- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03562078
Tai Chi Quan zur Verbesserung der Biochemie und Lebensqualität bei Typ-2-Diabetes
18. Juni 2018 aktualisiert von: Taipei City Hospital
Tai Chi Quan zur Verbesserung von Blutzucker, Blutfett und Lebensqualität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
In dieser Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass das 12-wöchige Tai Chi Quan-Training eine bessere Kontrolle des Blutzuckers, des biochemischen Profils und auch eine bessere Lebensqualität und Aktivität des autonomen Nervensystems (ANS) hätte.
Die Probanden wurden randomisiert entweder der Tai Chi-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Ergebnismessungen vor und nach der 12-wöchigen Intervention umfassen grundlegende demografische Merkmale, HbA1c, Nüchternblutzucker (FBG), Triglyceride (TG), Lipoprotein hoher und niedriger Dichte (HDL, LDL), Kreatinin (Cr), eGFR, GPT, ACR , Lebensqualität und Aktivität des automatischen Nervensystems.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass das 12-wöchige Tai Chi Quan-Training eine bessere Kontrolle des Blutzuckers, des biochemischen Index und auch eine bessere Lebensqualität und Aktivität des automatischen Nervensystems hätte.
In die Studie werden Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) als Probanden rekrutiert.
Die Probanden wurden randomisiert entweder der Tai Chi-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Tai-Chi-Gruppe absolvierte 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein 1-stündiges Tai-Chi-Quan-Training.
Es gab ein 10-minütiges Aufwärmen, eine 40-minütige Tai-Chi-Stunde und eine 10-minütige Cool-down-Übung im Training.
In dieser Studie wird der 1. Abschnitt der Form des Yang-Stils 108 für die Versuchsgruppe ausgewählt.
Beide Gruppen erhielten eine Pflegeschulung für Diabetiker und das Übungsaufzeichnungsbuch zur Förderung der täglichen Bewegungsgewohnheiten.
Die Ergebnismessungen vor und nach der 12-wöchigen Intervention umfassen grundlegende demografische Merkmale, HbA1c, Nüchternblutzucker, Triglyceride, Lipide mit hoher und niedriger Dichte, Kreatinin, eGFR, GPT, ACR, Lebensqualität und Aktivität des automatischen Nervensystems.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Rekrutierung
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
-
Kontakt:
- Chien-Jung Huang, Bachelor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40~80 Jahre alt
- Diagnostizierter Typ-2-Diabetes mellitus und ohne Änderung des Ernährungsmusters und medizinischer Behandlung für Blutzucker oder Blutfette.
- Bewusstsein klar und freiwillig am Projekt teilnehmen und mit der Vereinbarung.
- Die funktionelle Bewegungsfähigkeit ist unabhängig
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder planen, in sechs Monaten schwanger zu sein und stillen.
- Schwere Komplikationen in sechs Monaten wie Myokardinfarkt, Schlaganfall, schwere traumatische Verletzung, größere Operation. Andere vom Arzt beurteilte Krankheiten, die für das Projekt nicht geeignet sind.
- Bewertet, dass die Compliance für den Eingriff nicht angemessen ist.
- Der Blutzucker > 300 mg/dl und nicht in der Lage, intensiv Sport zu treiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tai Chi Quan für Typ-2-Diabetes
Schulung zur Pflege von Diabetikern und Tai-Chi-Quan-Training, einschließlich 10-minütiger Aufwärmphase, 40-minütiger Tai-Chi-Lektion und 10-minütiger Cool-down-Übung im Training, zweimal pro Woche für 12 Wochen.
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der erste Abschnitt der Yang-Stil-108-Form, einschließlich 10-minütiger Aufwärm-, 40-minütiger Trainings- und 10-minütiger Cool-down-Übung, zweimal pro Woche
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe für Typ-2-Diabetes
Ausbildung zur Pflege von Diabetikern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobin
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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HbA1c
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Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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nüchternblutzucker
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Blutentnahme nach 8-stündigem Fasten
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Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Triglyceride
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Blutentnahme nach 8-stündigem Fasten
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Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Lipoprotein hoher und niedriger Dichte
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Blutentnahme nach 8-stündigem Fasten
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Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Kreatinin
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
|
Blutentnahme nach 8-stündigem Fasten
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Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Blutentnahme nach 8-stündigem Fasten
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Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Glutaminsäure-Pyruvat-Transaminase (GPT)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
|
Blutentnahme nach 8-stündigem Fasten
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Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Urin-Albumin/Kreatinin-Verhältnis (ACR)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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aus Urinprobe
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Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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WHOQOL-BREF Taiwan
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Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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stehen für das Gleichgewicht des vegetativen Nervensystems
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Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Niederfrequenz (LF)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Niederfrequenz ist die Frequenzbereichsanalyse der Herzfrequenzvariabilität und steht für das sympathische Nervensystem
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Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Hochfrequenz (HF)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Hochfrequenz ist die Frequenzbereichsanalyse der Herzfrequenzvariabilität und steht für das parasympathische Nervensystem
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Änderung von Baseline auf 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Chien-Jung Huang, Bachelor, Taipei City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TaipeiCityH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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