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Il Tai Chi Quan migliora la biochimica e la qualità della vita nel diabete di tipo 2

18 giugno 2018 aggiornato da: Taipei City Hospital

Il Tai Chi Quan migliora la glicemia, i lipidi nel sangue e la qualità della vita nei pazienti con diabete di tipo 2

In questo studio, l'ipotesi che l'allenamento di Tai Chi Quan di 12 settimane avrebbe un migliore controllo della glicemia, del profilo biochimico e anche una migliore qualità della vita e attività del sistema nervoso autonomo (ANS). I soggetti sono stati randomizzati assegnati al gruppo Tai Chi o al gruppo di controllo. Le misure di esito prima e dopo l'intervento di 12 settimane includono le caratteristiche demografiche di base, HbA1c, glicemia a digiuno (FBG), trigliceridi (TG), lipoproteine ​​ad alta e bassa densità (HDL, LDL), creatinina (Cr), eGFR, GPT, ACR , qualità della vita e attività del sistema nervoso automatico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, l'ipotesi che l'allenamento di Tai Chi Quan di 12 settimane avrebbe un migliore controllo della glicemia, dell'indice biochimico e anche una migliore qualità della vita e dell'attività del sistema nervoso automatico. Nello studio, i pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) saranno reclutati come soggetti. I soggetti sono stati randomizzati al gruppo Tai Chi o al gruppo di controllo. Il gruppo di Tai Chi seguiva l'allenamento di Tai Chi Quan per 1 ora, due volte a settimana per 12 settimane. Durante l'allenamento c'erano 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di lezione di Tai Chi e 10 minuti di defaticamento. In questo studio, la prima sezione della forma 108 in stile Yang viene scelta per il gruppo sperimentale. Ad entrambi i gruppi è stata fornita l'educazione alla cura dei pazienti diabetici e il registro degli esercizi per incoraggiare le abitudini di esercizio quotidiano. Le misure di esito prima e dopo l'intervento di 12 settimane includono caratteristiche demografiche di base, HbA1c, glicemia a digiuno, trigliceridi, lipidi ad alta e bassa densità, creatinina, eGFR, GPT, ACR, qualità della vita e attività del sistema nervoso automatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Reclutamento
        • Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
        • Contatto:
          • Chien-Jung Huang, Bachelor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40~80 anni
  • Diabete mellito di tipo 2 diagnosticato e senza modificare il modello dietetico e il trattamento medico per la glicemia o i lipidi nel sangue.
  • La coscienza è chiara ed è volontaria per partecipare al progetto e con l'accordo.
  • La capacità di movimento funzionale è indipendente

Criteri di esclusione:

  • Incinta o che pianifica una gravidanza tra sei mesi e allattamento.
  • Grave complicanza in sei mesi come infarto del miocardio, ictus, grave lesione traumatica, chirurgia maggiore. Altre patologie valutate dal medico non idonee al progetto.
  • Valutato che la conformità per l'intervento non è adeguata.
  • La glicemia > 300 mg/dl e incapace di fare esercizio fisico intenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tai Chi Quan per il diabete di tipo 2
i pazienti diabetici curano l'educazione e l'addestramento al Tai Chi Quan, inclusi 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di lezione di Tai Chi e 10 minuti di esercizi di defaticamento nell'allenamento, due volte a settimana per 12 settimane.
Comportamentale: Tai Chi Quan
la prima sezione della forma 108 in stile Yang, che comprende 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di allenamento e 10 minuti di defaticamento, due volte a settimana
Nessun intervento: Gruppo di controllo per il diabete di tipo 2
educazione alla cura dei pazienti diabetici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 12 settimane
HbA1c
passaggio dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 12 settimane
prelievo di sangue dopo 8 ore di digiuno
passaggio dal basale a 12 settimane
trigliceridi
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 12 settimane
prelievo di sangue dopo 8 ore di digiuno
passaggio dal basale a 12 settimane
lipoproteine ​​ad alta e bassa densità
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 12 settimane
prelievo di sangue dopo 8 ore di digiuno
passaggio dal basale a 12 settimane
creatinina
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 12 settimane
prelievo di sangue dopo 8 ore di digiuno
passaggio dal basale a 12 settimane
tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR)
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 12 settimane
prelievo di sangue dopo 8 ore di digiuno
passaggio dal basale a 12 settimane
Transaminasi glutammico-piruvica (GPT)
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 12 settimane
prelievo di sangue dopo 8 ore di digiuno
passaggio dal basale a 12 settimane
rapporto albumina/creatinina urinaria (ACR)
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 12 settimane
dal campione di urina
passaggio dal basale a 12 settimane
qualità della vita
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 12 settimane
WHOQOL-BREF Taiwan
passaggio dal basale a 12 settimane
variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 12 settimane
rappresentano per l'equilibrio del sistema nervoso autonomo
passaggio dal basale a 12 settimane
bassa frequenza (LF)
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 12 settimane
La bassa frequenza è l'analisi del dominio della frequenza dalla variabilità della frequenza cardiaca ed è rappresentativa del sistema nervoso simpatico
passaggio dal basale a 12 settimane
alta frequenza (HF)
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 12 settimane
L'alta frequenza è l'analisi del dominio della frequenza dalla variabilità della frequenza cardiaca ed è rappresentativa del sistema nervoso parasimpatico
passaggio dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei City Hospital

Collaboratori

National Yang Ming University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chien-Jung Huang, Bachelor, Taipei City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TaipeiCityH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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