Tai Chi Quan Forbedring af biokemi og livskvalitet ved type 2-diabetes
18. juni 2018 opdateret af: Taipei City Hospital
Tai Chi Quan forbedrer blodglukose, blodlipid og livskvalitet hos patienter med type 2-diabetes
I denne undersøgelse er hypotesen om, at den 12-ugers Tai Chi Quan træning ville have bedre kontrol over blodsukkeret, biokemi profil, og også bedre livskvalitet og aktivitet af det autonome nervesystem (ANS).
Forsøgspersonerne blev randomiseret tildelt enten Tai Chi-gruppe eller kontrolgruppe.
Resultatmålene før og efter 12-ugers intervention omfatter grundlæggende demografiske karakteristika, HbA1c, fastende blodsukker (FBG), triglycerider (TG), høj- og lavdensitetslipoprotein (HDL, LDL), kreatinin (Cr), eGFR, GPT, ACR , livskvalitet og aktivitet af det automatiske nervesystem.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse, hypotesen om, at 12-ugers Tai Chi Quan træning ville have bedre kontrol over blodsukker, biokemi indeks, og også bedre livskvalitet og aktivitet af det automatiske nervesystem.
I undersøgelsen vil type 2 diabetes mellitus(T2DM) patienter blive rekrutteret som forsøgspersoner.
Forsøgspersonerne blev randomiseret til enten Tai Chi-gruppe eller kontrolgruppe.
Tai Chi-gruppen ville tage Tai Chi Quan-træning i 1 time, to gange om ugen i 12 uger.
Der var 10 minutters opvarmning, 40 minutters Tai Chi-lektion og 10 minutters nedkølingsøvelse i træningen.
I denne undersøgelse er 1. afsnit af Yang stil 108-formen valgt til eksperimentgruppen.
Begge grupper fik diabetespatienter plejeundervisning og træningsbog for at opmuntre til de daglige træningsvaner.
Resultatmålene før og efter 12-ugers intervention omfatter grundlæggende demografiske karakteristika, HbA1c, fastende blodsukker, triglycerider, høj- og lavdensitetslipid, kreatinin, eGFR, GPT, ACR, livskvalitet og aktivitet af det automatiske nervesystem.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Rekruttering
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
-
Kontakt:
- Chien-Jung Huang, Bachelor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40-80 år gammel
- Diagnosticeret type 2 diabetes mellitus, og uden at ændre kostmønster og medicinsk behandling for blodsukker eller blodlipid.
- Bevidsthed klar og er frivillig til at deltage i projektet og med overenskomst.
- Den funktionelle bevægelsesevne er selvstændig
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlægger at blive gravid om seks måneder, og ammer.
- Alvorlig komplikation på seks måneder såsom myokardieinfarkt, slagtilfælde, alvorlig traumatisk skade, større operation. Andre sygdomme vurderet af lægen, som ikke er egnede til projektet.
- Vurderet, at compliance for interventionen ikke er passende.
- Blodsukkeret > 300mg/dl og ude af stand til at træne kraftigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tai Chi Quan til type 2-diabetes
plejeuddannelse for diabetikere og Tai Chi Quan-træning, herunder 10 minutters opvarmning, 40 minutters Tai Chi-lektion og 10 minutters afkølingsøvelse i træningen, to gange om ugen i 12 uger.
|
den første sektion af Yang stil 108-formen, inklusive 10 minutters opvarmning, 40 minutters træning og 10 minutters nedkølingsøvelse, to gange om ugen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe for type 2-diabetes
plejeuddannelse for diabetikere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: skift fra baseline til 12 uger
|
HbA1c
|
skift fra baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: skift fra baseline til 12 uger
|
blodprøve efter 8 timers faste
|
skift fra baseline til 12 uger
|
|
triglycerider
Tidsramme: skift fra baseline til 12 uger
|
blodprøve efter 8 timers faste
|
skift fra baseline til 12 uger
|
|
høj og lav densitet lipoprotein
Tidsramme: skift fra baseline til 12 uger
|
blodprøve efter 8 timers faste
|
skift fra baseline til 12 uger
|
|
kreatinin
Tidsramme: skift fra baseline til 12 uger
|
blodprøve efter 8 timers faste
|
skift fra baseline til 12 uger
|
|
estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: skift fra baseline til 12 uger
|
blodprøve efter 8 timers faste
|
skift fra baseline til 12 uger
|
|
Glutamin-pyruvic transaminase (GPT)
Tidsramme: skift fra baseline til 12 uger
|
blodprøve efter 8 timers faste
|
skift fra baseline til 12 uger
|
|
urin albumin/kreatinin ratio (ACR)
Tidsramme: skift fra baseline til 12 uger
|
fra urinprøve
|
skift fra baseline til 12 uger
|
|
livskvalitet
Tidsramme: skift fra baseline til 12 uger
|
WHOQOL-BREF Taiwan
|
skift fra baseline til 12 uger
|
|
pulsvariation
Tidsramme: skift fra baseline til 12 uger
|
repræsenterer balancen i det autonome nervesystem
|
skift fra baseline til 12 uger
|
|
lav frekvens (LF)
Tidsramme: skift fra baseline til 12 uger
|
Lav frekvens er frekvensdomæneanalysen fra hjertefrekvensvariabilitet og repræsenterer det sympatiske nervesystem
|
skift fra baseline til 12 uger
|
|
høj frekvens (HF)
Tidsramme: skift fra baseline til 12 uger
|
Højfrekvens er frekvensdomæneanalysen fra hjertefrekvensvariabilitet og repræsenterer det parasympatiske nervesystem
|
skift fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Chien-Jung Huang, Bachelor, Taipei City Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
19. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TaipeiCityH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .