Realtà virtuale per l'allenamento in carrozzina elettrica
8 agosto 2022 aggiornato da: Brad Dicianno, University of Pittsburgh
Valutazione dell'efficacia della realtà virtuale per l'addestramento alla guida su sedia a rotelle elettrica
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto di VRSim 3.0 sulle capacità di guida della sedia a rotelle elettrica (PWC) e ottenere un feedback qualitativo dagli utenti sulla progettazione del simulatore di realtà virtuale (VR) per informare lo sviluppo del dispositivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una piattaforma di realtà virtuale può portare a una migliore formazione delle persone con disabilità complesse che desiderano essere utenti di sedie a rotelle elettriche e quindi consentire loro di trarre vantaggio da una vita più attiva.
Un programma di formazione sulla realtà virtuale potrebbe avere un impatto significativo sulla vita delle persone con disabilità migliorando la funzionalità, riducendo l'abbandono delle carrozzine elettriche e riducendo la morbilità e la mortalità e i costi associati che si verificano a causa di incidenti con carrozzine elettriche.
Questo nuovo programma di formazione sulla realtà virtuale rifletterà miglioramenti nell'accessibilità, personalizzazione, malattia del simulatore, facilità d'uso e avrà capacità di generazione di report rispetto alle precedenti piattaforme di formazione sulla realtà virtuale.
Gli investigatori si aspettano che la formazione sulla realtà virtuale sarà un'alternativa superiore alla formazione standard su sedia a rotelle di persona.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I volontari devono avere almeno 14 anni.
- I volontari devono avere una disabilità che impedisca loro di utilizzare in modo efficace e indipendente una sedia a rotelle manuale, una sedia a rotelle elettrica o uno scooter.
- I volontari devono essere in grado di comunicare in inglese, seguire semplici comandi e dare il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Volontari con convulsioni attive.
- Volontari con ferite attive al bacino o alla coscia.
- Volontari che richiedono una sedia a rotelle di prova ma che superano la capacità di peso della sedia a rotelle di prova (> 300 libbre).
- Volontari che necessitano di una sedia a rotelle di prova, ma richiedono anche posti a sedere specializzati che non possono essere replicati per la formazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione sulla realtà virtuale
I partecipanti riceveranno in questo gruppo un addestramento sulla sedia a rotelle elettrica in realtà virtuale utilizzando VRSim 3.0.
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VRSim 3.0 è un modulo di formazione sulla realtà virtuale.
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Comparatore attivo: Formazione di terapisti di persona
I partecipanti riceveranno una formazione sulla sedia a rotelle di persona da un terapista in questo gruppo.
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Verrà utilizzato un terapista per addestrare gli utenti di sedie a rotelle elettriche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità di guida su sedia a rotelle elettrica
Lasso di tempo: Questa misura dei risultati sarà valutata in ciascuna delle 4 sessioni di formazione, il cui completamento può richiedere fino a un anno.
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Le abilità di guida su sedia a rotelle elettrica saranno valutate utilizzando il Power Mobility Clinical Driving Assessment (PMCDA).
Il PMCDA contiene 23 domande relative a specifici compiti di guida della carrozzina elettronica.
Ad ogni compito verrà assegnato un punteggio da 1 a 3; verrà assegnato un punteggio di 1 se il conducente richiede assistenza fisica o non può completare l'attività, verrà assegnato un punteggio di 2 se il conducente richiede suggerimenti o segnali verbali o uditivi, ma nessuna assistenza fisica e verrà assegnato un punteggio di 3 se il conducente completa l'attività senza aiuto.
I punteggi verranno sommati per un possibile totale da 23 a 69.
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Questa misura dei risultati sarà valutata in ciascuna delle 4 sessioni di formazione, il cui completamento può richiedere fino a un anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del sistema di addestramento alla realtà virtuale
Lasso di tempo: Questa misura del risultato sarà valutata al completamento dello studio, che può richiedere fino a un anno per essere completato.
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Verrà ottenuto un feedback qualitativo sull'esperienza dei partecipanti con VRSim 3.0 per informare lo sviluppo futuro del software utilizzando un'intervista semi-strutturata e un sondaggio VET (Virtual Experience Test).
L'intervista semi-strutturata conterrà domande a risposta aperta volte a esplorare i fattori di usabilità che possono essere ostacoli o facilitatori all'uso della realtà virtuale per l'addestramento alla guida PWC.
L'IFP è uno strumento di indagine convalidato che verrà utilizzato per misurare l'esperienza dell'ambiente virtuale.
Conterrà 17 domande basate su cinque dimensioni del design esperienziale: sensoriale, cognitivo, affettivo, attivo e relazionale.
Le domande del sondaggio riceveranno un punteggio da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo).
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Questa misura del risultato sarà valutata al completamento dello studio, che può richiedere fino a un anno per essere completato.
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Malattia del simulatore
Lasso di tempo: Questa misura dei risultati sarà valutata all'inizio e alla fine di 4 sessioni di formazione, il cui completamento può richiedere fino a un anno.
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I partecipanti al gruppo di realtà virtuale riceveranno un questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) all'inizio e alla fine di ogni sessione di formazione per valutare il grado di malattia del simulatore indotta dalla piattaforma di gioco.
Il SSQ contiene 16 domande basate sui sintomi della malattia del simulatore e i partecipanti valuteranno ogni sintomo come assente, lieve, moderato o grave.
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Questa misura dei risultati sarà valutata all'inizio e alla fine di 4 sessioni di formazione, il cui completamento può richiedere fino a un anno.
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Carico di lavoro percepito della formazione
Lasso di tempo: Questa misura dei risultati sarà valutata in ciascuna delle 4 sessioni di formazione, il cui completamento può richiedere fino a un anno.
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I partecipanti riceveranno un sondaggio NASA-Task Load Index (NASA-TLX) per valutare il carico di lavoro percepito alla fine di ogni sessione di formazione.
Il NASA-TLX contiene 6 domande per valutare il carico di lavoro su una scala dal basso verso l'alto.
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Questa misura dei risultati sarà valutata in ciascuna delle 4 sessioni di formazione, il cui completamento può richiedere fino a un anno.
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Capacità di guida su sedia a rotelle elettrica
Lasso di tempo: Questa misura del risultato sarà misurata all'inizio e alla fine dello studio, che può richiedere fino a un anno per essere completato.
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I partecipanti saranno valutati utilizzando il Power Mobility Screening Tool (PMST) per valutare la capacità di guida.
Il PMST contiene 5 domande basate sulle capacità motorie, sensoriali e cognitive.
Alle domande verrà assegnato un punteggio da 1 a 3, e verranno sommate tra loro per un possibile totale da 5 a 15.
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Questa misura del risultato sarà misurata all'inizio e alla fine dello studio, che può richiedere fino a un anno per essere completato.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brad E Dicianno, MD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
2 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO18010297
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .