Virtual Reality for opplæring i elektrisk rullestol
8. august 2022 oppdatert av: Brad Dicianno, University of Pittsburgh
Vurdere effektiviteten av virtuell virkelighet for opplæring i elektrisk rullestol
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av VRSim 3.0 på kjøreferdigheter for elektrisk rullestol (PWC) og å få kvalitativ tilbakemelding fra brukere om utformingen av virtuell virkelighet (VR)-simulator for å informere om utvikling av enheter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En virtual reality-plattform kan føre til bedre opplæring av mennesker med komplekse funksjonshemninger som ønsker å være elektriske rullestolbrukere og dermed la dem dra nytte av å leve et mer aktivt liv.
Et opplæringsprogram for virtuell virkelighet kan ha en betydelig innvirkning på livene til mennesker med funksjonshemminger ved å forbedre funksjonen, redusere forlatelse av elektriske rullestoler, og redusere sykelighet og dødelighet og tilhørende kostnader som oppstår ved ulykker med elektriske rullestoler.
Dette nye opplæringsprogrammet for virtuell virkelighet vil gjenspeile forbedringer i tilgjengelighet, tilpasning, simulatorsyke, brukervennlighet, og vil ha rapportgenererende muligheter sammenlignet med tidligere opplæringsplattformer for virtuell virkelighet.
Etterforskerne forventer at virtuell virkelighetstrening vil være et overlegent alternativ til standard trening i rullestol.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige må være 14 år eller eldre.
- Frivillige må ha en funksjonshemming som hindrer dem i å effektivt og uavhengig bruke en manuell rullestol, el-rullestol eller sparkesykkel.
- Frivillige må kunne kommunisere på engelsk, følge enkle kommandoer og gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige med aktive anfall.
- Frivillige som har aktive bekken- eller lårsår.
- Frivillige som trenger en testrullestol, men som overskrider testrullestolens vektkapasitet (>300 lbs).
- Frivillige som trenger en prøverullestol, men som også trenger spesialiserte sitteplasser som ikke kan replikeres for opplæringen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality-trening
Deltakerne vil motta virtuell virkelighet elektrisk rullestolopplæring ved hjelp av VRSim 3.0 i denne gruppen.
|
VRSim 3.0 er en opplæringsmodul for virtuell virkelighet.
|
|
Aktiv komparator: Personlig terapeututdanning
Deltakerne vil få personlig rullestolopplæring av en terapeut i denne gruppen.
|
En terapeut vil bli brukt til å lære opp elektriske rullestolbrukere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk rullestolkjøring
Tidsramme: Dette resultatmålet vil bli vurdert ved hver av 4 treningsøkter, som kan ta opptil ett år å fullføre.
|
Kjøreferdigheter for elektrisk rullestol vil bli evaluert ved hjelp av Power Mobility Clinical Driving Assessment (PMCDA).
PMCDA inneholder 23 spørsmål knyttet til spesifikke kjøreoppgaver med elektrisk rullestol.
Hver oppgave vil få en poengsum fra 1 til 3; en poengsum på 1 vil bli gitt hvis sjåføren trenger fysisk assistanse eller ikke kan fullføre oppgaven, en poengsum på 2 vil bli gitt hvis sjåføren krever verbale eller auditive hint eller hint, men ingen fysisk assistanse, og en poengsum på 3 vil bli gitt hvis sjåføren fullfører oppgaven uten hjelp.
Poengsum vil bli lagt sammen for en mulig totalsum fra 23 til 69.
|
Dette resultatmålet vil bli vurdert ved hver av 4 treningsøkter, som kan ta opptil ett år å fullføre.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av Virtual Reality Training System
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli vurdert ved fullføring av studiet, som kan ta opptil ett år å fullføre.
|
Kvalitativ tilbakemelding på deltakernes erfaring med VRSim 3.0 vil bli innhentet for å informere fremtidig programvareutvikling ved hjelp av et semi-strukturert intervju samt en Virtual Experience Test (VET) undersøkelse.
Det semistrukturerte intervjuet vil inneholde åpne spørsmål rettet mot å utforske brukervennlighetsfaktorer som kan være barrierer eller tilretteleggere for bruk av VR til PWC kjøreopplæring.
VET er et validert undersøkelsesinstrument som vil bli brukt til å måle den virtuelle miljøopplevelsen.
Den vil inneholde 17 spørsmål basert på fem dimensjoner av erfaringsdesign: sensorisk, kognitiv, affektiv, aktiv og relasjonell.
Spørsmålene i undersøkelsen gis fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
Dette utfallsmålet vil bli vurdert ved fullføring av studiet, som kan ta opptil ett år å fullføre.
|
|
Simulatorsyke
Tidsramme: Dette resultatmålet vil bli vurdert ved begynnelsen og slutten av 4 treningsøkter, som kan ta opptil ett år å fullføre.
|
Deltakere i virtual reality-gruppen vil få et Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) i begynnelsen og slutten av hver treningsøkt for å vurdere graden av simulatorsyke indusert av spillplattformen.
SSQ inneholder 16 spørsmål basert på symptomer på simulatorsyke, og deltakerne vil vurdere hvert symptom som enten ingen, lett, moderat eller alvorlig.
|
Dette resultatmålet vil bli vurdert ved begynnelsen og slutten av 4 treningsøkter, som kan ta opptil ett år å fullføre.
|
|
Opplevd arbeidsbelastning av opplæring
Tidsramme: Dette resultatmålet vil bli vurdert ved hver av 4 treningsøkter, som kan ta opptil ett år å fullføre.
|
Deltakerne vil bli gitt en NASA-Task Load Index (NASA-TLX) undersøkelse for å vurdere opplevd arbeidsbelastning på slutten av hver treningsøkt.
NASA-TLX inneholder 6 spørsmål for å vurdere arbeidsbelastning på en skala fra lav til høy.
|
Dette resultatmålet vil bli vurdert ved hver av 4 treningsøkter, som kan ta opptil ett år å fullføre.
|
|
Kjørekapasitet for elektrisk rullestol
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli målt ved begynnelsen og slutten av studien, som kan ta opptil ett år å fullføre.
|
Deltakerne vil bli evaluert ved å bruke Power Mobility Screening Tool (PMST) for å vurdere kjørekapasiteten.
PMST inneholder 5 spørsmål basert på motoriske, sensoriske og kognitive ferdigheter.
Spørsmålene gis fra 1 til 3, og legges sammen for en mulig totalsum fra 5 til 15.
|
Dette utfallsmålet vil bli målt ved begynnelsen og slutten av studien, som kan ta opptil ett år å fullføre.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brad E Dicianno, MD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO18010297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .