HLPCAT1 mRNAの母体血中濃度に対するステロイド投与の効果 (LPCAT1)

目的/目的

1. グループ 1: 妊娠 32 ～ 36 + 6/7 週の妊婦の hLPCAT1 mRNA の血清レベルを測定します。 より具体的には、妊娠のどの時点で自発的に発現が始まるかを判断します。
2. グループ 2: ベタメタゾンの投与前、初回投与の 24 時間後、および 2 回目の投与の 24 時間後、ならびに初回投与の 1 週間後および 2 週間後にそのレベルを測定することにより、一連のステロイドの投与によって血清 hLPCAT1 mRNA がどのように変化するか (および変化するかどうか) を決定します。 . 研究者は、ステロイドの 2 回目の投与の影響を理解しようとし、hLPCAT1 の発現が開始されると、それが継続するか、ステロイド投与からしばらくしてから再びオフになるかを判断します。
3. 新生児転帰の尺度 (アプガー、臍帯ガス、NICU 入院の必要性、呼吸補助の必要性、人工呼吸器の必要性) を分娩中の hLPCAT1 のレベルと相関させます。

方法論 最初のグループは、32～36 6/7 週の間に定期的な出生前ケアを受けている正常な妊娠の患者で構成されます。 同意が得られ、研究に登録されると、参加者は 37 週に達するまで少量 (小さじ半分) の血液サンプルを隔週で提供します。

グループ 2 では、早期陣痛の除外を希望する妊婦に研究への参加を提案します。 血液サンプルは、入院時、ステロイドのコースが開始されてから24時間後および48時間後に、他のすべての関連する臨床検査室（PAX遺伝子チューブ内）とともに収集されます。 サンプルは、ステロイド効果が時間の経過とともに低下するかどうかを確認するために、1 週間後と 2 週間後にも収集されます。 これは、特にレスキュー線量に関しては、臨床的に大きな意味を持つでしょう。

治験責任医師はまた、新生児転帰の測定値 (アプガースコア、血液ガス、NICU 入院、呼吸器/人工呼吸器のサポートを続ける必要性など) を、研究全体を通して最新の母体血清 hLPCAT1 に関連付けます。 患者が最後のサンプルから 1 週間以上出産した場合、分娩中に hLPCAT1 が取得されます。

単胎妊娠で、糖尿病、高血圧、喫煙、BMI > 35、Hgb < 10 g/dl、またはその他の交絡変数の証拠がない女性は、研究への参加が認められます。 さらに、ｈＬＰＣＡＴ１母体血清ｍＲＮＡのベースラインは、妊娠３２～３６＋６／７週の女性を試験することによって確立される。 すべてのテストは、PAX 遺伝子チューブを使用した小さじ半分 (2.5 ml) の採血で構成されます。

PI/Co-PI およびレジデント/フェローによって同意が得られ、署名された同意シートがチャートの一部になります。 報酬は提供されません。 治験責任医師は、この研究のために 80 人の志願者を募集します。コンプライアンスの問題と早期出産のために、約 50% の脱落率が予想されます。