- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03562078
Tai Chi Quan melhorando a bioquímica e a qualidade de vida no diabetes tipo 2
18 de junho de 2018 atualizado por: Taipei City Hospital
Tai Chi Quan melhora a glicose no sangue, lipídios no sangue e qualidade de vida em pacientes com diabetes tipo 2
Neste estudo, foi levantada a hipótese de que o treinamento de 12 semanas de Tai Chi Quan teria melhor controle da glicemia, perfil bioquímico, e também melhor qualidade de vida e atividade do sistema nervoso autônomo (SNA).
Os indivíduos foram aleatoriamente designados para o grupo de Tai Chi ou para o grupo de controle.
As medidas de resultado antes e após a intervenção de 12 semanas incluem características demográficas básicas, HbA1c, glicemia de jejum (FBG), triglicerídeos (TG), lipoproteína de alta e baixa densidade (HDL, LDL), creatinina (Cr), eGFR, GPT, ACR , qualidade de vida e atividade do sistema nervoso automático.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, foi levantada a hipótese de que o treinamento de 12 semanas de Tai Chi Quan teria melhor controle da glicemia, índice bioquímico, e também melhor qualidade de vida e atividade do sistema nervoso automático.
No estudo, pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) serão recrutados como sujeitos.
Os indivíduos foram randomizados para o grupo Tai Chi ou para o grupo controle.
O grupo de Tai Chi faria o treinamento de Tai Chi Quan por 1 hora, duas vezes por semana durante 12 semanas.
Houve aquecimento de 10 minutos, aula de Tai Chi de 40 minutos e exercício de relaxamento de 10 minutos no treinamento.
Neste estudo, a 1ª seção da forma 108 do estilo Yang é escolhida para o grupo experimental.
Ambos os grupos receberam educação sobre os cuidados com os pacientes diabéticos e o livro de registro de exercícios para encorajar os hábitos diários de exercícios.
As medidas de resultado antes e depois da intervenção de 12 semanas incluem características demográficas básicas, HbA1c, glicemia de jejum, triglicerídeos, lipídios de alta e baixa densidade, creatinina, eGFR, GPT, ACR, qualidade de vida e atividade do sistema nervoso automático.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Recrutamento
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
-
Contato:
- Chien-Jung Huang, Bachelor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40~80 anos
- Diagnosticado diabetes mellitus tipo 2, e sem alteração do padrão alimentar e tratamento médico para glicemia ou lipídios no sangue.
- Consciência clara e é voluntário para assistir ao projeto e com o acordo.
- A capacidade de movimento funcional é independente
Critério de exclusão:
- Grávida ou pretende engravidar em seis meses e amamentando.
- Complicação grave em seis meses, como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, lesão traumática grave, cirurgia de grande porte. Outras doenças avaliadas pelo médico que não sejam adequadas ao projeto.
- Avaliaram que a adesão para a intervenção não é adequada.
- A glicemia > 300mg/dl e incapaz de fazer exercícios vigorosos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tai Chi Quan para diabetes tipo 2
pacientes diabéticos cuidam da educação e treinamento de Tai Chi Quan, incluindo aquecimento de 10 minutos, aula de Tai Chi de 40 minutos e exercício de relaxamento de 10 minutos no treinamento, duas vezes por semana durante 12 semanas.
|
a primeira seção da forma 108 do estilo Yang, incluindo 10 minutos de aquecimento, 40 minutos de treinamento e 10 minutos de exercícios de relaxamento, duas vezes por semana
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Sem intervenção: Grupo de Controle para Diabetes Tipo 2
educação para cuidados com pacientes diabéticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
|
HbA1c
|
mudança da linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glicemia em jejum
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
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amostra de sangue após jejum de 8 horas
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mudança da linha de base para 12 semanas
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triglicerídeos
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
|
amostra de sangue após jejum de 8 horas
|
mudança da linha de base para 12 semanas
|
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lipoproteína de alta e baixa densidade
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
|
amostra de sangue após jejum de 8 horas
|
mudança da linha de base para 12 semanas
|
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creatinina
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
|
amostra de sangue após jejum de 8 horas
|
mudança da linha de base para 12 semanas
|
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taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
|
amostra de sangue após jejum de 8 horas
|
mudança da linha de base para 12 semanas
|
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Transaminase glutâmico-pirúvica (GPT)
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
|
amostra de sangue após jejum de 8 horas
|
mudança da linha de base para 12 semanas
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relação albumina/creatinina na urina (ACR)
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
|
da amostra de urina
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mudança da linha de base para 12 semanas
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qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
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WHOQOL-BREF Taiwan
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mudança da linha de base para 12 semanas
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
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representam para o equilíbrio do sistema nervoso autônomo
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mudança da linha de base para 12 semanas
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baixa frequência (LF)
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
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A baixa frequência é a análise do domínio da frequência da variabilidade da frequência cardíaca e representa o sistema nervoso simpático
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mudança da linha de base para 12 semanas
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alta frequência (HF)
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
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A alta frequência é a análise do domínio da frequência da variabilidade da frequência cardíaca e representa o sistema nervoso parassimpático
|
mudança da linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chien-Jung Huang, Bachelor, Taipei City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TaipeiCityH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .