Realidad virtual para el entrenamiento en silla de ruedas eléctrica
8 de agosto de 2022 actualizado por: Brad Dicianno, University of Pittsburgh
Evaluación de la eficacia de la realidad virtual para la formación en conducción de sillas de ruedas eléctricas
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de VRSim 3.0 en las habilidades de conducción de sillas de ruedas eléctricas (PWC) y obtener comentarios cualitativos de los usuarios sobre el diseño del simulador de realidad virtual (VR) para informar el desarrollo del dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una plataforma de realidad virtual puede conducir a una mejor capacitación de las personas con discapacidades complejas que deseen ser usuarios de sillas de ruedas eléctricas y, por lo tanto, permitirles beneficiarse de una vida más activa.
Un programa de capacitación en realidad virtual podría tener un impacto significativo en la vida de las personas con discapacidad al mejorar la función, reducir el abandono de las sillas de ruedas eléctricas y reducir la morbilidad y la mortalidad y los costos asociados que se producen por accidentes con sillas de ruedas eléctricas.
Este nuevo programa de capacitación en realidad virtual reflejará mejoras en la accesibilidad, la personalización, la enfermedad del simulador, la facilidad de uso y tendrá capacidades de generación de informes en comparación con las plataformas de capacitación en realidad virtual anteriores.
Los investigadores esperan que el entrenamiento de realidad virtual sea una alternativa superior al entrenamiento estándar en silla de ruedas en persona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los voluntarios deben tener 14 años o más.
- Los voluntarios deben tener una discapacidad que les impida usar de manera efectiva e independiente una silla de ruedas manual, una silla de ruedas eléctrica o un scooter.
- Los voluntarios deben poder comunicarse en inglés, seguir órdenes simples y dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Voluntarios con convulsiones activas.
- Voluntarios que tienen heridas pélvicas o en el muslo activas.
- Voluntarios que requieren una silla de ruedas de prueba pero que superan la capacidad de peso de la silla de ruedas de prueba (>300 libras).
- Voluntarios que requieren una silla de ruedas de prueba pero que también requieren asientos especializados que no se pueden replicar para la capacitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Formación en Realidad Virtual
Los participantes recibirán capacitación en silla de ruedas eléctrica de realidad virtual usando VRSim 3.0 en este grupo.
|
VRSim 3.0 es un módulo de entrenamiento de realidad virtual.
|
|
Comparador activo: Capacitación de terapeuta en persona
Los participantes recibirán capacitación en silla de ruedas en persona por parte de un terapeuta en este grupo.
|
Se utilizará un terapeuta para capacitar a los usuarios de sillas de ruedas eléctricas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidad de conducción de sillas de ruedas eléctricas
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se evaluará en cada una de las 4 sesiones de capacitación, que pueden tardar hasta un año en completarse.
|
Las habilidades de conducción de sillas de ruedas eléctricas se evaluarán mediante la Evaluación clínica de conducción de movilidad eléctrica (PMCDA).
El PMCDA contiene 23 preguntas relacionadas con tareas específicas de conducción de sillas de ruedas eléctricas.
A cada tarea se le dará una puntuación del 1 al 3; se otorgará una puntuación de 1 si el conductor requiere asistencia física o no puede completar la tarea, se otorgará una puntuación de 2 si el conductor requiere pistas o indicaciones verbales o auditivas, pero no asistencia física, y se otorgará una puntuación de 3 si el conductor completa la tarea sin ayuda.
Las puntuaciones se sumarán para un posible total de 23 a 69.
|
Esta medida de resultado se evaluará en cada una de las 4 sesiones de capacitación, que pueden tardar hasta un año en completarse.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción del Sistema de Entrenamiento de Realidad Virtual
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se evaluará al finalizar el estudio, que puede tardar hasta un año en completarse.
|
Se obtendrán comentarios cualitativos sobre la experiencia de los participantes con VRSim 3.0 para informar el desarrollo de software futuro mediante una entrevista semiestructurada y una encuesta de prueba de experiencia virtual (VET).
La entrevista semiestructurada contendrá preguntas abiertas destinadas a explorar los factores de usabilidad que pueden ser barreras o facilitadores para el uso de la RV para la formación en conducción de motos acuáticas.
El VET es un instrumento de encuesta validado que se utilizará para medir la experiencia del entorno virtual.
Contendrá 17 preguntas basadas en cinco dimensiones del diseño experiencial: sensorial, cognitiva, afectiva, activa y relacional.
Las preguntas de la encuesta se calificarán de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
|
Esta medida de resultado se evaluará al finalizar el estudio, que puede tardar hasta un año en completarse.
|
|
Enfermedad del simulador
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se evaluará al principio y al final de 4 sesiones de formación, que pueden tardar hasta un año en completarse.
|
Los participantes en el grupo de realidad virtual recibirán un Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) al principio y al final de cada sesión de capacitación para evaluar el grado de enfermedad del simulador inducida por la plataforma de juego.
El SSQ contiene 16 preguntas basadas en los síntomas de la enfermedad del simulador, y los participantes calificarán cada síntoma como ninguno, leve, moderado o grave.
|
Esta medida de resultado se evaluará al principio y al final de 4 sesiones de formación, que pueden tardar hasta un año en completarse.
|
|
Carga de trabajo percibida de la formación
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se evaluará en cada una de las 4 sesiones de capacitación, que pueden tardar hasta un año en completarse.
|
Los participantes recibirán una encuesta del índice de carga de tareas de la NASA (NASA-TLX) para evaluar la carga de trabajo percibida al final de cada sesión de capacitación.
El NASA-TLX contiene 6 preguntas para evaluar la carga de trabajo en una escala de menor a mayor.
|
Esta medida de resultado se evaluará en cada una de las 4 sesiones de capacitación, que pueden tardar hasta un año en completarse.
|
|
Capacidad de conducción de sillas de ruedas eléctricas
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se medirá al principio y al final del estudio, que puede tardar hasta un año en completarse.
|
Los participantes serán evaluados utilizando la herramienta de detección de movilidad eléctrica (PMST) para evaluar la capacidad de conducción.
El PMST contiene 5 preguntas basadas en habilidades motoras, sensoriales y cognitivas.
Las preguntas se calificarán del 1 al 3, y se sumarán para un posible total de 5 a 15.
|
Esta medida de resultado se medirá al principio y al final del estudio, que puede tardar hasta un año en completarse.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brad E Dicianno, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO18010297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .