront recrutés comme sujets. Les sujets ont été randomisés soit dans le groupe Tai Chi, soit dans le groupe témoin. Le groupe de Tai Chi suivrait une formation de Tai Chi Quan pendant 1 heure, deux fois par semaine pendant 12 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de cours de Tai Chi et 10 minutes d'exercice de récupération dans l'entraînement. Dans cette étude, la 1ère section du formulaire Yang style 108 est choisie pour le groupe expérimental. Les deux groupes ont reçu une formation sur les soins aux patients diabétiques et le cahier d'exercices pour encourager les habitudes d'exercice quotidien. Les mesures des résultats avant et après l'intervention de 12 semaines comprennent les caractéristiques démographiques de base, l'HbA1c, la glycémie à jeun, les triglycérides, les lipides à haute et basse densité, la créatinine, l'eGFR, le GPT, l'ACR, la qualité de vie et l'activité du système nerveux automatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chien-Jung Huang, Bachelor
  • Numéro de téléphone: 1262 (+886)2-2591-6681
  • E-mail: DAI62@tpech.gov.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 104
        • Recrutement
        • Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
        • Contact:
          • Chien-Jung Huang, Bachelor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 40~80 ans
  • Diagnostiquer un diabète sucré de type 2, et sans modifier le régime alimentaire et le traitement médical de la glycémie ou des lipides sanguins.
  • La conscience est claire et volontaire pour assister au projet et avec l'accord.
  • La capacité de mouvement fonctionnel est indépendante

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou planifiez une grossesse dans six mois et allaitez.
  • Complication grave en six mois telle qu'un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une blessure traumatique grave, une intervention chirurgicale majeure. Autres maladies évaluées par le médecin qui ne conviennent pas au projet.
  • Évalué que la conformité à l'intervention n'est pas appropriée.
  • La glycémie > 300mg/dl et incapable de faire des exercices vigoureux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tai Chi Quan pour le diabète de type 2
l'éducation aux soins des patients diabétiques et la formation au Tai Chi Quan, y compris un échauffement de 10 minutes, une leçon de Tai Chi de 40 minutes et un exercice de récupération de 10 minutes dans la formation, deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Comportemental: Tai Chi Quan
la première section du formulaire de style Yang 108, comprenant 10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'entraînement et 10 minutes d'exercice de récupération, deux fois par semaine
Aucune intervention: Groupe témoin pour le diabète de type 2
éducation aux soins des patients diabétiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
HbA1c
passer de la ligne de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glycémie à jeun
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
prise de sang après 8h de jeûne
passer de la ligne de base à 12 semaines
triglycérides
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
prise de sang après 8h de jeûne
passer de la ligne de base à 12 semaines
lipoprotéines de haute et basse densité
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
prise de sang après 8h de jeûne
passer de la ligne de base à 12 semaines
créatinine
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
prise de sang après 8h de jeûne
passer de la ligne de base à 12 semaines
Taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe)
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
prise de sang après 8h de jeûne
passer de la ligne de base à 12 semaines
Transaminase glutamique-pyruvique (GPT)
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
prise de sang après 8h de jeûne
passer de la ligne de base à 12 semaines
rapport albumine/créatinine urinaire (ACR)
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
à partir d'un échantillon d'urine
passer de la ligne de base à 12 semaines
qualité de vie
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
WHOQOL-BREF Taïwan
passer de la ligne de base à 12 semaines
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
représentent pour l'équilibre du système nerveux autonome
passer de la ligne de base à 12 semaines
basse fréquence (BF)
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
La basse fréquence est l'analyse du domaine de fréquence à partir de la variabilité de la fréquence cardiaque et est représentée pour le système nerveux sympathique
passer de la ligne de base à 12 semaines
haute fréquence (HF)
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
La haute fréquence est l'analyse du domaine de fréquence à partir de la variabilité de la fréquence cardiaque et est représentée pour le système nerveux parasympathique
passer de la ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei City Hospital

Collaborateurs

National Yang Ming University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chien-Jung Huang, Bachelor, Taipei City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Première publication (Réel)

19 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TaipeiCityH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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