Tai Chi Quan forbedrer biokjemi og livskvalitet ved type 2-diabetes
18. juni 2018 oppdatert av: Taipei City Hospital
Tai Chi Quan forbedrer blodsukker, blodlipider og livskvalitet hos pasienter med type 2-diabetes
I denne studien er hypotesen om at 12-ukers Tai Chi Quan-trening ville ha bedre kontroll over blodsukkeret, biokjemiprofilen, og også bedre livskvalitet og aktiviteten til det autonome nervesystemet (ANS).
Forsøkspersonene ble randomisert tildelt enten Tai Chi-gruppe eller kontrollgruppe.
Resultatmålene før og etter 12-ukers intervensjon inkluderer grunnleggende demografiske egenskaper, HbA1c, fastende blodsukker (FBG), triglyserider (TG), høy- og lavdensitetslipoprotein (HDL, LDL), kreatinin (Cr), eGFR, GPT, ACR , livskvalitet og aktivitet av automatisk nervesystem.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien, hypotesen om at 12-ukers Tai Chi Quan-trening ville ha bedre kontroll over blodsukkeret, biokjemiindeksen, og også bedre livskvalitet og aktiviteten til det automatiske nervesystemet.
I studien skal pasienter med type 2 diabetes mellitus(T2DM) rekrutteres som forsøkspersoner.
Forsøkspersonene ble randomisert til enten Tai Chi-gruppe eller kontrollgruppe.
Tai Chi-gruppen ville ta Tai Chi Quan-trening i 1 time, to ganger i uken i 12 uker.
Det var 10-minutters oppvarming, 40-minutters Tai Chi-leksjon og 10-minutters nedkjølingsøvelse i treningen.
I denne studien er den første delen av Yang stil 108-skjemaet valgt for eksperimentgruppen.
Begge gruppene ble gitt omsorgsopplæring for diabetikere og treningsboken for å oppmuntre til daglige treningsvaner.
Resultatmålene før og etter 12 ukers intervensjon inkluderer grunnleggende demografiske egenskaper, HbA1c, fastende blodsukker, triglyserider, høy- og lavtetthetslipid, kreatinin, eGFR, GPT, ACR, livskvalitet og aktiviteten til det automatiske nervesystemet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Rekruttering
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chien-Jung Huang, Bachelor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40-80 år gammel
- Diagnostisert type 2 diabetes mellitus, og uten endring av kostholdsmønster og medisinsk behandling for blodsukker eller blodlipid.
- Bevissthet klar og er frivillig til å delta på prosjektet og med avtale.
- Den funksjonelle bevegelsesevnen er uavhengig
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlegger å bli gravid om seks måneder, og ammer.
- Alvorlig komplikasjon på seks måneder som hjerteinfarkt, hjerneslag, alvorlig traumatisk skade, større operasjoner. Andre sykdommer vurdert av legen som ikke er egnet for prosjektet.
- Evaluert at etterlevelsen for intervensjonen ikke er hensiktsmessig.
- Blodsukkeret > 300mg/dl og ute av stand til å trene hardt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chi Quan for type 2 diabetes
omsorgsundervisning for diabetikere og Tai Chi Quan-trening, inkludert 10-minutters oppvarming, 40-minutters Tai Chi-leksjon og 10-minutters nedkjølingsøvelse i treningen, to ganger i uken i 12 uker.
|
den første delen av Yang stil 108-formen, inkludert 10-minutters oppvarming, 40-minutters trening og 10-minutters nedkjølingsøvelse, to ganger i uken
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for type 2 diabetes
omsorgsutdanning for diabetikere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
HbA1c
|
endre fra baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
blodprøve etter 8 timers faste
|
endre fra baseline til 12 uker
|
|
triglyserider
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
blodprøve etter 8 timers faste
|
endre fra baseline til 12 uker
|
|
høy og lav tetthet lipoprotein
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
blodprøve etter 8 timers faste
|
endre fra baseline til 12 uker
|
|
kreatinin
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
blodprøve etter 8 timers faste
|
endre fra baseline til 12 uker
|
|
estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
blodprøve etter 8 timers faste
|
endre fra baseline til 12 uker
|
|
Glutamin-pyruvic transaminase (GPT)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
blodprøve etter 8 timers faste
|
endre fra baseline til 12 uker
|
|
urin albumin/kreatinin ratio (ACR)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
fra urinprøve
|
endre fra baseline til 12 uker
|
|
livskvalitet
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
WHOQOL-BREF Taiwan
|
endre fra baseline til 12 uker
|
|
pulsvariasjon
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
representerer balansen i det autonome nervesystemet
|
endre fra baseline til 12 uker
|
|
lav frekvens (LF)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
Lav frekvens er frekvensdomeneanalysen fra hjertefrekvensvariabilitet, og representerer det sympatiske nervesystemet
|
endre fra baseline til 12 uker
|
|
høy frekvens (HF)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
Høyfrekvens er frekvensdomeneanalysen fra hjertefrekvensvariabilitet, og er representert for parasympatisk nervesystem
|
endre fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Chien-Jung Huang, Bachelor, Taipei City Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TaipeiCityH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .