Réalité virtuelle pour l'entraînement en fauteuil roulant électrique
8 août 2022 mis à jour par: Brad Dicianno, University of Pittsburgh
Évaluation de l'efficacité de la réalité virtuelle pour la formation à la conduite en fauteuil roulant électrique
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de VRSim 3.0 sur les compétences de conduite en fauteuil roulant électrique (PWC) et d'obtenir des commentaires qualitatifs des utilisateurs sur la conception du simulateur de réalité virtuelle (VR) pour éclairer le développement de l'appareil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une plateforme de réalité virtuelle peut conduire à une meilleure formation des personnes ayant des handicaps complexes qui souhaitent être des utilisateurs de fauteuils roulants électriques et leur permettre ainsi de bénéficier d'une vie plus active.
Un programme de formation en réalité virtuelle pourrait avoir un impact significatif sur la vie des personnes handicapées en améliorant la fonction, en réduisant l'abandon des fauteuils roulants électriques et en réduisant la morbidité et la mortalité et les coûts associés résultant d'accidents de fauteuils roulants électriques.
Ce nouveau programme de formation en réalité virtuelle reflétera les améliorations en matière d'accessibilité, de personnalisation, de maladie du simulateur, de facilité d'utilisation et aura des capacités de génération de rapports par rapport aux plates-formes de formation en réalité virtuelle précédentes.
Les enquêteurs s'attendent à ce que la formation en réalité virtuelle soit une alternative supérieure à la formation standard en fauteuil roulant en personne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les bénévoles doivent être âgés de 14 ans ou plus.
- Les bénévoles doivent avoir un handicap qui les empêche d'utiliser efficacement et de manière autonome un fauteuil roulant manuel, un fauteuil roulant à assistance électrique ou un scooter.
- Les volontaires doivent être capables de communiquer en anglais, de suivre des commandes simples et de donner un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Volontaires avec crises actives.
- Volontaires qui ont des plaies actives au bassin ou à la cuisse.
- Volontaires qui ont besoin d'un fauteuil roulant d'essai mais qui dépassent la capacité de poids du fauteuil roulant d'essai (> 300 lb).
- Les bénévoles qui ont besoin d'un fauteuil roulant d'essai mais qui ont également besoin de sièges spécialisés qui ne peuvent pas être reproduits pour la formation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation Réalité Virtuelle
Les participants recevront une formation en fauteuil roulant électrique en réalité virtuelle à l'aide de VRSim 3.0 dans ce groupe.
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VRSim 3.0 est un module de formation en réalité virtuelle.
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Comparateur actif: Formation de thérapeute en personne
Les participants recevront une formation en fauteuil roulant en personne par un thérapeute de ce groupe.
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Un thérapeute sera utilisé pour former les utilisateurs de fauteuils roulants électriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences de conduite en fauteuil roulant électrique
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée à chacune des 4 sessions de formation, qui peuvent prendre jusqu'à un an.
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Les compétences de conduite en fauteuil roulant électrique seront évaluées à l'aide du Power Mobility Clinical Driving Assessment (PMCDA).
Le PMCDA contient 23 questions liées à des tâches spécifiques de conduite de fauteuil roulant électrique.
Chaque tâche se verra attribuer une note de 1 à 3 ; un score de 1 sera attribué si le conducteur a besoin d'une assistance physique ou ne peut pas terminer la tâche, un score de 2 sera attribué si le conducteur a besoin d'indices ou d'indices verbaux ou auditifs, mais aucune assistance physique, et un score de 3 sera attribué si le conducteur termine la tâche sans aide.
Les scores seront additionnés pour un total possible de 23 à 69.
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Cette mesure de résultat sera évaluée à chacune des 4 sessions de formation, qui peuvent prendre jusqu'à un an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception du système de formation en réalité virtuelle
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée à la fin de l'étude, qui peut prendre jusqu'à un an.
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Des commentaires qualitatifs sur l'expérience des participants avec VRSim 3.0 seront obtenus pour informer le développement futur du logiciel à l'aide d'un entretien semi-structuré ainsi que d'une enquête de test d'expérience virtuelle (VET).
L'entretien semi-structuré contiendra des questions ouvertes visant à explorer les facteurs d'utilisabilité qui peuvent être des obstacles ou des facilitateurs à l'utilisation de la réalité virtuelle pour la formation à la conduite de motomarines.
Le VET est un instrument d'enquête validé qui sera utilisé pour mesurer l'expérience de l'environnement virtuel.
Il contiendra 17 questions basées sur cinq dimensions de la conception expérientielle : sensorielle, cognitive, affective, active et relationnelle.
Les questions du sondage seront notées de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
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Cette mesure de résultat sera évaluée à la fin de l'étude, qui peut prendre jusqu'à un an.
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Maladie du simulateur
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée au début et à la fin de 4 sessions de formation, qui peuvent prendre jusqu'à un an.
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Les participants au groupe de réalité virtuelle recevront un questionnaire sur le mal du simulateur (SSQ) au début et à la fin de chaque session de formation pour évaluer le degré de mal du simulateur induit par la plateforme de jeu.
Le SSQ contient 16 questions basées sur les symptômes du mal du simulateur, et les participants évalueront chaque symptôme comme étant nul, léger, modéré ou grave.
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Cette mesure de résultat sera évaluée au début et à la fin de 4 sessions de formation, qui peuvent prendre jusqu'à un an.
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Charge de travail perçue de la formation
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée à chacune des 4 sessions de formation, qui peuvent prendre jusqu'à un an.
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Les participants recevront une enquête NASA-Task Load Index (NASA-TLX) pour évaluer la charge de travail perçue à la fin de chaque session de formation.
Le NASA-TLX contient 6 questions pour évaluer la charge de travail sur une échelle de faible à élevée.
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Cette mesure de résultat sera évaluée à chacune des 4 sessions de formation, qui peuvent prendre jusqu'à un an.
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Capacité de conduite en fauteuil roulant électrique
Délai: Cette mesure des résultats sera mesurée au début et à la fin de l'étude, qui peut prendre jusqu'à un an.
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Les participants seront évalués à l'aide de l'outil de dépistage de la mobilité électrique (PMST) pour évaluer la capacité de conduite.
Le PMST contient 5 questions basées sur les habiletés motrices, sensorielles et cognitives.
Les questions seront notées de 1 à 3, et seront additionnées pour un total possible de 5 à 15.
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Cette mesure des résultats sera mesurée au début et à la fin de l'étude, qui peut prendre jusqu'à un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brad E Dicianno, MD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2018
Première publication (Réel)
19 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO18010297
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .