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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03562078
제2형 당뇨병의 생화학 및 삶의 질을 개선하는 태극권
2018년 6월 18일 업데이트: Taipei City Hospital
제2형 당뇨병 환자의 혈당, 혈중 지질 및 삶의 질을 개선하는 태극권
이 연구에서 12주간의 태극권 수련이 혈당 조절, 생화학적 프로필, 삶의 질 및 자율신경계(ANS)의 활동을 더 잘 제어할 것이라는 가설을 세웠습니다.
피험자는 태극권 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다.
12주 개입 전후의 결과 측정에는 기본 인구통계학적 특성, HbA1c, 공복 혈당(FBG), 트리글리세리드(TG), 고밀도 및 저밀도 지단백(HDL, LDL), 크레아티닌(Cr), eGFR, GPT, ACR이 포함됩니다. , 삶의 질, 자동 신경계의 활동.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 12주간의 태극권 수련이 혈당, 생화학적 지수, 삶의 질 및 자동 신경계의 활동을 더 잘 통제할 것이라는 가설을 세웠습니다.
본 연구에서는 제2형 당뇨병(T2DM) 환자를 피험자로 모집한다.
피험자는 태극권 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
Tai Chi 그룹은 12주 동안 일주일에 두 번 1시간 동안 Tai Chi Quan 훈련을 받습니다.
트레이닝에는 워밍업 10분, 태극권 수업 40분, 정리 운동 10분으로 구성되었습니다.
본 연구에서는 양류 108형의 1구간을 실험군으로 선정하였다.
두 그룹 모두 당뇨병 환자 돌보기 교육과 일상적인 운동 습관을 독려하기 위한 운동기록부를 제공하였다.
12주 개입 전후의 결과 측정에는 기본 인구통계학적 특성, HbA1c, 공복 혈당, 트리글리세라이드, 고밀도 및 저밀도 지질, 크레아티닌, eGFR, GPT, ACR, 삶의 질, 자동 신경계 활동이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 104
- 모병
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
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연락하다:
- Chien-Jung Huang, Bachelor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~80세
- 제2형 당뇨병으로 진단되고, 식이 패턴을 바꾸지 않고 혈당 또는 혈중 지질에 대한 의학적 치료를 합니다.
- 의식이 명확하고 자발적으로 프로젝트에 참여하고 동의합니다.
- 기능적 운동 능력은 독립적입니다.
제외 기준:
- 6개월 이내에 임신 중이거나 임신할 계획이 있으며 모유 수유 중입니다.
- 심근경색, 뇌졸중, 중증외상, 대수술 등 6개월 내 심각한 합병증. 프로젝트에 적합하지 않은 의사가 평가한 기타 질병.
- 개입에 대한 준수가 적절하지 않다고 평가했습니다.
- 혈당이 300mg/dl 이상이고 격렬한 운동을 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제2형 당뇨병에 대한 태극권
당뇨병 환자 돌봄 교육과 태극권 수련은 10분 워밍업, 40분 태극권 수업, 10분 쿨다운 운동을 포함한 훈련으로 주 2회 12주 동안 진행됐다.
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주 2회 워밍업 10분, 트레이닝 40분, 쿨다운 운동 10분으로 구성된 양스타일 108폼 1부
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간섭 없음: 제2형 당뇨병에 대한 대조군
당뇨병 환자 돌봄 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈
기간: 기준선에서 12주로 변경
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HbA1c
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기준선에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당
기간: 기준선에서 12주로 변경
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8시간 금식 후 채혈
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기준선에서 12주로 변경
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트리글리세리드
기간: 기준선에서 12주로 변경
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8시간 금식 후 채혈
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기준선에서 12주로 변경
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고밀도 및 저밀도 지단백질
기간: 기준선에서 12주로 변경
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8시간 금식 후 채혈
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기준선에서 12주로 변경
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크레아티닌
기간: 기준선에서 12주로 변경
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8시간 금식 후 채혈
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기준선에서 12주로 변경
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예상 사구체 여과율(eGFR)
기간: 기준선에서 12주로 변경
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8시간 금식 후 채혈
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기준선에서 12주로 변경
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글루탐산-피루브산 트랜스아미나제(GPT)
기간: 기준선에서 12주로 변경
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8시간 금식 후 채혈
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기준선에서 12주로 변경
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소변 알부민/크레아티닌 비율(ACR)
기간: 기준선에서 12주로 변경
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소변 샘플에서
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기준선에서 12주로 변경
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삶의 질
기간: 기준선에서 12주로 변경
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WHOQOL-BREF 대만
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기준선에서 12주로 변경
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심박수 변동성
기간: 기준선에서 12주로 변경
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자율신경계의 균형을 나타내는
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기준선에서 12주로 변경
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저주파(LF)
기간: 기준선에서 12주로 변경
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저주파는 심박변이도에서 주파수 영역으로 분석한 것으로 교감신경계를 대표한다.
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기준선에서 12주로 변경
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고주파(HF)
기간: 기준선에서 12주로 변경
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고주파수는 심박변이도에서 주파수 영역으로 분석한 것으로 부교감신경계를 대표한다.
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기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chien-Jung Huang, Bachelor, Taipei City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 22일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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