- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03562078
Tai Chi Quan parantaa biokemiaa ja elämänlaatua tyypin 2 diabeteksessa
maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Taipei City Hospital
Tai Chi Quan parantaa verensokeria, veren lipidejä ja elämänlaatua tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Tässä tutkimuksessa hypoteesi, että 12 viikon Tai Chi Quan -harjoittelulla olisi parempi verensokeri, biokemiallinen profiili ja myös parempi elämänlaatu ja autonomisen hermojärjestelmän (ANS) toiminta.
Koehenkilöt satunnaistettiin joko Tai Chi -ryhmään tai kontrolliryhmään.
Tulosmittaukset ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen sisältävät demografiset perusominaisuudet, HbA1c, paastoverenglukoosi (FBG), triglyseridit (TG), korkea- ja matalatiheyksiset lipoproteiinit (HDL, LDL), kreatiniini (Cr), eGFR, GPT, ACR , elämänlaatua ja automaattisen hermojärjestelmän toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hypoteesi, että 12 viikon Tai Chi Quan -harjoittelulla olisi parempi verensokeri, biokemiallinen indeksi ja myös parempi elämänlaatu ja automaattisen hermojärjestelmän toiminta.
Tutkimuksessa koehenkilöiksi rekrytoidaan tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaita.
Koehenkilöt satunnaistettiin joko Tai Chi -ryhmään tai kontrolliryhmään.
Tai Chi -ryhmä harjoittaisi Tai Chi Quan -harjoituksia 1 tunnin ajan, kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Harjoituksessa oli 10 minuutin lämmittely, 40 minuutin Tai Chi -tunti ja 10 minuutin jäähdyttely.
Tässä tutkimuksessa koeryhmään valitaan Yang style 108 -lomakkeen 1. osa.
Molemmille ryhmille annettiin diabetespotilaiden hoitokoulutus ja harjoituskirja päivittäisten liikuntatottumusten edistämiseksi.
Tulosmittaukset ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen sisältävät demografiset perusominaisuudet, HbA1c, paastoverenglukoosi, triglyseridit, korkea- ja matalatiheyksiset lipidit, kreatiniini, eGFR, GPT, ACR, elämänlaatu ja automaattisen hermojärjestelmän toiminta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Rekrytointi
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chien-Jung Huang, Bachelor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80 vuotta vanha
- Diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus, muuttamatta ruokavaliota ja verensokerin tai veren lipidien lääkehoitoa.
- Tietoisuus selvä ja on vapaaehtoista osallistua hankkeeseen ja sopimuksen mukaan.
- Toiminnallinen liikekyky on itsenäinen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai suunnittelet raskautta kuuden kuukauden kuluttua ja imetät.
- Vakava komplikaatio kuudessa kuukaudessa, kuten sydäninfarkti, aivohalvaus, vakava traumaattinen vamma, suuri leikkaus. Muut lääkärin arvioimat sairaudet, jotka eivät sovellu projektiin.
- Arvioitu, että toimenpiteen noudattaminen ei ole asianmukaista.
- Verensokeri > 300mg/dl ja kyvyttömyys harjoittaa voimakasta liikuntaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tai Chi Quan tyypin 2 diabetekselle
diabeetikkojen hoitokoulutus ja Tai Chi Quan -koulutus, mukaan lukien 10 minuutin lämmittely, 40 minuutin Tai Chi -tunti ja 10 minuutin jäähdytysharjoittelu kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
Yang style 108 -muodon ensimmäinen osa, joka sisältää 10 minuutin lämmittelyn, 40 minuutin harjoituksen ja 10 minuutin jäähdyttelyn kahdesti viikossa
|
|
Ei väliintuloa: Tyypin 2 diabeteksen kontrolliryhmä
diabeetikkojen hoitokoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
HbA1c
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paastoverensokeri
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
verinäyte 8 tunnin paaston jälkeen
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
verinäyte 8 tunnin paaston jälkeen
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
korkea- ja matalatiheyksiset lipoproteiinit
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
verinäyte 8 tunnin paaston jälkeen
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
kreatiniini
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
verinäyte 8 tunnin paaston jälkeen
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
verinäyte 8 tunnin paaston jälkeen
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Glutamiini-pyruviinitransaminaasi (GPT)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
verinäyte 8 tunnin paaston jälkeen
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
virtsan albumiini/kreatiniinisuhde (ACR)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
virtsanäytteestä
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
WHOQOL-BREF Taiwan
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
edustaa autonomisen hermoston tasapainoa
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
matala taajuus (LF)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Matala taajuus on taajuusalueen analyysi sykevaihteluista ja edustaa sympaattista hermostoa
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
korkea taajuus (HF)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Korkea taajuus on taajuusalueen analyysi sykevaihteluista ja edustaa parasympaattista hermostoa
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chien-Jung Huang, Bachelor, Taipei City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TaipeiCityH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .