Wirtualna rzeczywistość do treningu na wózkach inwalidzkich
8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Brad Dicianno, University of Pittsburgh
Ocena skuteczności wirtualnej rzeczywistości w szkoleniu jazdy na wózkach inwalidzkich
Celem tego badania jest ocena wpływu VRSim 3.0 na umiejętności prowadzenia wózka inwalidzkiego (PWC) oraz uzyskanie jakościowych informacji zwrotnych od użytkowników na temat projektu symulatora rzeczywistości wirtualnej (VR) w celu informowania o rozwoju urządzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Platforma wirtualnej rzeczywistości może prowadzić do lepszego szkolenia osób ze złożonymi niepełnosprawnościami, które chcą być użytkownikami wózków inwalidzkich, a tym samym pozwolić im czerpać korzyści z bardziej aktywnego życia.
Program szkoleniowy w wirtualnej rzeczywistości może znacząco wpłynąć na życie osób niepełnosprawnych poprzez poprawę funkcji, ograniczenie porzucania elektrycznych wózków inwalidzkich oraz zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności oraz związanych z nimi kosztów wynikających z wypadków z elektrycznymi wózkami inwalidzkimi.
Ten nowy program szkoleniowy dotyczący wirtualnej rzeczywistości będzie odzwierciedlał ulepszenia w zakresie dostępności, dostosowywania, choroby symulatorowej, łatwości użytkowania i będzie miał możliwości generowania raportów w porównaniu z poprzednimi platformami szkoleniowymi dotyczącymi rzeczywistości wirtualnej.
Badacze spodziewają się, że szkolenie w wirtualnej rzeczywistości będzie lepszą alternatywą dla standardowego osobistego szkolenia na wózku inwalidzkim.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze muszą mieć ukończone 14 lat.
- Wolontariusze muszą mieć niepełnosprawność, która uniemożliwia im efektywne i niezależne korzystanie z ręcznego wózka inwalidzkiego, elektrycznego wózka inwalidzkiego lub skutera.
- Wolontariusze muszą być w stanie komunikować się w języku angielskim, wykonywać proste polecenia i wyrażać pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Ochotnicy z aktywnymi napadami padaczkowymi.
- Ochotnicy, którzy mają czynne rany miednicy lub uda.
- Wolontariusze, którzy potrzebują testowego wózka inwalidzkiego, ale przekraczają udźwig testowego wózka inwalidzkiego (>300 funtów).
- Wolontariusze, którzy potrzebują testowego wózka inwalidzkiego, ale wymagają również specjalistycznego siedzenia, którego nie można powielić na potrzeby szkolenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości
W tej grupie uczestnicy przejdą szkolenie na wózku inwalidzkim w rzeczywistości wirtualnej z wykorzystaniem VRSim 3.0.
|
VRSim 3.0 to moduł szkoleniowy wirtualnej rzeczywistości.
|
|
Aktywny komparator: Trening Terapeutów Osobistych
Uczestnicy przejdą osobiste szkolenie na temat wózków inwalidzkich prowadzone przez terapeutę z tej grupy.
|
Terapeuta zostanie wykorzystany do szkolenia użytkowników wózków inwalidzkich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność jazdy na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: Ta miara wyników będzie oceniana podczas każdej z 4 sesji szkoleniowych, których ukończenie może zająć do jednego roku.
|
Umiejętności prowadzenia wózka inwalidzkiego z napędem elektrycznym zostaną ocenione za pomocą klinicznej oceny jazdy Power Mobility (PMCDA).
PMCDA zawiera 23 pytania związane z określonymi zadaniami związanymi z prowadzeniem wózka inwalidzkiego.
Każde zadanie zostanie ocenione w skali od 1 do 3; 1 punkt zostanie przyznany, jeśli kierowca wymaga pomocy fizycznej lub nie może wykonać zadania, 2 punkty zostaną przyznane, jeśli kierowca wymaga werbalnych lub dźwiękowych wskazówek lub wskazówek, ale nie otrzyma pomocy fizycznej, a 3 punkty zostaną przyznane jeśli kierowca wykona zadanie bez pomocy.
Wyniki zostaną zsumowane, dając w sumie od 23 do 69 punktów.
|
Ta miara wyników będzie oceniana podczas każdej z 4 sesji szkoleniowych, których ukończenie może zająć do jednego roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja Systemu Treningowego Wirtualnej Rzeczywistości
Ramy czasowe: Ta miara wyników zostanie oceniona po zakończeniu badania, co może potrwać do jednego roku.
|
Jakościowe informacje zwrotne na temat doświadczeń uczestników z VRSim 3.0 zostaną uzyskane w celu poinformowania o przyszłym rozwoju oprogramowania za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu oraz ankiety Virtual Experience Test (VET).
Częściowo ustrukturyzowany wywiad będzie zawierał pytania otwarte mające na celu zbadanie czynników użyteczności, które mogą stanowić przeszkodę lub ułatwienie w korzystaniu z VR do szkolenia kierowców PWC.
VET jest zatwierdzonym instrumentem ankiety, który będzie używany do mierzenia doświadczenia w środowisku wirtualnym.
Będzie zawierał 17 pytań opartych na pięciu wymiarach projektu doświadczenia: sensorycznym, poznawczym, afektywnym, aktywnym i relacyjnym.
Pytania ankiety będą punktowane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Ta miara wyników zostanie oceniona po zakończeniu badania, co może potrwać do jednego roku.
|
|
Choroba symulatora
Ramy czasowe: Ta miara wyniku zostanie oceniona na początku i na końcu 4 sesji szkoleniowych, których ukończenie może zająć do jednego roku.
|
Uczestnicy grupy wirtualnej rzeczywistości otrzymają kwestionariusz choroby symulatorowej (SSQ) na początku i na końcu każdej sesji szkoleniowej, aby ocenić stopień choroby symulatorowej wywołanej przez platformę do gier.
Kwestionariusz SSQ zawiera 16 pytań opartych na objawach choroby symulatorowej, a uczestnicy oceniają każdy objaw jako brak, lekki, umiarkowany lub ciężki.
|
Ta miara wyniku zostanie oceniona na początku i na końcu 4 sesji szkoleniowych, których ukończenie może zająć do jednego roku.
|
|
Postrzegane obciążenie treningowe
Ramy czasowe: Ta miara wyników będzie oceniana podczas każdej z 4 sesji szkoleniowych, których ukończenie może zająć do jednego roku.
|
Uczestnicy otrzymają ankietę NASA-Task Load Index (NASA-TLX), aby ocenić postrzegane obciążenie pracą na koniec każdej sesji szkoleniowej.
NASA-TLX zawiera 6 pytań do oceny obciążenia pracą w skali od niskiego do wysokiego.
|
Ta miara wyników będzie oceniana podczas każdej z 4 sesji szkoleniowych, których ukończenie może zająć do jednego roku.
|
|
Zdolność jazdy na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: Ta miara wyniku zostanie zmierzona na początku i na końcu badania, co może potrwać do jednego roku.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą narzędzia Power Mobility Screening Tool (PMST) w celu oceny zdolności prowadzenia pojazdu.
PMST zawiera 5 pytań opartych na umiejętnościach motorycznych, sensorycznych i poznawczych.
Pytania będą punktowane w skali od 1 do 3 i będą sumowane w celu uzyskania możliwej sumy od 5 do 15.
|
Ta miara wyniku zostanie zmierzona na początku i na końcu badania, co może potrwać do jednego roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brad E Dicianno, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO18010297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .