Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality til elkørestolstræning

8. august 2022 opdateret af: Brad Dicianno, University of Pittsburgh

Vurdering af effektiviteten af ​​Virtual Reality til elkørestolskørsel

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​VRSim 3.0 på elkørestole (PWC) kørefærdigheder og at opnå kvalitativ feedback fra brugere om designet af virtual reality-simulatoren (VR) til at informere om enhedsudvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En virtual reality-platform kan føre til bedre træning af mennesker med komplekse handicap, som ønsker at være el-kørestolsbrugere og dermed give dem mulighed for at drage fordel af at leve et mere aktivt liv. Et virtual reality-træningsprogram kan have en betydelig indvirkning på livet for mennesker med handicap ved at forbedre funktionen, reducere afbrydelse af el-kørestole og reducere sygelighed og dødelighed og dermed forbundne omkostninger, der opstår som følge af el-kørestolsulykker. Dette nye virtual reality-træningsprogram vil afspejle forbedringer i tilgængelighed, tilpasning, simulatorsyge, brugervenlighed og vil have rapportgenererende evner sammenlignet med tidligere virtual reality-træningsplatforme. Efterforskerne forventer, at virtual reality-træning vil være et overlegent alternativ til standard træning i kørestol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • Human Engineering Research Laboratories

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige skal være 14 år eller ældre.
  • Frivillige skal have et handicap, der forhindrer dem i effektivt og selvstændigt at bruge en manuel kørestol, el-kørestol eller scooter.
  • Frivillige skal være i stand til at kommunikere på engelsk, følge enkle kommandoer og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige med aktive anfald.
  • Frivillige, der har aktive bækken- eller lårsår.
  • Frivillige, der har brug for en testkørestol, men som overstiger testkørestolens vægtkapacitet (>300 lbs).
  • Frivillige, der har brug for en prøvekørestol, men som også kræver specialiserede siddepladser, der ikke kan replikeres til træningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality træning
Deltagerne vil modtage virtual reality-elkørestolstræning ved hjælp af VRSim 3.0 i denne gruppe.
Andet: VRSim 3.0
VRSim 3.0 er et virtual reality-træningsmodul.
Aktiv komparator: Personlig terapeutuddannelse
Deltagerne vil modtage personlig kørestolstræning af en terapeut i denne gruppe.
Adfærdsmæssigt: Personlig kørestolstræning
En terapeut vil blive brugt til at træne el-kørestolsbrugere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
El-kørestolskørsel
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive vurderet ved hver af 4 træningssessioner, som kan tage op til et år at gennemføre.
Elkørestolskørsel vil blive evalueret ved hjælp af Power Mobility Clinical Driving Assessment (PMCDA). PMCDA indeholder 23 spørgsmål relateret til specifikke el-kørestolskørselsopgaver. Hver opgave får en score fra 1 til 3; en score på 1 vil blive givet, hvis chaufføren har brug for fysisk assistance eller ikke kan udføre opgaven, en score på 2 vil blive givet, hvis chaufføren kræver verbale eller auditive hints eller stikord, men ingen fysisk assistance, og en score på 3 vil blive givet hvis chaufføren udfører opgaven uden hjælp. Resultater vil blive lagt sammen for en mulig total fra 23 til 69.
Dette resultatmål vil blive vurderet ved hver af 4 træningssessioner, som kan tage op til et år at gennemføre.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af Virtual Reality-træningssystem
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen, som kan tage op til et år at gennemføre.
Kvalitativ feedback på deltagernes erfaringer med VRSim 3.0 vil blive indhentet for at informere fremtidig softwareudvikling ved hjælp af et semistruktureret interview samt en Virtual Experience Test (VET) undersøgelse. Det semistrukturerede interview vil indeholde åbne spørgsmål, der har til formål at udforske brugervenlighedsfaktorer, der kan være barrierer eller facilitatorer for brugen af ​​VR til PWC køretræning. VET er et valideret undersøgelsesinstrument, der vil blive brugt til at måle den virtuelle miljøoplevelse. Det vil indeholde 17 spørgsmål baseret på fem dimensioner af erfaringsdesign: sensorisk, kognitiv, affektiv, aktiv og relationel. Spørgsmålene vil blive scoret fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Dette resultatmål vil blive vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen, som kan tage op til et år at gennemføre.
Simulator sygdom
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive vurderet ved begyndelsen og slutningen af ​​4 træningssessioner, som kan tage op til et år at gennemføre.
Deltagere i virtual reality-gruppen vil få udleveret et Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) i begyndelsen og slutningen af ​​hver træningssession for at vurdere graden af ​​simulatorsyge induceret af spilleplatformen. SSQ'en indeholder 16 spørgsmål baseret på symptomer på simulatorsyge, og deltagerne vil vurdere hvert symptom som enten ingen, let, moderat eller alvorlig.
Dette resultatmål vil blive vurderet ved begyndelsen og slutningen af ​​4 træningssessioner, som kan tage op til et år at gennemføre.
Opfattet arbejdsbyrde ved træning
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive vurderet ved hver af 4 træningssessioner, som kan tage op til et år at gennemføre.
Deltagerne vil få en NASA-Task Load Index (NASA-TLX) undersøgelse for at vurdere opfattet arbejdsbyrde i slutningen af ​​hver træningssession. NASA-TLX indeholder 6 spørgsmål til at vurdere arbejdsbelastning på en skala fra lav til høj.
Dette resultatmål vil blive vurderet ved hver af 4 træningssessioner, som kan tage op til et år at gennemføre.
Kørekapacitet for el-kørestole
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive målt i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen, som kan tage op til et år at gennemføre.
Deltagerne vil blive evalueret ved hjælp af Power Mobility Screening Tool (PMST) for at vurdere kørekapaciteten. PMST indeholder 5 spørgsmål baseret på motoriske, sensoriske og kognitive færdigheder. Spørgsmålene vil blive bedømt fra 1 til 3, og vil blive lagt sammen til en mulig total fra 5 til 15.
Dette resultatmål vil blive målt i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen, som kan tage op til et år at gennemføre.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brad E Dicianno, MD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO18010297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvssygdomme

Kliniske forsøg med VRSim 3.0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner