도수치료와 운동을 받는 만성 비특이성 목 통증 환자의 회복 예측 모델
2018년 6월 18일 업데이트: Universidade Nova de Lisboa
Modelo Predivo Para os Resultados de Sucesso Com um Programa Combinado de Terapia Manual e exercício em indivíduos Com Dor Cervical crónica de Origem não-especifica
이 연구의 목적은 만성 비특이성 목 통증이 있는 환자 중 어떤 환자가 도수 요법 및 운동 프로그램 또는 일상적인 치료를 통해 혜택을 받을 가능성이 더 높은지 식별하기 위한 예측 모델을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특정 해부학적 병리학적 진단 없이 경추 부위의 통증으로 정의되는 최소 3개월 이상의 만성 비특이성 목 통증;
- 18세에서 65세 사이의 성인으로 포르투갈어를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 자궁 경부 외상 및/또는 수술 병력의 병력;
- 감염, 종양, 신경계, 염증 또는 전신 질환의 임상 징후;
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
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이 그룹의 참가자는 6주 동안 물리 치료에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 도수 요법 및 운동
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이 그룹의 참가자는 일주일에 2회 목 굴근을 위한 동원 및 점진적 운동의 6주 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주째 수치 통증 등급 척도(NRPS)로 측정한 목 통증 강도의 기준선 대비 변화.
기간: 3 주
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변화는 NRPS에서 2점 이상 감소(범위: 0 - 10점)로 정의되는 치료 반응의 최소 임상적으로 중요한 차이로 정의됩니다.
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3 주
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6주째 수치 통증 평가 척도(NRPS)로 측정한 목 통증 강도의 기준선 대비 변화.
기간: 6주
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변화는 NRPS에서 2점 이상 감소(범위: 0 - 10점)로 정의되는 치료 반응의 최소 임상적으로 중요한 차이로 정의됩니다.
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6주
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추적 조사 3개월에 숫자 통증 평가 척도(NRPS)로 측정한 목 통증 강도의 기준선 대비 변화.
기간: 후속 조치 3개월
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변화는 NRPS에서 2점 이상 감소(범위: 0 - 10점)로 정의되는 치료 반응의 최소 임상적으로 중요한 차이로 정의됩니다.
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후속 조치 3개월
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3주에 목 장애 지수(NDI)로 측정한 목 장애의 기준선 대비 변화.
기간: 3 주
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변화는 NDI에서 ≥27%의 감소로 정의되는 치료 반응의 최소 임상적으로 중요한 차이에 따라 정의됩니다(범위: 0-50 및 높은 점수는 더 많은 장애를 나타냄).
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3 주
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6주에 Neck Disability Index(NDI)로 측정한 Neck Disability의 기준선 대비 변화.
기간: 6주
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변화는 NDI에서 ≥27%의 감소로 정의되는 치료 반응의 최소 임상적으로 중요한 차이에 따라 정의됩니다(범위: 0-50 및 높은 점수는 더 많은 장애를 나타냄).
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6주
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3개월 추적조사에서 목 장애 지수(NDI)로 측정한 목 장애의 기준선으로부터의 변화.
기간: 후속 조치 3개월
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변화는 NDI에서 ≥27%의 감소로 정의되는 치료 반응의 최소 임상적으로 중요한 차이에 따라 정의됩니다(범위: 0-50 및 높은 점수는 더 많은 장애를 나타냄).
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후속 조치 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주째에 환자의 전반적 변화 인상 척도에 의해 측정된 전반적 인지 회복에서의 임상적 중요 치료 반응
기간: 3 주
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전반적으로 인지된 회복에서 임상적으로 중요한 치료 반응은 환자의 전반적인 변화에 대한 인상 척도(범위: 1-7 리커트 척도)에서 ≥5의 값으로 정의되었습니다.
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3 주
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6주차에 환자의 전반적 변화 인상 척도에 의해 측정된 전반적 인지 회복에서의 임상적 중요 치료 반응
기간: 6주
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전반적으로 인지된 회복에서 임상적으로 중요한 치료 반응은 환자의 전반적인 변화에 대한 인상 척도(범위: 1-7 리커트 척도)에서 ≥5의 값으로 정의되었습니다.
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6주
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임상적으로 중요함 추적 3개월에서 환자의 전반적 변화 인상 척도에 의해 측정된 전반적 인지 회복에서의 치료 반응
기간: 후속 조치 3개월
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전반적으로 인지된 회복에서 임상적으로 중요한 치료 반응은 환자의 전반적인 변화에 대한 인상 척도(범위: 1-7 리커트 척도)에서 ≥5의 값으로 정의되었습니다.
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후속 조치 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lúcia Domingues, Nova Medical School | Faculdade de Ciências Médicas - Universidade Nova de Lisboa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 11일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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