Realidade virtual para treinamento em cadeira de rodas motorizada
8 de agosto de 2022 atualizado por: Brad Dicianno, University of Pittsburgh
Avaliação da eficácia da realidade virtual para treinamento de direção em cadeira de rodas motorizada
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do VRSim 3.0 nas habilidades de direção da cadeira de rodas motorizada (PWC) e obter feedback qualitativo dos usuários sobre o design do simulador de realidade virtual (VR) para informar o desenvolvimento do dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma plataforma de realidade virtual pode levar a um melhor treinamento de pessoas com deficiências complexas que desejam ser usuários de cadeiras de rodas motorizadas e, assim, permitir que eles se beneficiem de uma vida mais ativa.
Um programa de treinamento de realidade virtual pode impactar significativamente a vida de pessoas com deficiência, melhorando a função, reduzindo o abandono de cadeiras de rodas elétricas e reduzindo a morbidade e a mortalidade e os custos associados decorrentes de acidentes com cadeiras de rodas elétricas.
Este novo programa de treinamento de realidade virtual refletirá melhorias na acessibilidade, personalização, enjoo do simulador, facilidade de uso e terá recursos de geração de relatórios em comparação com plataformas de treinamento de realidade virtual anteriores.
Os investigadores esperam que o treinamento em realidade virtual seja uma alternativa superior ao treinamento padrão presencial em cadeira de rodas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os voluntários devem ter 14 anos ou mais.
- Os voluntários devem ter uma deficiência que os impeça de usar de forma eficaz e independente uma cadeira de rodas manual, cadeira de rodas elétrica ou scooter.
- Os voluntários devem ser capazes de se comunicar em inglês, seguir comandos simples e dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Voluntários com convulsões ativas.
- Voluntários com feridas pélvicas ou coxas ativas.
- Voluntários que precisam de uma cadeira de rodas de teste, mas que excedem a capacidade de peso da cadeira de rodas de teste (>300 lbs).
- Voluntários que precisam de uma cadeira de rodas de teste, mas também precisam de assentos especializados que não podem ser replicados para o treinamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de realidade virtual
Os participantes receberão treinamento em cadeira de rodas motorizada de realidade virtual usando VRSim 3.0 neste grupo.
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VRSim 3.0 é um módulo de treinamento de realidade virtual.
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Comparador Ativo: Formação Terapêutica Pessoal
Os participantes receberão treinamento presencial em cadeira de rodas por um terapeuta desse grupo.
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Um terapeuta será usado para treinar usuários de cadeiras de rodas elétricas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidade de dirigir em cadeira de rodas motorizada
Prazo: Esta medida de resultado será avaliada em cada uma das 4 sessões de treinamento, que podem levar até um ano para serem concluídas.
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As habilidades de direção da cadeira de rodas motorizada serão avaliadas usando a Avaliação Clínica de Mobilidade Potencial (PMCDA).
O PMCDA contém 23 perguntas relacionadas a tarefas específicas de condução de cadeiras de rodas elétricas.
Cada tarefa receberá uma pontuação de 1 a 3; uma pontuação de 1 será dada se o motorista precisar de assistência física ou não puder completar a tarefa, uma pontuação de 2 será dada se o motorista exigir dicas ou dicas verbais ou auditivas, mas nenhuma assistência física, e uma pontuação de 3 será dada se o motorista concluir a tarefa sem ajuda.
As pontuações serão somadas para um total possível de 23 a 69.
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Esta medida de resultado será avaliada em cada uma das 4 sessões de treinamento, que podem levar até um ano para serem concluídas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do Sistema de Treinamento de Realidade Virtual
Prazo: Esta medida de resultado será avaliada na conclusão do estudo, que pode levar até um ano para ser concluído.
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O feedback qualitativo sobre a experiência dos participantes com o VRSim 3.0 será obtido para informar o futuro desenvolvimento de software usando uma entrevista semiestruturada, bem como uma pesquisa de teste de experiência virtual (VET).
A entrevista semiestruturada conterá perguntas abertas com o objetivo de explorar fatores de usabilidade que possam ser barreiras ou facilitadores ao uso de RV para treinamento de direção de moto aquática.
O VET é um instrumento de pesquisa validado que será usado para medir a experiência do ambiente virtual.
Ele conterá 17 perguntas baseadas em cinco dimensões do design experiencial: sensorial, cognitiva, afetiva, ativa e relacional.
As perguntas da pesquisa serão pontuadas de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Esta medida de resultado será avaliada na conclusão do estudo, que pode levar até um ano para ser concluído.
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Doença do Simulador
Prazo: Essa medida de resultado será avaliada no início e no final de 4 sessões de treinamento, que podem levar até um ano para serem concluídas.
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Os participantes do grupo de realidade virtual receberão um Questionário de Doença do Simulador (SSQ) no início e no final de cada sessão de treinamento para avaliar o grau de doença do simulador induzida pela plataforma de jogo.
O SSQ contém 16 perguntas baseadas em sintomas de enjôo do simulador, e os participantes avaliarão cada sintoma como nenhum, leve, moderado ou grave.
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Essa medida de resultado será avaliada no início e no final de 4 sessões de treinamento, que podem levar até um ano para serem concluídas.
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Carga de Trabalho Percebida de Treinamento
Prazo: Esta medida de resultado será avaliada em cada uma das 4 sessões de treinamento, que podem levar até um ano para serem concluídas.
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Os participantes receberão uma pesquisa NASA-Task Load Index (NASA-TLX) para avaliar a carga de trabalho percebida no final de cada sessão de treinamento.
O NASA-TLX contém 6 perguntas para avaliar a carga de trabalho em uma escala de baixa a alta.
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Esta medida de resultado será avaliada em cada uma das 4 sessões de treinamento, que podem levar até um ano para serem concluídas.
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Capacidade de condução de cadeira de rodas motorizada
Prazo: Esta medida de resultado será medida no início e no final do estudo, que pode levar até um ano para ser concluído.
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Os participantes serão avaliados usando a ferramenta Power Mobility Screening Tool (PMST) para avaliar a capacidade de direção.
O PMST contém 5 questões baseadas em habilidades motoras, sensoriais e cognitivas.
As questões serão pontuadas de 1 a 3, e serão somadas para um total possível de 5 a 15.
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Esta medida de resultado será medida no início e no final do estudo, que pode levar até um ano para ser concluído.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brad E Dicianno, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO18010297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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