Tai Chi Quan Verbetering van de biochemie en kwaliteit van leven bij diabetes type 2
18 juni 2018 bijgewerkt door: Taipei City Hospital
Tai Chi Quan Verbetering van de bloedglucose, bloedlipiden en kwaliteit van leven bij patiënten met diabetes type 2
In deze studie, de hypothese dat de 12 weken durende Tai Chi Quan-training een betere controle van de bloedsuikerspiegel, het biochemieprofiel en ook een betere kwaliteit van leven en activiteit van het autonome zenuwstelsel (ANS) zou hebben.
De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een Tai Chi-groep of een controlegroep.
De uitkomstmaten voor en na een interventie van 12 weken omvatten demografische basiskenmerken, HbA1c, nuchtere bloedglucose (FBG), triglyceriden (TG), lipoproteïne met hoge en lage dichtheid (HDL, LDL), creatinine (Cr), eGFR, GPT, ACR , kwaliteit van leven en activiteit van het automatische zenuwstelsel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie, de hypothese dat de 12-weekse Tai Chi Quan-training een betere beheersing van de bloedsuikerspiegel, biochemie-index, en ook een betere kwaliteit van leven en activiteit van het automatische zenuwstelsel zou hebben.
In de studie zullen patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) als proefpersoon worden gerekruteerd.
De proefpersonen werden gerandomiseerd naar een Tai Chi-groep of een controlegroep.
Tai Chi-groep zou Tai Chi Quan-training volgen gedurende 1 uur, twee keer per week gedurende 12 weken.
Er waren een warming-up van 10 minuten, een Tai Chi-les van 40 minuten en een cooling-down van 10 minuten in de training.
In deze studie wordt het 1e deel van de Yang-stijl 108-vorm gekozen voor de experimentgroep.
Beide groepen kregen zorgeducatie voor diabetespatiënten en het oefenboek om de dagelijkse bewegingsgewoonten aan te moedigen.
De uitkomstmaten voor en na een interventie van 12 weken omvatten demografische basiskenmerken, HbA1c, nuchtere bloedglucose, triglyceriden, lipiden met hoge en lage dichtheid, creatinine, eGFR, GPT, ACR, kwaliteit van leven en activiteit van het automatische zenuwstelsel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Werving
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
-
Contact:
- Chien-Jung Huang, Bachelor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40~80 jaar oud
- Diagnose van diabetes mellitus type 2, en zonder verandering van voedingspatroon en medische behandeling voor bloedglucose of bloedlipiden.
- Bewustzijn helder en is vrijwillig aanwezig bij het project en met de overeenkomst.
- Het functionele bewegingsvermogen is onafhankelijk
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of van plan om binnen zes maanden zwanger te zijn, en borstvoeding.
- Ernstige complicaties binnen zes maanden, zoals hartinfarct, beroerte, ernstig traumatisch letsel, grote operatie. Andere door de arts beoordeelde ziekten die niet geschikt zijn voor het project.
- Geëvalueerd dat de naleving voor de interventie niet geschikt is.
- De bloedglucose > 300mg/dl en niet in staat om krachtige oefeningen te doen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi Quan voor diabetes type 2
diabetespatiënten zorgeducatie en Tai Chi Quan-training, inclusief 10 minuten warming-up, 40 minuten Tai Chi-les en 10 minuten cool-down-oefening in de training, twee keer per week gedurende 12 weken.
|
het eerste deel van de Yang-stijl 108-vorm, inclusief een warming-up van 10 minuten, een training van 40 minuten en een cool-down-oefening van 10 minuten, twee keer per week
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep voor diabetes type 2
diabeteszorg onderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
HbA1c
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
bloedmonster na 8 uur vasten
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
triglyceriden
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
bloedmonster na 8 uur vasten
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
lipoproteïne met hoge en lage dichtheid
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
bloedmonster na 8 uur vasten
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
creatinine
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
bloedmonster na 8 uur vasten
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
bloedmonster na 8 uur vasten
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Glutamic-pyruvic transaminase (GPT)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
bloedmonster na 8 uur vasten
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
urine albumine/creatinine ratio (ACR)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
uit urinestaal
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
WHOQOL-BREF Taiwan
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
vertegenwoordigen voor de balans van het autonome zenuwstelsel
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
lage frequentie (LF)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Lage frequentie is de analyse van het frequentiedomein op basis van hartslagvariabiliteit en staat voor het sympathische zenuwstelsel
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
hoge frequentie (HF)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Hoge frequentie is de analyse van het frequentiedomein op basis van hartslagvariabiliteit en is representatief voor het parasympathische zenuwstelsel
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Chien-Jung Huang, Bachelor, Taipei City Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TaipeiCityH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .