Tai Chi Quan Poprawa biochemii i jakości życia w cukrzycy typu 2
18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Taipei City Hospital
Tai Chi Quan Poprawa poziomu glukozy we krwi, lipidów we krwi i jakości życia u pacjentów z cukrzycą typu 2
W niniejszym badaniu postawiono hipotezę, że 12-tygodniowy trening Tai Chi Quan miałby lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi, profilu biochemicznego, a także lepszą jakość życia i aktywność autonomicznego układu nerwowego (ANS).
Badani zostali losowo przydzieleni do grupy Tai Chi lub grupy kontrolnej.
Miary wyników przed i po 12-tygodniowej interwencji obejmują podstawowe cechy demograficzne, HbA1c, stężenie glukozy we krwi na czczo (FBG), trójglicerydy (TG), lipoproteiny o wysokiej i niskiej gęstości (HDL, LDL), kreatyninę (Cr), eGFR, GPT, ACR , jakość życia i aktywność automatycznego układu nerwowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu postawiono hipotezę, że 12-tygodniowy trening Tai Chi Quan miałby lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi, wskaźnika biochemicznego, a także lepszą jakość życia i aktywność automatycznego układu nerwowego.
Do badania zostaną włączeni pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2DM).
Badani zostali losowo przydzieleni do grupy Tai Chi lub grupy kontrolnej.
Grupa Tai Chi odbywała trening Tai Chi Quan przez 1 godzinę, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Trening składał się z 10-minutowej rozgrzewki, 40-minutowej lekcji Tai Chi i 10-minutowego ćwiczenia rozluźniającego.
W tym badaniu do grupy eksperymentalnej wybrano pierwszą sekcję formy 108 w stylu Yang.
Obie grupy otrzymały edukację w zakresie opieki nad chorymi na cukrzycę oraz książeczkę ćwiczeń w celu zachęcenia do codziennych nawyków ruchowych.
Miary wyników przed i po 12-tygodniowej interwencji obejmują podstawowe cechy demograficzne, HbA1c, stężenie glukozy we krwi na czczo, triglicerydy, lipidy o wysokiej i niskiej gęstości, kreatyninę, eGFR, GPT, ACR, jakość życia i aktywność automatycznego układu nerwowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 104
- Rekrutacyjny
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
-
Kontakt:
- Chien-Jung Huang, Bachelor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 ~ 80 lat
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 2, bez zmiany diety i leczenia farmakologicznego w zakresie stężenia glukozy lub lipidów we krwi.
- Świadomość jest jasna i dobrowolna, aby wziąć udział w projekcie i za zgodą.
- Funkcjonalna zdolność ruchu jest niezależna
Kryteria wyłączenia:
- Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę za sześć miesięcy i karmisz piersią.
- Ciężkie powikłania w ciągu sześciu miesięcy, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar, ciężki uraz, poważna operacja. Inne choroby ocenione przez lekarza, które nie nadają się do projektu.
- Oceniono, że zgodność interwencji nie jest odpowiednia.
- Poziom glukozy we krwi > 300 mg/dl i niezdolność do intensywnych ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tai Chi Quan dla chorych na cukrzycę typu 2
edukacja w zakresie opieki nad chorymi na cukrzycę oraz trening Tai Chi Quan obejmujący 10-minutową rozgrzewkę, 40-minutową lekcję Tai Chi i 10-minutowe ćwiczenia wyciszające w ramach treningu, 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
pierwsza sekcja formy Yang 108, obejmująca 10-minutową rozgrzewkę, 40-minutowy trening i 10-minutowe ćwiczenia wyciszające, dwa razy w tygodniu
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna dla cukrzycy typu 2
edukacja w zakresie opieki nad chorymi na cukrzycę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
HbA1c
|
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
próbka krwi po 8-godzinnym poście
|
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
trójglicerydy
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
próbka krwi po 8-godzinnym poście
|
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
lipoproteiny o wysokiej i niskiej gęstości
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
próbka krwi po 8-godzinnym poście
|
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
kreatynina
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
próbka krwi po 8-godzinnym poście
|
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
próbka krwi po 8-godzinnym poście
|
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Transaminaza glutaminowo-pirogronowa (GPT)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
próbka krwi po 8-godzinnym poście
|
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (ACR)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
z próbki moczu
|
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
WHOQOL-BREF Tajwan
|
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
reprezentują równowagę autonomicznego układu nerwowego
|
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
niska częstotliwość (LF)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Niska częstotliwość jest analizą domeny częstotliwości ze zmienności rytmu serca i jest reprezentatywna dla współczulnego układu nerwowego
|
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
wysoka częstotliwość (HF)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Wysoka częstotliwość jest analizą domeny częstotliwości ze zmienności rytmu serca i jest reprezentowana dla przywspółczulnego układu nerwowego
|
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chien-Jung Huang, Bachelor, Taipei City Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TaipeiCityH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .