- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03562078
Тайцзицюань улучшает биохимию и качество жизни при диабете 2 типа
18 июня 2018 г. обновлено: Taipei City Hospital
Тайцзи-цюань улучшает уровень глюкозы в крови, уровень липидов в крови и качество жизни у пациентов с диабетом 2 типа
В этом исследовании была выдвинута гипотеза о том, что 12-недельная тренировка тайцзи-цюань будет иметь лучший контроль уровня сахара в крови, биохимического профиля, а также лучшего качества жизни и активности вегетативной нервной системы (ВНС).
Субъекты были рандомизированы в группу Тай Чи или в контрольную группу.
Критерии исхода до и после 12-недельного вмешательства включают основные демографические характеристики, HbA1c, уровень глюкозы в крови натощак (FBG), триглицериды (TG), липопротеины высокой и низкой плотности (HDL, LDL), креатинин (Cr), рСКФ, GPT, ACR. , качество жизни и активность вегетативной нервной системы.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании была выдвинута гипотеза о том, что 12-недельная тренировка тайцзи-цюань будет иметь лучший контроль уровня сахара в крови, биохимического индекса, а также лучшее качество жизни и активность автоматической нервной системы.
В исследование будут включены пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2).
Субъекты были рандомизированы либо в группу Тай Чи, либо в контрольную группу.
Группа Тай Чи будет заниматься Тай Чи Цюань в течение 1 часа два раза в неделю в течение 12 недель.
Тренировка включала 10-минутную разминку, 40-минутный урок тай-чи и 10-минутное упражнение на заминку.
В этом исследовании для экспериментальной группы выбрана 1-я часть формы 108 стиля Ян.
Обеим группам были предоставлены инструкции по уходу за больными диабетом и дневник упражнений для поощрения ежедневных упражнений.
Показатели исхода до и после 12-недельного вмешательства включают основные демографические характеристики, HbA1c, уровень глюкозы в крови натощак, триглицериды, липиды высокой и низкой плотности, креатинин, рСКФ, GPT, ACR, качество жизни и активность автоматической нервной системы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 104
- Рекрутинг
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
-
Контакт:
- Chien-Jung Huang, Bachelor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 40~80 лет
- Диагностированный сахарный диабет 2 типа, без изменения режима питания и медикаментозного лечения уровня глюкозы или липидов в крови.
- Сознание ясное и добровольно для участия в проекте и с согласия.
- Функциональная двигательная способность не зависит
Критерий исключения:
- Беременны или планируют забеременеть через шесть месяцев и кормят грудью.
- Тяжелые осложнения в течение шести месяцев, такие как инфаркт миокарда, инсульт, тяжелая травма, обширное хирургическое вмешательство. Другие заболевания, оцениваемые врачом, которые не подходят для проекта.
- Установлено, что соблюдение режима вмешательства является нецелесообразным.
- Уровень глюкозы в крови > 300 мг/дл и невозможность выполнять энергичные физические упражнения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тайцзицюань при диабете 2 типа
обучение пациентов с диабетом уходу за больными и обучение тайцзи-цюань, включая 10-минутную разминку, 40-минутный урок тайцзи и 10-минутное упражнение на заминку во время тренировки два раза в неделю в течение 12 недель.
|
первый раздел формы 108 стиля Ян, включая 10-минутную разминку, 40-минутную тренировку и 10-минутную заминку, два раза в неделю
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа для диабета 2 типа
обучение уходу за больными сахарным диабетом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
HbA1c
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
образец крови после 8-часового голодания
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
триглицериды
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
образец крови после 8-часового голодания
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
липопротеины высокой и низкой плотности
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
образец крови после 8-часового голодания
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
креатинин
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
образец крови после 8-часового голодания
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
образец крови после 8-часового голодания
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Глутамин-пировиноградная трансаминаза (ГПТ)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
образец крови после 8-часового голодания
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
соотношение альбумин/креатинин в моче (ACR)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
из образца мочи
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
качество жизни
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
WHOQOL-BREF Тайвань
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
представляют собой баланс вегетативной нервной системы
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
низкая частота (НЧ)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Низкая частота представляет собой анализ в частотной области вариабельности сердечного ритма и относится к симпатической нервной системе.
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
высокая частота (ВЧ)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Высокая частота представляет собой анализ в частотной области вариабельности сердечного ритма и относится к парасимпатической нервной системе.
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Chien-Jung Huang, Bachelor, Taipei City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TaipeiCityH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .