健康な成人におけるビタミンCの生物学的同等性研究

包含基準:

• BMI 18.5 ～ 29.9 kg/m2 (+/- 1 kg/m2)
• 検査結果と病歴によって決定される健康
• 研究期間中、身体活動の現在のレベルを維持します
• -研究終了後、次の3か月間献血しない
• 登録および研究期間の少なくとも7日前からビタミンCを強化した食品および飲料を避ける
• -登録および研究期間の少なくとも7日前に柑橘類の食品、柑橘類のジュース、およびトマトジュースを避ける
• 非喫煙者または元喫煙者 > 1 年
• 研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えている
• -クリニックでのテスト日の72時間前および24時間のクリニックでのテスト中は、カフェインとアルコールの高摂取を避けることに同意します
• -子宮摘出術、卵巣摘出術、両側卵管結紮を受けた、または閉経後と定義された、出産の可能性のない女性
• 出産の可能性のある女性は、医学的に承認された避妊法を使用することに同意し、尿妊娠検査の結果が陰性である必要があります。 許容される方法には、ホルモン避妊薬、二重バリア法、子宮内避妊具、非異性愛のライフスタイルが含まれます。または、異性愛パートナーへの変更および/またはパートナーの精管切除を計画している場合は、避妊の使用に同意します

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性
• -過去3か月以内の十二指腸または胃潰瘍、胃炎、裂孔ヘルニア、またはGERD
• 過敏性腸症候群および関連障害の病歴
• -重大な胃腸疾患（セリアック病を含むがこれに限定されない）
• 吸収不良の病歴
• -資格のある研究者によって決定された不安定な病状
• 血圧が150/90mmHg以上
• 化学療法または放射線療法を行わずに完全に切除され、フォローアップが陰性である皮膚がんを除くがん。 （診断後4年以上完全寛解しているがんのボランティアは受け入れられます）
• スクリーニング時の臨床的に重大な検査結果の異常
• 代謝性疾患または慢性疾患（例：高脂血症、高血圧、高コレステロール血症）
• I型またはII型糖尿病
• 腎臓結石の病歴
• -アスピリンやNSAID、アルミニウム、鉄、プロトンポンプ阻害剤など、登録および試験期間から72時間以内にビタミンCと相互作用することが知られている処方薬または市販薬の使用
• -試験製品の投与から72時間以内の急性市販薬の使用
• 過去 1 年以内のたばこ製品の使用
• 1日2杯以上のアルコール飲料
• 登録後1年以内の薬物乱用
• 医療用マリファナの使用
• 臓器移植を受けた人やHIVと診断された人などの免疫不全の人
• -試験の過程で手術を計画した個人
• -登録前の過去30日間のセントジョンズワートおよび研究期間
• -ビタミンC、ビタミンCを含むマルチビタミン、またはビタミンCで強化された食品または飲料、およびビタミンCを含むその他の自然な健康製品の使用 登録から7日以内および研究期間
• 7日間の登録と学習期間での柑橘類食品、柑橘類ジュース、トマトジュースの消費
• 抗凝固薬、バルビツレート、テトラサイクリン系抗生物質、ベータ遮断薬、シクロスポリン、プレドニゾン、三環系抗うつ薬、利尿薬、硝酸薬の使用
• 7日間の登録または研究期間での自然健康製品/栄養補助食品の使用
• 血液/出血疾患の現在の診断と病歴
• -ヘモグロビンとして定義された任意の病因の貧血の現在の診断と病歴 男性の場合は145 g / L未満、女性の場合は123 g / L未満
• -鎌状赤血球貧血またはサラセミア、鉄芽球性貧血などの異常ヘモグロビン症の病歴
• ヘモクロマトーシスの病歴
• 過去3ヶ月の献血
• -研究中または研究完了後30日以内に献血を計画している個人
• -登録前30日以内の臨床研究試験への参加
• 研究中に提供されたサプリメント成分または食品または飲料に対するアレルギーまたは過敏症
• 認知障害のある人および/またはインフォームドコンセントを与えることができない人
• -資格のある調査員の意見では、個人の研究またはその措置を完了する能力に悪影響を与える可能性がある、または個人に重大なリスクをもたらす可能性のあるその他の状態