電動車いすトレーニングのためのバーチャル リアリティ
2022年8月8日 更新者：Brad Dicianno、University of Pittsburgh
電動車いす運転訓練のための仮想現実の有効性の評価
この研究の目的は、VRSim 3.0 が電動車いす (PWC) の運転技術に与える影響を評価し、仮想現実 (VR) シミュレーターの設計についてユーザーから定性的なフィードバックを得て、デバイスの開発に役立てることです。
調査の概要
詳細な説明
バーチャル リアリティ プラットフォームは、電動車いすユーザーになりたいという複雑な障害を持つ人々のより良いトレーニングにつながる可能性があり、よりアクティブな生活を送ることができるようになる可能性があります。
バーチャル リアリティ トレーニング プログラムは、機能を改善し、電動車いすの放棄を減らし、電動車いすの事故による罹患率と死亡率、および関連する費用を削減することで、障害のある人々の生活に大きな影響を与える可能性があります。
この新しいバーチャル リアリティ トレーニング プログラムは、以前のバーチャル リアリティ トレーニング プラットフォームと比較して、アクセシビリティ、カスタマイズ、シミュレーター酔い、使いやすさの改善を反映し、レポート生成機能を備えています。
研究者は、バーチャル リアリティ トレーニングが、標準的な対面での車椅子トレーニングよりも優れた代替手段になることを期待しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
- Human Engineering Research Laboratories
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ボランティアは 14 歳以上である必要があります。
- ボランティアは、手動車椅子、電動アシスト車椅子、またはスクーターを効果的かつ独立して使用することを妨げる障害を持っている必要があります。
- ボランティアは、英語でコミュニケーションを取り、簡単な指示に従い、書面によるインフォームド コンセントを提供できなければなりません。
除外基準:
- 活動性発作のあるボランティア。
- 活動的な骨盤または大腿部の傷があるボランティア。
- テスト用車椅子が必要であるが、テスト用車椅子の耐荷重を超えるボランティア (>300 ポンド)。
- テスト車椅子が必要であるが、トレーニング用に複製できない特別な座席も必要なボランティア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル リアリティ トレーニング
参加者は、このグループで VRSim 3.0 を使用してバーチャル リアリティ パワー車いすトレーニングを受けます。
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VRSim 3.0 はバーチャル リアリティ トレーニング モジュールです。
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アクティブコンパレータ：対面セラピストトレーニング
参加者は、このグループのセラピストによる対面での車椅子トレーニングを受けます。
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セラピストは、電動車いすユーザーのトレーニングに使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電動車いす運転技能
時間枠：この成果指標は、4 回のトレーニング セッションごとに評価され、完了するまでに最大 1 年かかる場合があります。
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電動車椅子の運転技術は、電動モビリティ クリニカル ドライビング アセスメント (PMCDA) を使用して評価されます。
PMCDA には、特定の電動車いす運転タスクに関連する 23 の質問が含まれています。
各タスクには 1 から 3 までのスコアが与えられます。ドライバーが身体的支援を必要とする場合、またはタスクを完了できない場合は 1 点が与えられ、ドライバーが口頭または聴覚によるヒントまたは合図を必要とするが身体的支援が必要ない場合は 2 点が与えられ、3 点が与えられます。ドライバーが助けなしでタスクを完了した場合。
スコアは合計で 23 から 69 まで加算されます。
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この成果指標は、4 回のトレーニング セッションごとに評価され、完了するまでに最大 1 年かかる場合があります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーチャル リアリティ トレーニング システムの認識
時間枠：このアウトカム指標は、研究の完了時に評価され、完了するまでに最大 1 年かかる場合があります。
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VRSim 3.0 を使用した参加者の体験に関する定性的なフィードバックは、半構造化インタビューと仮想体験テスト (VET) 調査を使用して、将来のソフトウェア開発に役立てるために取得されます。
半構造化インタビューには、PWC の運転トレーニングに VR を使用する際の障壁または促進要因となる可能性のあるユーザビリティ要因を調査することを目的とした、自由回答形式の質問が含まれます。
VET は、仮想環境のエクスペリエンスを測定するために使用される検証済みの調査手段です。
感覚、認知、情緒、能動、関係という 5 つの次元の体験デザインに基づいた 17 の質問が含まれます。
アンケートの質問は、1 (まったくそう思わない) から 5 (強くそう思う) まで採点されます。
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このアウトカム指標は、研究の完了時に評価され、完了するまでに最大 1 年かかる場合があります。
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シミュレータ酔い
時間枠：この成果指標は、4 つのトレーニング セッションの開始時と終了時に評価され、完了するまでに最大 1 年かかる場合があります。
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バーチャル リアリティ グループの参加者には、各トレーニング セッションの開始時と終了時にシミュレーター酔いアンケート (SSQ) が提供され、ゲーム プラットフォームによって引き起こされるシミュレーター酔いの程度を評価します。
SSQ にはシミュレータ酔いの症状に基づく 16 の質問が含まれており、参加者は各症状をなし、軽度、中等度、重度のいずれかに評価します。
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この成果指標は、4 つのトレーニング セッションの開始時と終了時に評価され、完了するまでに最大 1 年かかる場合があります。
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認識されるトレーニングのワークロード
時間枠：この成果指標は、4 回のトレーニング セッションごとに評価され、完了するまでに最大 1 年かかる場合があります。
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参加者には、各トレーニング セッションの最後に認識されたワークロードを評価するために、NASA-タスク ロード インデックス (NASA-TLX) 調査が提供されます。
NASA-TLX には、低から高までのスケールでワークロードを評価するための 6 つの質問が含まれています。
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この成果指標は、4 回のトレーニング セッションごとに評価され、完了するまでに最大 1 年かかる場合があります。
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電動車いす運転定員
時間枠：このアウトカム指標は、研究の開始時と終了時に測定され、完了するまでに最大 1 年かかる場合があります。
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参加者は、パワー モビリティ スクリーニング ツール (PMST) を使用して評価され、運転能力が評価されます。
PMST には、運動能力、感覚能力、認知能力に基づく 5 つの質問が含まれています。
質問は 1 から 3 まで採点され、5 から 15 までの合計で合計されます。
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このアウトカム指標は、研究の開始時と終了時に測定され、完了するまでに最大 1 年かかる場合があります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brad E Dicianno, MD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月19日
一次修了 (実際)
2019年8月2日
研究の完了 (実際)
2019年8月2日
試験登録日
最初に提出
2018年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月7日
最初の投稿 (実際)
2018年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。