Modelo Preditivo de Recuperação em Pacientes com Dor Cervical Inespecífica Crônica Submetidos a Terapia Manual e Exercício
18 de junho de 2018 atualizado por: Universidade Nova de Lisboa
Modelo Preditivo Para os Resultados de Sucesso Com um Programa Combinado de Terapia Manual e exercício em indivíduos Com Dor Cervical crônica de Origem não específica
O objetivo deste estudo é desenvolver um modelo preditivo para identificar quais pacientes com dor cervical inespecífica crônica têm maior probabilidade de se beneficiar da terapia manual e programa de exercícios, ou cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor cervical inespecífica crônica há pelo menos 3 meses, definida como dor na região cervical sem diagnóstico anatomopatológico específico;
- Adultos entre 18 e 65 anos e alfabetizados em português;
Critério de exclusão:
- História de trauma cervical e/ou história de cirurgia nos últimos 6 meses;
- Sinais clínicos de infecção, tumor, doenças neurológicas, inflamatórias ou sistêmicas;
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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Os participantes deste grupo receberão os cuidados habituais de fisioterapia durante o período de 6 semanas.
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Experimental: Terapia manual e exercícios
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Os participantes deste grupo receberão um programa de 6 semanas de mobilização e exercícios progressivos para os flexores do pescoço, 2 vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração desde a linha de base na Intensidade da Dor no Pescoço medida pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRPS) em 3 semanas.
Prazo: 3 semanas
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A alteração será definida na Diferença Mínima Clinicamente Importante na resposta ao tratamento definida como uma diminuição de ≥2 pontos em NRPS (faixa: 0 - 10 pontos).
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3 semanas
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Alteração desde a linha de base na Intensidade da Dor no Pescoço medida pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRPS) em 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
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A alteração será definida na Diferença Mínima Clinicamente Importante na resposta ao tratamento definida como uma diminuição de ≥2 pontos em NRPS (faixa: 0 - 10 pontos).
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6 semanas
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Mudança da linha de base na Intensidade da Dor no Pescoço medida pela Escala de Avaliação Numérica da Dor (NRPS) no acompanhamento de 3 meses.
Prazo: Acompanhamento 3 meses
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A alteração será definida na Diferença Mínima Clinicamente Importante na resposta ao tratamento definida como uma diminuição de ≥2 pontos em NRPS (faixa: 0 - 10 pontos).
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Acompanhamento 3 meses
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Mudança desde a linha de base em Incapacidade do Pescoço conforme medido pelo Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) em 3 semanas.
Prazo: 3 semanas
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A alteração será definida na diferença mínima clinicamente importante na resposta ao tratamento, definida como uma diminuição de ≥27% no NDI (intervalo: 0-50 e pontuações mais altas são indicativas de mais incapacidade).
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3 semanas
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Mudança desde a linha de base em Incapacidade do Pescoço conforme medido pelo Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) em 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
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A alteração será definida na diferença mínima clinicamente importante na resposta ao tratamento, definida como uma diminuição de ≥27% no NDI (intervalo: 0-50 e pontuações mais altas são indicativas de mais incapacidade).
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6 semanas
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Mudança desde a linha de base em Incapacidade do Pescoço medida pelo Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) no acompanhamento de 3 meses.
Prazo: Acompanhamento 3 meses
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A alteração será definida na diferença mínima clinicamente importante na resposta ao tratamento, definida como uma diminuição de ≥27% no NDI (intervalo: 0-50 e pontuações mais altas são indicativas de mais incapacidade).
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Acompanhamento 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta clínica importante ao tratamento na recuperação global percebida, medida pela escala de impressão global de mudança do paciente em 3 semanas
Prazo: 3 semanas
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A resposta ao tratamento clinicamente importante na recuperação global percebida foi definida como um valor ≥5 na Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (intervalo: 1-7 Escala Likert)
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3 semanas
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Resposta clínica importante ao tratamento na recuperação global percebida, medida pela escala de impressão global de mudança do paciente em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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A resposta ao tratamento clinicamente importante na recuperação global percebida foi definida como um valor ≥5 na Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (intervalo: 1-7 Escala Likert)
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6 semanas
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Resposta clínica importante ao tratamento na recuperação global percebida, medida pela escala de impressão global de mudança do paciente no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento 3 meses
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A resposta ao tratamento clinicamente importante na recuperação global percebida foi definida como um valor ≥5 na Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (intervalo: 1-7 Escala Likert)
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Acompanhamento 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lúcia Domingues, Nova Medical School | Faculdade de Ciências Médicas - Universidade Nova de Lisboa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
11 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOVA.MS|FCM-UNL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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