Virtuální realita pro trénink na elektrickém invalidním vozíku
8. srpna 2022 aktualizováno: Brad Dicianno, University of Pittsburgh
Posouzení účinnosti virtuální reality pro výcvik řízení motorového invalidního vozíku
Cílem této studie je vyhodnotit dopad VRSim 3.0 na řidičské dovednosti na elektrickém invalidním vozíku (PWC) a získat kvalitativní zpětnou vazbu od uživatelů na návrh simulátoru virtuální reality (VR) pro vývoj zařízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Platforma pro virtuální realitu může vést k lepšímu výcviku lidí s komplexním postižením, kteří chtějí být uživateli elektrických invalidních vozíků, a umožnit jim tak těžit z aktivnějšího života.
Tréninkový program ve virtuální realitě by mohl významně ovlivnit životy lidí se zdravotním postižením zlepšením funkce, snížením opouštění elektrických invalidních vozíků a snížením nemocnosti a úmrtnosti a souvisejících nákladů, ke kterým dochází v důsledku nehod s elektrickými invalidními vozíky.
Tento nový školicí program pro virtuální realitu bude odrážet zlepšení v dostupnosti, přizpůsobení, nevolnosti simulátoru, snadnosti použití a bude mít možnosti generování zpráv ve srovnání s předchozími školicími platformami pro virtuální realitu.
Vyšetřovatelé očekávají, že trénink ve virtuální realitě bude lepší alternativou ke standardnímu tréninku na invalidním vozíku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci musí být starší 14 let.
- Dobrovolníci musí mít zdravotní postižení, které jim brání účinně a samostatně používat ruční invalidní vozík, invalidní vozík s posilovačem nebo skútr.
- Dobrovolníci musí být schopni komunikovat v angličtině, dodržovat jednoduché příkazy a dát písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci s aktivními záchvaty.
- Dobrovolníci, kteří mají aktivní poranění pánve nebo stehen.
- Dobrovolníci, kteří vyžadují zkušební invalidní vozík, ale překračují nosnost zkušebního vozíku (>300 liber).
- Dobrovolníci, kteří požadují zkušební invalidní vozík, ale také vyžadují specializované sezení, které nelze pro výcvik opakovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení virtuální reality
Účastníci v této skupině absolvují školení na elektrickém invalidním vozíku ve virtuální realitě pomocí VRSim 3.0.
|
VRSim 3.0 je školicí modul virtuální reality.
|
|
Aktivní komparátor: Osobní výcvik terapeuta
Účastníci absolvují osobní výcvik na invalidním vozíku terapeutem v této skupině.
|
K výcviku uživatelů elektrických invalidních vozíků bude využíván terapeut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednost řízení elektrického invalidního vozíku
Časové okno: Toto měřítko výsledku bude hodnoceno na každém ze 4 školení, jejichž dokončení může trvat až jeden rok.
|
Řidičské dovednosti na elektrickém invalidním vozíku budou hodnoceny pomocí klinického hodnocení motorové mobility (PMCDA).
PMCDA obsahuje 23 otázek souvisejících s konkrétními úkoly řízení elektrického invalidního vozíku.
Každý úkol bude hodnocen od 1 do 3; bod 1 bude udělen, pokud řidič vyžaduje fyzickou pomoc nebo nemůže dokončit úkol, bod 2 bude udělen, pokud řidič vyžaduje verbální nebo sluchové rady nebo podněty, ale žádnou fyzickou pomoc, a bude uděleno skóre 3 pokud řidič dokončí úkol bez pomoci.
Skóre se sečtou do možného celkového počtu od 23 do 69.
|
Toto měřítko výsledku bude hodnoceno na každém ze 4 školení, jejichž dokončení může trvat až jeden rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání tréninkového systému virtuální reality
Časové okno: Toto měřítko výsledku bude posouzeno po dokončení studie, jejíž dokončení může trvat až jeden rok.
|
Kvalitativní zpětná vazba o zkušenostech účastníků s VRSim 3.0 bude získána pro budoucí vývoj softwaru pomocí polostrukturovaného rozhovoru a také průzkumu Virtual Experience Test (VET).
Polostrukturovaný rozhovor bude obsahovat otevřené otázky zaměřené na prozkoumání faktorů použitelnosti, které mohou být překážkami nebo usnadňovat použití VR pro výcvik řízení PWC.
Odborné vzdělávání a příprava je ověřený nástroj průzkumu, který bude použit k měření zkušeností s virtuálním prostředím.
Bude obsahovat 17 otázek založených na pěti dimenzích zážitkového designu: smyslové, kognitivní, afektivní, aktivní a vztahové.
Otázky průzkumu budou hodnoceny od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Toto měřítko výsledku bude posouzeno po dokončení studie, jejíž dokončení může trvat až jeden rok.
|
|
Nemoc na simulátoru
Časové okno: Toto měřítko výsledku bude hodnoceno na začátku a na konci 4 školení, jejichž dokončení může trvat až jeden rok.
|
Účastníci ve skupině virtuální reality dostanou na začátku a na konci každého tréninku dotazník nemoci simulátoru (SSQ), aby posoudili stupeň nemoci na simulátoru způsobené herní platformou.
SSQ obsahuje 16 otázek založených na příznacích nemoci ze simulátoru a účastníci budou hodnotit každý příznak jako žádný, mírný, střední nebo závažný.
|
Toto měřítko výsledku bude hodnoceno na začátku a na konci 4 školení, jejichž dokončení může trvat až jeden rok.
|
|
Vnímaná pracovní zátěž školení
Časové okno: Toto měřítko výsledku bude hodnoceno na každém ze 4 školení, jejichž dokončení může trvat až jeden rok.
|
Účastníci dostanou na konci každého školení průzkum indexu zátěže úkolů NASA (NASA-TLX), který zhodnotí vnímanou pracovní zátěž.
NASA-TLX obsahuje 6 otázek k posouzení pracovní zátěže na stupnici od nízké po vysokou.
|
Toto měřítko výsledku bude hodnoceno na každém ze 4 školení, jejichž dokončení může trvat až jeden rok.
|
|
Kapacita řízení elektrického invalidního vozíku
Časové okno: Toto měření výsledku bude měřeno na začátku a na konci studie, jejíž dokončení může trvat až jeden rok.
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí nástroje Power Mobility Screening Tool (PMST), aby se posoudila jízdní kapacita.
PMST obsahuje 5 otázek založených na motorických, smyslových a kognitivních dovednostech.
Otázky budou bodovány od 1 do 3 a budou sečteny do možného celkového počtu od 5 do 15.
|
Toto měření výsledku bude měřeno na začátku a na konci studie, jejíž dokončení může trvat až jeden rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brad E Dicianno, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO18010297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .