手動療法と運動を受けている慢性の非特異的頸部痛を持つ患者の回復の予測モデル
2018年6月18日 更新者：Universidade Nova de Lisboa
Modelo Preeditivo Para os Resultados de Sucesso Com um Programa Combinado de Terapia Manual e exercício em indivíduos Com Dor Cervical crónica de Origem não-especifica
この研究の目的は、慢性的な非特異的な首の痛みを持つどの患者が、手動療法と運動プログラム、または通常のケアの恩恵を受ける可能性が高いかを特定するための予測モデルを開発することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特定の解剖病理学的診断のない頸部の痛みとして定義される、少なくとも3か月の慢性的な非特異的な首の痛み;
- ポルトガル語の読み書きができる 18 歳から 65 歳までの成人。
除外基準:
- -子宮頸部外傷の病歴および/または過去6か月の手術歴;
- 感染症、腫瘍、神経学的、炎症性または全身性疾患の臨床徴候;
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
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このグループの参加者は、6週間の期間中、理学療法で通常のケアを受けます。
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実験的：手技療法と運動
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このグループの参加者は、首屈筋のモビライゼーションとプログレッシブ エクササイズの 6 週間プログラムを週 2 回受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 週間で数値疼痛評価尺度 (NRPS) によって測定された首の痛みの強度のベースラインからの変化。
時間枠：3週間
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変化は、NRPSの2ポイント以上の減少として定義される治療反応の臨床的に重要な最小差で定義されます（範囲：0〜10ポイント）。
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3週間
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6 週間で数値疼痛評価尺度 (NRPS) によって測定された首の痛みの強度のベースラインからの変化。
時間枠：6週間
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変化は、NRPSの2ポイント以上の減少として定義される治療反応の臨床的に重要な最小差で定義されます（範囲：0〜10ポイント）。
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6週間
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フォローアップ3ヶ月での数値疼痛評価スケール（NRPS）によって測定された首の痛みの強さのベースラインからの変化。
時間枠：フォローアップ3ヶ月
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変化は、NRPSの2ポイント以上の減少として定義される治療反応の臨床的に重要な最小差で定義されます（範囲：0〜10ポイント）。
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フォローアップ3ヶ月
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3 週間で首障害指数 (NDI) によって測定される首障害のベースラインからの変化。
時間枠：3週間
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変更は、NDI の 27% 以上の減少として定義される治療反応の臨床的に重要な最小差に基づいて定義されます (範囲: 0-50 およびより高いスコアは、より多くの障害を示します)。
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3週間
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6週間で首障害指数（NDI）によって測定される首障害のベースラインからの変化。
時間枠：6週間
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変更は、NDI の 27% 以上の減少として定義される治療反応の臨床的に重要な最小差に基づいて定義されます (範囲: 0-50 およびより高いスコアは、より多くの障害を示します)。
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6週間
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フォローアップ3か月で首障害指数（NDI）によって測定された首障害のベースラインからの変化。
時間枠：フォローアップ3ヶ月
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変更は、NDI の 27% 以上の減少として定義される治療反応の臨床的に重要な最小差に基づいて定義されます (範囲: 0-50 およびより高いスコアは、より多くの障害を示します)。
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フォローアップ3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に重要 3週間での患者の全体的な変化の印象スケールによって測定される、全体的な知覚回復における治療反応
時間枠：3週間
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全体的な認識された回復における臨床的に重要な治療反応は、患者の全体的な変化の印象スケール (範囲: 1-7 リッカート スケール) で 5 以上の値として定義されました。
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3週間
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6週間での患者の全体的な変化の印象スケールによって測定される、全体的な知覚回復における臨床的に重要な治療反応
時間枠：6週間
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全体的な認識された回復における臨床的に重要な治療反応は、患者の全体的な変化の印象スケール (範囲: 1-7 リッカート スケール) で 5 以上の値として定義されました。
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6週間
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臨床的に重要 フォローアップ時の患者の全体的な変化の印象スケールによって測定される、全体的な知覚回復における治療反応 3ヶ月
時間枠：フォローアップ3ヶ月
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全体的な認識された回復における臨床的に重要な治療反応は、患者の全体的な変化の印象スケール (範囲: 1-7 リッカート スケール) で 5 以上の値として定義されました。
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フォローアップ3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lúcia Domingues、Nova Medical School | Faculdade de Ciências Médicas - Universidade Nova de Lisboa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年6月11日
一次修了 (予想される)
2019年2月1日
研究の完了 (予想される)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月18日
最初の投稿 (実際)
2018年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月18日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。