Виртуальная реальность для силовых тренировок на инвалидных колясках
8 августа 2022 г. обновлено: Brad Dicianno, University of Pittsburgh
Оценка эффективности виртуальной реальности для обучения вождению в инвалидной коляске с электроприводом
Целью данного исследования является оценка влияния VRSim 3.0 на навыки вождения в инвалидной коляске с электроприводом (PWC) и получение качественных отзывов от пользователей о конструкции симулятора виртуальной реальности (VR) для информирования разработчиков устройств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Платформа виртуальной реальности может привести к лучшему обучению людей со сложной инвалидностью, желающих стать пользователями инвалидных колясок, и, таким образом, позволить им вести более активную жизнь.
Программа обучения виртуальной реальности может значительно повлиять на жизнь людей с ограниченными возможностями, улучшая функции, снижая отказ от инвалидных колясок с электроприводом, а также снижая заболеваемость и смертность, а также связанные с этим расходы, возникающие в результате несчастных случаев с инвалидными колясками с электроприводом.
Эта новая учебная программа виртуальной реальности будет отражать улучшения в доступности, настройке, улучшении симулятора, простоте использования и будет иметь возможности создания отчетов по сравнению с предыдущими учебными платформами виртуальной реальности.
Исследователи ожидают, что обучение в виртуальной реальности станет лучшей альтернативой стандартному обучению в инвалидной коляске.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры должны быть старше 14 лет.
- Добровольцы должны иметь инвалидность, которая не позволяет им эффективно и независимо использовать инвалидную коляску с механическим приводом, инвалидную коляску с электроприводом или самокат.
- Добровольцы должны уметь общаться на английском языке, выполнять простые команды и давать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Добровольцы с активными припадками.
- Добровольцы с активными ранами таза или бедра.
- Добровольцы, которым требуется испытательное кресло-коляска, но вес которых превышает допустимый вес испытательного кресла-коляски (> 300 фунтов).
- Добровольцы, которым требуется тестовая инвалидная коляска, но также требуются специальные сиденья, которые нельзя воспроизвести для обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение виртуальной реальности
В этой группе участники пройдут обучение использованию инвалидных колясок в виртуальной реальности с использованием VRSim 3.0.
|
VRSim 3.0 — это обучающий модуль виртуальной реальности.
|
|
Активный компаратор: Очное обучение терапевта
Участники этой группы пройдут личный инструктаж по обращению с инвалидной коляской под руководством терапевта этой группы.
|
Терапевт будет использоваться для обучения пользователей инвалидных колясок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навык вождения в инвалидной коляске с электроприводом
Временное ограничение: Эта мера результата будет оцениваться на каждом из 4 учебных занятий, которые могут занять до одного года.
|
Навыки вождения в инвалидной коляске с электроприводом будут оцениваться с помощью экзамена Power Mobility Clinical Driving Assessment (PMCDA).
PMCDA содержит 23 вопроса, связанных с конкретными задачами вождения инвалидной коляски с электроприводом.
Каждому заданию будет присвоена оценка от 1 до 3; 1 балл будет дан, если водителю требуется физическая помощь или он не может выполнить задачу, 2 балла будет дан, если водителю требуются словесные или слуховые намеки или сигналы, но не физическая помощь, и 3 балла будут даны если водитель выполняет задание без посторонней помощи.
Очки будут суммироваться, чтобы получить общее количество от 23 до 69.
|
Эта мера результата будет оцениваться на каждом из 4 учебных занятий, которые могут занять до одного года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие системы обучения виртуальной реальности
Временное ограничение: Этот показатель результата будет оцениваться по завершении исследования, которое может занять до одного года.
|
Качественные отзывы участников об опыте работы с VRSim 3.0 будут получены для информирования будущих разработчиков программного обеспечения с использованием полуструктурированного интервью, а также опроса Virtual Experience Test (VET).
Полуструктурированное интервью будет содержать открытые вопросы, направленные на изучение факторов удобства использования, которые могут быть препятствиями или способствовать использованию VR для обучения вождению PWC.
VET — это проверенный инструмент опроса, который будет использоваться для измерения опыта использования виртуальной среды.
Он будет содержать 17 вопросов, основанных на пяти измерениях эмпирического дизайна: сенсорном, когнитивном, аффективном, активном и реляционном.
Вопросы анкеты будут оцениваться от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Этот показатель результата будет оцениваться по завершении исследования, которое может занять до одного года.
|
|
Симулятор болезни
Временное ограничение: Эта мера результата будет оцениваться в начале и в конце 4 учебных занятий, которые могут занять до одного года.
|
Участникам группы виртуальной реальности в начале и в конце каждой тренировочной сессии будет выдаваться опросник симулятора болезни (SSQ) для оценки степени симулятора болезни, вызванной игровой платформой.
SSQ содержит 16 вопросов, основанных на симптомах симуляционной болезни, и участники оценивают каждый симптом как отсутствие, легкий, умеренный или тяжелый.
|
Эта мера результата будет оцениваться в начале и в конце 4 учебных занятий, которые могут занять до одного года.
|
|
Воспринимаемая рабочая нагрузка обучения
Временное ограничение: Эта мера результата будет оцениваться на каждом из 4 учебных занятий, которые могут занять до одного года.
|
Участникам будет предложен опрос NASA-Task Load Index (NASA-TLX) для оценки предполагаемой рабочей нагрузки в конце каждой тренировки.
NASA-TLX содержит 6 вопросов для оценки рабочей нагрузки по шкале от низкой до высокой.
|
Эта мера результата будет оцениваться на каждом из 4 учебных занятий, которые могут занять до одного года.
|
|
Мощность вождения инвалидной коляски
Временное ограничение: Этот показатель результата будет измеряться в начале и в конце исследования, которое может занять до одного года.
|
Участники будут оцениваться с помощью Power Mobility Screening Tool (PMST) для оценки водительских способностей.
PMST содержит 5 вопросов, основанных на двигательных, сенсорных и когнитивных навыках.
Вопросы будут оцениваться от 1 до 3 и суммироваться, чтобы получить возможное общее количество от 5 до 15.
|
Этот показатель результата будет измеряться в начале и в конце исследования, которое может занять до одного года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brad E Dicianno, MD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO18010297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .