Ennustava toipumismalli potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu ja jotka saavat manuaalista terapiaa ja harjoittelua
maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Universidade Nova de Lisboa
Modelo Preditivo Para os Resultados de Sucesso Com um Programa Combinado de Terapia Manual e exercício em indivíduos Com Dor Cervical crónica de Origem não-especifica
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennustemalli, jonka avulla voidaan tunnistaa, ketkä potilaat, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu, hyötyvät todennäköisemmin manuaalisesta terapiasta ja harjoitusohjelmasta tai tavallisesta hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen epäspesifinen niskakipu vähintään 3 kuukautta, määritellään kohdunkaulan alueen kivuksi ilman erityistä anatomopatologista diagnoosia;
- 18–65-vuotiaat aikuiset, jotka osaavat lukea portugalia;
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan trauma ja/tai leikkaushistoria viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Infektion, kasvaimen, neurologisten, tulehduksellisten tai systeemisten sairauksien kliiniset merkit;
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen terapia ja harjoitus
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat 6 viikon mobilisaatio-ohjelman ja progressiivisen harjoituksen niskan koukistajille, 2 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakivun intensiteetin muutos lähtötasosta mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (NRPS) 3 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Muutos määritellään Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero hoitovasteessa, joka määritellään NRPS:n ≥2 pisteen laskuna (väli: 0 - 10 pistettä).
|
3 viikkoa
|
|
Niskakivun intensiteetin muutos lähtötasosta mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (NRPS) kuuden viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos määritellään Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero hoitovasteessa, joka määritellään NRPS:n ≥2 pisteen laskuna (väli: 0 - 10 pistettä).
|
6 viikkoa
|
|
Niskakivun intensiteetin muutos lähtötasosta mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (NRPS) kolmen kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukautta
|
Muutos määritellään Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero hoitovasteessa, joka määritellään NRPS:n ≥2 pisteen laskuna (väli: 0 - 10 pistettä).
|
Seuranta 3 kuukautta
|
|
Muutos niskavammaisuuden lähtötasosta mitattuna niskavammaindeksillä (NDI) 3 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Muutos määritellään Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero hoitovasteessa, joka määritellään ≥27 %:n laskuna NDI:ssä (vaihteluväli: 0-50 ja korkeammat pisteet viittaavat vamman lisääntymiseen).
|
3 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta kaulan vajaatoiminnassa mitattuna niskavammaindeksillä (NDI) 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos määritellään Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero hoitovasteessa, joka määritellään ≥27 %:n laskuna NDI:ssä (vaihteluväli: 0-50 ja korkeammat pisteet viittaavat vamman lisääntymiseen).
|
6 viikkoa
|
|
Muutos niskavammaisuuden lähtötasosta mitattuna niskavammaindeksillä (NDI) 3 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukautta
|
Muutos määritellään Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero hoitovasteessa, joka määritellään ≥27 %:n laskuna NDI:ssä (vaihteluväli: 0-50 ja korkeammat pisteet viittaavat vamman lisääntymiseen).
|
Seuranta 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti tärkeä hoitovaste maailmanlaajuisessa havaitussa toipumisessa mitattuna potilaan globaalin muutosvaikutelman asteikolla 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kliinisesti tärkeä hoitovaste maailmanlaajuisessa havaitussa toipumisessa määritettiin arvoksi ≥5 potilaan globaalissa muutosvaikutelmassa (vaihteluväli: 1-7 Likert-asteikko)
|
3 viikkoa
|
|
Kliinisesti tärkeä hoitovaste maailmanlaajuisessa havaitussa toipumisessa mitattuna potilaan Global Impression of Change Scale -asteikolla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kliinisesti tärkeä hoitovaste maailmanlaajuisessa havaitussa toipumisessa määritettiin arvoksi ≥5 potilaan globaalissa muutosvaikutelmassa (vaihteluväli: 1-7 Likert-asteikko)
|
6 viikkoa
|
|
Kliinisesti tärkeä hoitovaste maailmanlaajuisessa havaitussa toipumisessa mitattuna potilaan globaalin muutosvaikutelman asteikolla 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukautta
|
Kliinisesti tärkeä hoitovaste maailmanlaajuisessa havaitussa toipumisessa määritettiin arvoksi ≥5 potilaan globaalissa muutosvaikutelmassa (vaihteluväli: 1-7 Likert-asteikko)
|
Seuranta 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lúcia Domingues, Nova Medical School | Faculdade de Ciências Médicas - Universidade Nova de Lisboa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOVA.MS|FCM-UNL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .