Modello predittivo di recupero in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico sottoposti a terapia manuale ed esercizio fisico
18 giugno 2018 aggiornato da: Universidade Nova de Lisboa
Modello Preditivo Per i Risultati di Successo Con un Programma Combinato di Terapia Manuale ed esercizio individuale Con Dor Cervical Crónica de Origem non specifico
Lo scopo di questo studio è sviluppare un modello predittivo per identificare quali pazienti con dolore cronico al collo non specifico hanno maggiori probabilità di beneficiare della terapia manuale e del programma di esercizi o delle cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cervicalgia cronica aspecifica da almeno 3 mesi, definita come dolore nella regione cervicale senza specifica diagnosi anatomopatologica;
- Adulti tra i 18 ei 65 anni e alfabetizzati in portoghese;
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma cervicale e/o storia di intervento chirurgico nei 6 mesi precedenti;
- Segni clinici di infezione, tumore, malattie neurologiche, infiammatorie o sistemiche;
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solita cura
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno le cure abituali in fisioterapia durante il periodo di 6 settimane.
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Sperimentale: Terapia manuale ed esercizio
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di 6 settimane di mobilizzazione ed esercizio progressivo per i flessori del collo, 2 volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore al collo misurata dalla scala numerica di valutazione del dolore (NRPS) a 3 settimane.
Lasso di tempo: 3 settimane
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La modifica sarà definita sulla differenza minima clinicamente importante nella risposta al trattamento definita come una diminuzione di ≥2 punti in NRPS (intervallo: 0 - 10 punti).
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3 settimane
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Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore al collo misurata dalla scala numerica di valutazione del dolore (NRPS) a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
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La modifica sarà definita sulla differenza minima clinicamente importante nella risposta al trattamento definita come una diminuzione di ≥2 punti in NRPS (intervallo: 0 - 10 punti).
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6 settimane
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Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore al collo misurata dalla scala numerica di valutazione del dolore (NRPS) al follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Follow-up 3 mesi
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La modifica sarà definita sulla differenza minima clinicamente importante nella risposta al trattamento definita come una diminuzione di ≥2 punti in NRPS (intervallo: 0 - 10 punti).
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Follow-up 3 mesi
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Variazione rispetto al basale della disabilità del collo misurata dall'indice di disabilità del collo (NDI) a 3 settimane.
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il cambiamento sarà definito sulla differenza minima clinicamente importante nella risposta al trattamento definita come una diminuzione di ≥27% in NDI (intervallo: 0-50 e punteggi più alti sono indicativi di maggiore disabilità).
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3 settimane
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Variazione rispetto al basale della disabilità del collo misurata dall'indice di disabilità del collo (NDI) a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il cambiamento sarà definito sulla differenza minima clinicamente importante nella risposta al trattamento definita come una diminuzione di ≥27% in NDI (intervallo: 0-50 e punteggi più alti sono indicativi di maggiore disabilità).
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6 settimane
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Variazione rispetto al basale della disabilità del collo misurata dall'indice di disabilità del collo (NDI) al follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Follow-up 3 mesi
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Il cambiamento sarà definito sulla differenza minima clinicamente importante nella risposta al trattamento definita come una diminuzione di ≥27% in NDI (intervallo: 0-50 e punteggi più alti sono indicativi di maggiore disabilità).
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Follow-up 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Importante dal punto di vista clinico Risposta al trattamento nel recupero globale percepito misurato dalla scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente a 3 settimane
Lasso di tempo: 3 settimane
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La risposta al trattamento clinicamente importante nel recupero globale percepito è stata definita come un valore ≥5 nella scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente (intervallo: 1-7 scala Likert)
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3 settimane
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Importante dal punto di vista clinico Risposta al trattamento nel recupero globale percepito misurato dalla scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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La risposta al trattamento clinicamente importante nel recupero globale percepito è stata definita come un valore ≥5 nella scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente (intervallo: 1-7 scala Likert)
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6 settimane
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Importante dal punto di vista clinico Risposta al trattamento nel recupero globale percepito misurata dalla scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Follow-up 3 mesi
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La risposta al trattamento clinicamente importante nel recupero globale percepito è stata definita come un valore ≥5 nella scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente (intervallo: 1-7 scala Likert)
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Follow-up 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lúcia Domingues, Nova Medical School | Faculdade de Ciências Médicas - Universidade Nova de Lisboa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
11 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOVA.MS|FCM-UNL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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