Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus sähköpyörätuoliharjoitteluun

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Brad Dicianno, University of Pittsburgh

Virtuaalitodellisuuden tehokkuuden arviointi sähköpyörätuoliajokoulutuksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VRSim 3.0:n vaikutusta sähköpyörätuolin (PWC) ajotaitoon ja saada käyttäjiltä laadukasta palautetta virtuaalitodellisuuden (VR) simulaattorin suunnittelusta laitekehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtuaalitodellisuusalusta voi johtaa monimutkaisten vammaisten ihmisten parempaan kouluttamiseen, jotka haluavat olla sähköpyörätuolin käyttäjiä ja siten antaa heille mahdollisuuden hyötyä aktiivisemmasta elämästä. Virtuaalitodellisuuden koulutusohjelma voisi vaikuttaa merkittävästi vammaisten elämään parantamalla toimintoja, vähentämällä sähköpyörätuolien luopumista ja vähentämällä sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä sähköpyörätuolionnettomuuksista aiheutuvia kustannuksia. Tämä uusi virtuaalitodellisuuskoulutusohjelma heijastelee parannuksia saavutettavuudessa, mukauttamisessa, simulaattorisairaudessa ja käytön helppoudessa, ja siinä on raporttien luontiominaisuudet verrattuna aikaisempiin virtuaalitodellisuuden koulutusalustoihin. Tutkijat odottavat, että virtuaalitodellisuuskoulutus on erinomainen vaihtoehto tavalliselle henkilökohtaiselle pyörätuolikoulutukselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
        • Human Engineering Research Laboratories

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoisten tulee olla vähintään 14-vuotiaita.
  • Vapaaehtoisilla tulee olla vamma, joka estää heitä käyttämästä tehokkaasti ja itsenäisesti käsikäyttöistä pyörätuolia, tehostettua pyörätuolia tai skootteria.
  • Vapaaehtoisten on kyettävä kommunikoimaan englanniksi, noudattamaan yksinkertaisia ​​komentoja ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, joilla on aktiivisia kohtauksia.
  • Vapaaehtoiset, joilla on aktiivisia lantion tai reisien haavoja.
  • Vapaaehtoiset, jotka tarvitsevat testipyörätuolin, mutta jotka ylittävät testipyörätuolin painokapasiteetin (>300 lbs).
  • Vapaaehtoiset, jotka tarvitsevat koepyörätuolin, mutta vaativat myös erikoisistuimia, joita ei voida toistaa koulutukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden koulutus
Osallistujat saavat virtuaalitodellisuuden sähköpyörätuolikoulutusta VRSim 3.0:lla tässä ryhmässä.
VRSim 3.0 on virtuaalitodellisuuden koulutusmoduuli.
Active Comparator: Terapeutin henkilökohtainen koulutus
Osallistujat saavat henkilökohtaisen pyörätuolikoulutuksen tämän ryhmän terapeutilta.
Tehopyörätuolin käyttäjien kouluttamiseen käytetään terapeuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköpyörätuolin ajotaito
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan jokaisessa neljässä koulutuksessa, joiden suorittaminen voi kestää jopa vuoden.
Sähköpyörätuolin ajotaidot arvioidaan Power Mobility Clinical Driving Assessment (PMCDA) -testillä. PMCDA sisältää 23 kysymystä, jotka liittyvät tiettyihin sähköpyörätuolin ajotehtäviin. Jokaiselle tehtävälle annetaan pisteet 1-3; Arvosana 1 annetaan, jos kuljettaja tarvitsee fyysistä apua tai ei pysty suorittamaan tehtävää, pistemäärä 2, jos kuljettaja tarvitsee suullisia tai kuulovinkkejä tai vihjeitä, mutta ei fyysistä apua, ja pistemäärä 3 jos kuljettaja suorittaa tehtävän ilman apua. Pisteet lasketaan yhteen mahdolliseksi kokonaispistemääräksi 23–69.
Tämä tulosmitta arvioidaan jokaisessa neljässä koulutuksessa, joiden suorittaminen voi kestää jopa vuoden.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtuaalitodellisuuden koulutusjärjestelmän käsitys
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan tutkimuksen päätyttyä, ja sen valmistuminen voi kestää jopa vuoden.
Kvalitatiivista palautetta osallistujien kokemuksista VRSim 3.0:sta saadaan tulevaa ohjelmistokehitystä varten puolistrukturoidun haastattelun sekä Virtual Experience Test (VET) -kyselyn avulla. Puolistrukturoitu haastattelu sisältää avoimia kysymyksiä, joiden tarkoituksena on selvittää käytettävyystekijöitä, jotka voivat olla esteitä tai edistäjiä VR:n käytölle PWC-ajokoulutuksessa. Ammatillinen koulutus on validoitu tutkimusväline, jota käytetään virtuaaliympäristön kokemuksen mittaamiseen. Se sisältää 17 kysymystä, jotka perustuvat kokemuksellisen suunnittelun viiteen ulottuvuuteen: sensorinen, kognitiivinen, affektiivinen, aktiivinen ja suhteellinen. Kyselykysymykset pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Tämä tulosmitta arvioidaan tutkimuksen päätyttyä, ja sen valmistuminen voi kestää jopa vuoden.
Simulaattori sairaus
Aikaikkuna: Tätä tulosmittausta arvioidaan neljän koulutuksen alussa ja lopussa, joiden suorittaminen voi kestää jopa vuoden.
Virtuaalitodellisuusryhmän osallistujille lähetetään jokaisen harjoituskerran alussa ja lopussa Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), jolla arvioidaan pelialustan aiheuttaman simulaattorisairauden astetta. SSQ sisältää 16 kysymystä, jotka perustuvat simulaattorisairauden oireisiin, ja osallistujat arvioivat jokaisen oireen joko ei ollenkaan, lieväksi, kohtalaiseksi tai vakavaksi.
Tätä tulosmittausta arvioidaan neljän koulutuksen alussa ja lopussa, joiden suorittaminen voi kestää jopa vuoden.
Harjoittelun havaittu työmäärä
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan jokaisessa neljässä koulutuksessa, joiden suorittaminen voi kestää jopa vuoden.
Osallistujille annetaan NASA-Task Load Index (NASA-TLX) -tutkimus arvioimaan havaittua työkuormitusta kunkin harjoitusistunnon lopussa. NASA-TLX sisältää 6 kysymystä työmäärän arvioimiseksi asteikolla matalasta korkeaan.
Tämä tulosmitta arvioidaan jokaisessa neljässä koulutuksessa, joiden suorittaminen voi kestää jopa vuoden.
Sähköpyörätuolin ajokapasiteetti
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa, ja tutkimuksen valmistuminen voi kestää jopa vuoden.
Osallistujat arvioidaan Power Mobility Screening Tool (PMST) -työkalulla ajokyvyn arvioimiseksi. PMST sisältää 5 kysymystä, jotka perustuvat motorisiin, sensorisiin ja kognitiivisiin taitoihin. Kysymykset pisteytetään 1-3, ja ne lasketaan yhteen mahdolliseksi kokonaispistemääräksi 5-15.
Tämä tulosmitta mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa, ja tutkimuksen valmistuminen voi kestää jopa vuoden.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brad E Dicianno, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO18010297

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa