Virtuelle Realität für das Elektrorollstuhltraining
8. August 2022 aktualisiert von: Brad Dicianno, University of Pittsburgh
Bewertung der Wirksamkeit von Virtual Reality für das Fahrtraining mit Elektrorollstühlen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von VRSim 3.0 auf die Fahrfähigkeiten von Elektrorollstühlen (PWC) zu bewerten und qualitatives Feedback von Benutzern zum Design des Virtual-Reality (VR)-Simulators zu erhalten, um die Geräteentwicklung zu informieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Virtual-Reality-Plattform kann zu einer besseren Ausbildung von Menschen mit komplexen Behinderungen führen, die Elektrorollstuhlfahrer werden möchten, und ihnen somit ermöglichen, von einem aktiveren Leben zu profitieren.
Ein Virtual-Reality-Trainingsprogramm könnte das Leben von Menschen mit Behinderungen erheblich beeinflussen, indem es die Funktion verbessert, den Verzicht auf Elektrorollstühle verringert und die Morbidität und Mortalität sowie die damit verbundenen Kosten durch Unfälle mit Elektrorollstühlen verringert.
Dieses neue Virtual-Reality-Trainingsprogramm wird Verbesserungen in Bezug auf Zugänglichkeit, Anpassung, Simulatorkrankheit und Benutzerfreundlichkeit widerspiegeln und im Vergleich zu früheren Virtual-Reality-Trainingsplattformen über Funktionen zur Berichterstellung verfügen.
Die Ermittler erwarten, dass das Virtual-Reality-Training eine überlegene Alternative zum standardmäßigen persönlichen Rollstuhltraining sein wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige müssen 14 Jahre oder älter sein.
- Freiwillige müssen eine Behinderung haben, die sie daran hindert, einen manuellen Rollstuhl, Elektrorollstuhl oder Roller effektiv und unabhängig zu benutzen.
- Freiwillige müssen in der Lage sein, auf Englisch zu kommunizieren, einfache Befehle zu befolgen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige mit aktiven Anfällen.
- Freiwillige, die aktive Becken- oder Oberschenkelwunden haben.
- Freiwillige, die einen Testrollstuhl benötigen, aber die Gewichtskapazität des Testrollstuhls überschreiten (>300 lbs).
- Freiwillige, die einen Testrollstuhl, aber auch spezielle Sitzgelegenheiten benötigen, die für das Training nicht repliziert werden können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual-Reality-Training
Die Teilnehmer erhalten in dieser Gruppe ein Virtual-Reality-Elektrorollstuhltraining mit VRSim 3.0.
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VRSim 3.0 ist ein Virtual-Reality-Trainingsmodul.
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Aktiver Komparator: Persönliche Therapeutenausbildung
Die Teilnehmer erhalten ein persönliches Rollstuhltraining von einem Therapeuten dieser Gruppe.
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Ein Therapeut wird eingesetzt, um Elektrorollstuhlfahrer zu schulen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fähigkeit zum Fahren von Elektrorollstühlen
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung wird bei jeder von 4 Schulungssitzungen bewertet, deren Abschluss bis zu einem Jahr dauern kann.
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Die Fahrfähigkeiten im Elektrorollstuhl werden mit dem Power Mobility Clinical Driving Assessment (PMCDA) bewertet.
Der PMCDA enthält 23 Fragen zu spezifischen Fahraufgaben mit Elektrorollstühlen.
Jede Aufgabe wird mit 1 bis 3 Punkten bewertet; eine Punktzahl von 1 wird vergeben, wenn der Fahrer körperliche Unterstützung benötigt oder die Aufgabe nicht ausführen kann, eine Punktzahl von 2 wird vergeben, wenn der Fahrer verbale oder auditive Hinweise oder Hinweise benötigt, aber keine körperliche Unterstützung, und eine Punktzahl von 3 wird vergeben wenn der Fahrer die Aufgabe ohne Hilfe erledigt.
Die Punkte werden zu einer möglichen Gesamtzahl von 23 bis 69 addiert.
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Diese Ergebnismessung wird bei jeder von 4 Schulungssitzungen bewertet, deren Abschluss bis zu einem Jahr dauern kann.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmung des Virtual-Reality-Trainingssystems
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung wird am Ende der Studie bewertet, die bis zu einem Jahr dauern kann.
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Qualitatives Feedback zu den Erfahrungen der Teilnehmer mit VRSim 3.0 wird eingeholt, um die zukünftige Softwareentwicklung mit Hilfe eines halbstrukturierten Interviews sowie einer Umfrage zum Virtual Experience Test (VET) zu informieren.
Das halbstrukturierte Interview enthält offene Fragen, die darauf abzielen, Usability-Faktoren zu untersuchen, die Hindernisse oder Förderer für die Verwendung von VR für das PWC-Fahrtraining sein können.
Das VET ist ein validiertes Erhebungsinstrument, das zur Messung der virtuellen Umgebungserfahrung verwendet wird.
Es wird 17 Fragen enthalten, die auf fünf Dimensionen des Erfahrungsdesigns basieren: sensorisch, kognitiv, affektiv, aktiv und relational.
Die Umfragefragen werden von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
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Diese Ergebnismessung wird am Ende der Studie bewertet, die bis zu einem Jahr dauern kann.
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Simulatorkrankheit
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung wird zu Beginn und am Ende von 4 Schulungssitzungen bewertet, deren Abschluss bis zu einem Jahr dauern kann.
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Die Teilnehmer der Virtual-Reality-Gruppe erhalten zu Beginn und am Ende jeder Trainingseinheit einen Simulator-Krankheitsfragebogen (SSQ), um den Grad der durch die Spielplattform verursachten Simulator-Krankheit zu beurteilen.
Der SSQ enthält 16 Fragen, die auf Symptomen der Simulatorkrankheit basieren, und die Teilnehmer bewerten jedes Symptom entweder als keines, leicht, mäßig oder schwer.
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Diese Ergebnismessung wird zu Beginn und am Ende von 4 Schulungssitzungen bewertet, deren Abschluss bis zu einem Jahr dauern kann.
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Wahrgenommene Arbeitsbelastung des Trainings
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung wird bei jeder von 4 Schulungssitzungen bewertet, deren Abschluss bis zu einem Jahr dauern kann.
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Die Teilnehmer erhalten eine NASA-Task Load Index (NASA-TLX)-Umfrage, um die wahrgenommene Arbeitsbelastung am Ende jeder Schulungssitzung zu bewerten.
Das NASA-TLX enthält 6 Fragen zur Bewertung der Arbeitsbelastung auf einer Skala von niedrig bis hoch.
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Diese Ergebnismessung wird bei jeder von 4 Schulungssitzungen bewertet, deren Abschluss bis zu einem Jahr dauern kann.
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Fahrkapazität des Elektrorollstuhls
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung wird zu Beginn und am Ende der Studie gemessen, die bis zu einem Jahr dauern kann.
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Die Teilnehmer werden mit dem Power Mobility Screening Tool (PMST) bewertet, um die Fahrfähigkeit zu beurteilen.
Der PMST enthält 5 Fragen, die auf motorischen, sensorischen und kognitiven Fähigkeiten basieren.
Die Fragen werden von 1 bis 3 bewertet und zu einer möglichen Gesamtzahl von 5 bis 15 addiert.
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Diese Ergebnismessung wird zu Beginn und am Ende der Studie gemessen, die bis zu einem Jahr dauern kann.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brad E Dicianno, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO18010297
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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