Virtual Reality voor elektrische rolstoeltraining
8 augustus 2022 bijgewerkt door: Brad Dicianno, University of Pittsburgh
Beoordeling van de effectiviteit van virtual reality voor rijtrainingen voor elektrische rolstoelen
Het doel van deze studie is om de impact van VRSim 3.0 op de rijvaardigheid van een elektrische rolstoel (PWC) te evalueren en om kwalitatieve feedback van gebruikers te verkrijgen over het ontwerp van de virtual reality (VR)-simulator om de ontwikkeling van het apparaat te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een virtual reality-platform kan leiden tot een betere training van mensen met complexe handicaps die elektrische rolstoelgebruikers willen worden, zodat ze kunnen profiteren van een actiever leven.
Een virtual reality-trainingsprogramma kan een aanzienlijke invloed hebben op het leven van mensen met een handicap door het verbeteren van de functie, het verminderen van het verlaten van elektrische rolstoelen en het verminderen van morbiditeit en mortaliteit en de bijbehorende kosten die voortvloeien uit ongevallen met elektrische rolstoelen.
Dit nieuwe virtual reality-trainingsprogramma weerspiegelt verbeteringen op het gebied van toegankelijkheid, maatwerk, simulatorziekte, gebruiksgemak en zal rapportgenererende mogelijkheden hebben in vergelijking met eerdere virtual reality-trainingsplatforms.
De onderzoekers verwachten dat virtual reality-training een superieur alternatief zal zijn voor standaard persoonlijke rolstoeltraining.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers moeten 14 jaar of ouder zijn.
- Vrijwilligers moeten een handicap hebben waardoor ze niet effectief en zelfstandig een handbewogen rolstoel, elektrische rolstoel of scootmobiel kunnen gebruiken.
- Vrijwilligers moeten in het Engels kunnen communiceren, eenvoudige bevelen kunnen opvolgen en schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers met actieve aanvallen.
- Vrijwilligers met actieve bekken- of dijwonden.
- Vrijwilligers die een testrolstoel nodig hebben, maar die het draagvermogen van de testrolstoel overschrijden (>300 lbs).
- Vrijwilligers die een testrolstoel nodig hebben, maar ook gespecialiseerde zitplaatsen nodig hebben die niet kunnen worden gerepliceerd voor de training.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-training
In deze groep krijgen deelnemers virtual reality elektrische rolstoeltraining met behulp van VRSim 3.0.
|
VRSim 3.0 is een virtual reality-trainingsmodule.
|
|
Actieve vergelijker: Opleiding persoonlijk therapeut
In deze groep krijgen de deelnemers persoonlijke rolstoeltraining door een therapeut.
|
Een therapeut zal worden ingezet om elektrische rolstoelgebruikers te trainen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rijvaardigheid elektrische rolstoel
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld tijdens elk van de 4 trainingssessies, die tot een jaar kunnen duren.
|
De rijvaardigheid van een elektrische rolstoel wordt beoordeeld met behulp van de Power Mobility Clinical Driving Assessment (PMCDA).
De PMCDA bevat 23 vragen met betrekking tot specifieke rijtaken in een elektrische rolstoel.
Elke taak krijgt een score van 1 tot 3; een score van 1 wordt gegeven als de bestuurder fysieke hulp nodig heeft of de taak niet kan voltooien, een score van 2 wordt gegeven als de bestuurder verbale of auditieve hints of aanwijzingen nodig heeft, maar geen fysieke hulp, en een score van 3 wordt gegeven als de bestuurder de taak zonder hulp voltooit.
Scores worden bij elkaar opgeteld voor een mogelijk totaal van 23 tot 69.
|
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld tijdens elk van de 4 trainingssessies, die tot een jaar kunnen duren.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van Virtual Reality-trainingssysteem
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld aan het einde van de studie, die tot een jaar kan duren.
|
Kwalitatieve feedback over de ervaring van de deelnemers met VRSim 3.0 zal worden verkregen om toekomstige softwareontwikkeling te informeren met behulp van een semi-gestructureerd interview en een Virtual Experience Test (VET)-enquête.
Het semi-gestructureerde interview zal open vragen bevatten die gericht zijn op het verkennen van bruikbaarheidsfactoren die het gebruik van VR voor PWC-rijtrainingen kunnen belemmeren of bevorderen.
De VET is een gevalideerd enquête-instrument dat zal worden gebruikt om de beleving van de virtuele omgeving te meten.
Het bevat 17 vragen gebaseerd op vijf dimensies van ervaringsontwerp: sensorisch, cognitief, affectief, actief en relationeel.
De enquêtevragen worden gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld aan het einde van de studie, die tot een jaar kan duren.
|
|
Simulator Ziekte
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld aan het begin en einde van 4 trainingssessies, die tot een jaar kunnen duren.
|
Deelnemers aan de virtual reality-groep krijgen aan het begin en einde van elke trainingssessie een Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) om de mate van simulatorziekte te beoordelen die wordt veroorzaakt door het spelplatform.
De SSQ bevat 16 vragen op basis van symptomen van simulatorziekte, en deelnemers beoordelen elk symptoom als geen, licht, matig of ernstig.
|
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld aan het begin en einde van 4 trainingssessies, die tot een jaar kunnen duren.
|
|
Waargenomen trainingsbelasting
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld tijdens elk van de 4 trainingssessies, die tot een jaar kunnen duren.
|
Aan het einde van elke trainingssessie krijgen deelnemers een NASA-Task Load Index (NASA-TLX)-enquête om de waargenomen werklast te beoordelen.
De NASA-TLX bevat 6 vragen om de werkdruk op een schaal van laag naar hoog te beoordelen.
|
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld tijdens elk van de 4 trainingssessies, die tot een jaar kunnen duren.
|
|
Rijcapaciteit elektrische rolstoel
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat wordt gemeten aan het begin en einde van het onderzoek, wat tot een jaar kan duren.
|
Deelnemers worden geëvalueerd met behulp van de Power Mobility Screening Tool (PMST) om de rijvaardigheid te beoordelen.
De PMST bevat 5 vragen op basis van motorische, zintuiglijke en cognitieve vaardigheden.
De vragen worden gescoord van 1 tot 3, en worden bij elkaar opgeteld voor een mogelijk totaal van 5 tot 15.
|
Deze uitkomstmaat wordt gemeten aan het begin en einde van het onderzoek, wat tot een jaar kan duren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brad E Dicianno, MD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO18010297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .