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Tai Chi Quan zur Verbesserung der Biochemie und Lebensqualität bei Typ-2-Diabetes

18. Juni 2018 aktualisiert von: Taipei City Hospital

Tai Chi Quan zur Verbesserung von Blutzucker, Blutfett und Lebensqualität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

In dieser Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass das 12-wöchige Tai Chi Quan-Training eine bessere Kontrolle des Blutzuckers, des biochemischen Profils und auch eine bessere Lebensqualität und Aktivität des autonomen Nervensystems (ANS) hätte. Die Probanden wurden randomisiert entweder der Tai Chi-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Ergebnismessungen vor und nach der 12-wöchigen Intervention umfassen grundlegende demografische Merkmale, HbA1c, Nüchternblutzucker (FBG), Triglyceride (TG), Lipoprotein hoher und niedriger Dichte (HDL, LDL), Kreatinin (Cr), eGFR, GPT, ACR , Lebensqualität und Aktivität des automatischen Nervensystems.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass das 12-wöchige Tai Chi Quan-Training eine bessere Kontrolle des Blutzuckers, des biochemischen Index und auch eine bessere Lebensqualität und Aktivität des automatischen Nervensystems hätte. In die Studie werden Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) als Probanden rekrutiert. Die Probanden wurden randomisiert entweder der Tai Chi-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Tai-Chi-Gruppe absolvierte 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein 1-stündiges Tai-Chi-Quan-Training. Es gab ein 10-minütiges Aufwärmen, eine 40-minütige Tai-Chi-Stunde und eine 10-minütige Cool-down-Übung im Training. In dieser Studie wird der 1. Abschnitt der Form des Yang-Stils 108 für die Versuchsgruppe ausgewählt. Beide Gruppen erhielten eine Pflegeschulung für Diabetiker und das Übungsaufzeichnungsbuch zur Förderung der täglichen Bewegungsgewohnheiten. Die Ergebnismessungen vor und nach der 12-wöchigen Intervention umfassen grundlegende demografische Merkmale, HbA1c, Nüchternblutzucker, Triglyceride, Lipide mit hoher und niedriger Dichte, Kreatinin, eGFR, GPT, ACR, Lebensqualität und Aktivität des automatischen Nervensystems.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 104
        • Rekrutierung
        • Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
        • Kontakt:
          • Chien-Jung Huang, Bachelor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40~80 Jahre alt
  • Diagnostizierter Typ-2-Diabetes mellitus und ohne Änderung des Ernährungsmusters und medizinischer Behandlung für Blutzucker oder Blutfette.
  • Bewusstsein klar und freiwillig am Projekt teilnehmen und mit der Vereinbarung.
  • Die funktionelle Bewegungsfähigkeit ist unabhängig

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder planen, in sechs Monaten schwanger zu sein und stillen.
  • Schwere Komplikationen in sechs Monaten wie Myokardinfarkt, Schlaganfall, schwere traumatische Verletzung, größere Operation. Andere vom Arzt beurteilte Krankheiten, die für das Projekt nicht geeignet sind.
  • Bewertet, dass die Compliance für den Eingriff nicht angemessen ist.
  • Der Blutzucker > 300 mg/dl und nicht in der Lage, intensiv Sport zu treiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai Chi Quan für Typ-2-Diabetes
Schulung zur Pflege von Diabetikern und Tai-Chi-Quan-Training, einschließlich 10-minütiger Aufwärmphase, 40-minütiger Tai-Chi-Lektion und 10-minütiger Cool-down-Übung im Training, zweimal pro Woche für 12 Wochen.
der erste Abschnitt der Yang-Stil-108-Form, einschließlich 10-minütiger Aufwärm-, 40-minütiger Trainings- und 10-minütiger Cool-down-Übung, zweimal pro Woche
Kein Eingriff: Kontrollgruppe für Typ-2-Diabetes
Ausbildung zur Pflege von Diabetikern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
HbA1c
Änderung von Baseline auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nüchternblutzucker
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Blutentnahme nach 8-stündigem Fasten
Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Triglyceride
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Blutentnahme nach 8-stündigem Fasten
Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Lipoprotein hoher und niedriger Dichte
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Blutentnahme nach 8-stündigem Fasten
Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Kreatinin
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Blutentnahme nach 8-stündigem Fasten
Änderung von Baseline auf 12 Wochen
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Blutentnahme nach 8-stündigem Fasten
Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Glutaminsäure-Pyruvat-Transaminase (GPT)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Blutentnahme nach 8-stündigem Fasten
Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Urin-Albumin/Kreatinin-Verhältnis (ACR)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
aus Urinprobe
Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
WHOQOL-BREF Taiwan
Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
stehen für das Gleichgewicht des vegetativen Nervensystems
Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Niederfrequenz (LF)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Niederfrequenz ist die Frequenzbereichsanalyse der Herzfrequenzvariabilität und steht für das sympathische Nervensystem
Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Hochfrequenz (HF)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Hochfrequenz ist die Frequenzbereichsanalyse der Herzfrequenzvariabilität und steht für das parasympathische Nervensystem
Änderung von Baseline auf 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Chien-Jung Huang, Bachelor, Taipei City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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