Tai Chi Quan mejora la bioquímica y la calidad de vida en la diabetes tipo 2
18 de junio de 2018 actualizado por: Taipei City Hospital
Tai Chi Quan mejora la glucosa en sangre, los lípidos en sangre y la calidad de vida en pacientes con diabetes tipo 2
En este estudio, se planteó la hipótesis de que el entrenamiento de Tai Chi Quan de 12 semanas tendría un mejor control del azúcar en la sangre, el perfil bioquímico y también una mejor calidad de vida y actividad del sistema nervioso autónomo (SNA).
Los sujetos fueron asignados aleatoriamente al grupo de Tai Chi o al grupo de control.
Las medidas de resultado antes y después de la intervención de 12 semanas incluyen características demográficas básicas, HbA1c, glucosa en sangre en ayunas (FBG), triglicéridos (TG), lipoproteínas de alta y baja densidad (HDL, LDL), creatinina (Cr), eGFR, GPT, ACR , calidad de vida y actividad del sistema nervioso automático.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se planteó la hipótesis de que el entrenamiento de Tai Chi Quan de 12 semanas tendría un mejor control del azúcar en la sangre, el índice bioquímico y también una mejor calidad de vida y actividad del sistema nervioso automático.
En el estudio, los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) serán reclutados como sujetos.
Los sujetos fueron asignados al azar al grupo de Tai Chi o al grupo de control.
El grupo de Tai Chi tomaría entrenamiento de Tai Chi Quan durante 1 hora, dos veces por semana durante 12 semanas.
Hubo un calentamiento de 10 minutos, una lección de Tai Chi de 40 minutos y un ejercicio de enfriamiento de 10 minutos en el entrenamiento.
En este estudio, se elige la primera sección de la forma 108 del estilo Yang para el grupo experimental.
A ambos grupos se les brindó educación para el cuidado de pacientes diabéticos y el libro de registro de ejercicios para fomentar los hábitos de ejercicio diario.
Las medidas de resultado antes y después de la intervención de 12 semanas incluyen características demográficas básicas, HbA1c, glucosa en sangre en ayunas, triglicéridos, lípidos de alta y baja densidad, creatinina, eGFR, GPT, ACR, calidad de vida y actividad del sistema nervioso automático.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 104
- Reclutamiento
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
-
Contacto:
- Chien-Jung Huang, Bachelor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40~80 años
- Diabetes mellitus tipo 2 diagnosticada, y sin modificar el patrón dietético y el tratamiento médico para la glucemia o los lípidos en sangre.
- Conciencia clara y voluntaria para asistir al proyecto y con el acuerdo.
- La capacidad de movimiento funcional es independiente.
Criterio de exclusión:
- Embarazada o planea estarlo en seis meses, y amamantando.
- Complicación grave en seis meses, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, lesión traumática grave, cirugía mayor. Otras enfermedades evaluadas por el médico que no sean aptas para el proyecto.
- Evaluado que el cumplimiento de la intervención no es adecuado.
- La glucosa en sangre > 300 mg/dl y no puede hacer ejercicio vigoroso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tai Chi Quan para la diabetes tipo 2
educación para el cuidado de pacientes diabéticos y entrenamiento de Tai Chi Quan, que incluye un calentamiento de 10 minutos, una lección de Tai Chi de 40 minutos y un ejercicio de enfriamiento de 10 minutos en el entrenamiento, dos veces por semana durante 12 semanas.
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la primera sección de la forma Yang estilo 108, que incluye 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de entrenamiento y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento, dos veces por semana
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Sin intervención: Grupo de control para diabetes tipo 2
educación para el cuidado de pacientes diabéticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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HbA1c
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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muestra de sangre después de 8 horas de ayuno
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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triglicéridos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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muestra de sangre después de 8 horas de ayuno
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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lipoproteínas de alta y baja densidad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
muestra de sangre después de 8 horas de ayuno
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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creatinina
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
muestra de sangre después de 8 horas de ayuno
|
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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muestra de sangre después de 8 horas de ayuno
|
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
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Transaminasa glutámico-pirúvica (GPT)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
muestra de sangre después de 8 horas de ayuno
|
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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cociente albúmina/creatinina en orina (ACR)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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de muestra de orina
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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WHOQOL-BREF Taiwán
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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representan para el equilibrio del sistema nervioso autónomo
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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baja frecuencia (LF)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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La baja frecuencia es el análisis del dominio de la frecuencia a partir de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y representa el sistema nervioso simpático.
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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alta frecuencia (HF)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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La alta frecuencia es el análisis del dominio de la frecuencia a partir de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y representa el sistema nervioso parasimpático.
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Chien-Jung Huang, Bachelor, Taipei City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TaipeiCityH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .