Исследование биоэквивалентности витамина С у здоровых взрослых

Критерии включения:

• ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м2 (+/- 1 кг/м2)
• Здоров, по результатам лабораторных исследований и истории болезни
• Поддерживает текущий уровень физической активности на протяжении всего обучения
• Не сдает кровь в течение следующих 3 месяцев после завершения обучения
• Отказ от продуктов и напитков, обогащенных витамином С, по крайней мере за 7 дней до зачисления и продолжительности исследования.
• Отказ от цитрусовых продуктов, цитрусовых соков и томатного сока в течение как минимум 7 дней до зачисления и продолжительности исследования.
• Некурящий или бывший курильщик > 1 года
• Дал добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании
• Соглашается избегать употребления кофеина и алкоголя в больших количествах за 72 часа до дней клинических испытаний и в течение 24-часовых дней клинических испытаний.
• Женщины, не способные к деторождению, перенесшие гистерэктомию, овариэктомию, двустороннюю перевязку маточных труб или находящиеся в постменопаузе.
• Женщины детородного возраста должны согласиться использовать одобренный с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью и иметь отрицательный результат теста на беременность по моче. Приемлемые методы включают гормональные контрацептивы, метод двойного барьера, внутриматочные спирали, негетеросексуальный образ жизни или согласие на использование противозачаточных средств, если вы планируете перейти на гетеросексуального партнера (партнеров) и/или вазэктомию партнера.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования
• Язва двенадцатиперстной кишки или желудка, гастрит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или ГЭРБ в течение последних 3 месяцев
• Синдром раздраженного кишечника и связанные с ним расстройства в анамнезе
• Тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая, но не ограничиваясь целиакией)
• История мальабсорбции
• Нестабильные медицинские условия, установленные квалифицированным исследователем
• Артериальное давление выше 150/90 мм рт.ст.
• Рак, за исключением рака кожи, полностью удален без химиотерапии или облучения и с отрицательным результатом. (Приемлемы добровольцы с раком в стадии полной ремиссии более 4 лет после постановки диагноза)
• Клинически значимые аномальные лабораторные результаты при скрининге
• Метаболические заболевания или хронические заболевания (например, гиперлипидемия, гипертония, гиперхолестеринемия)
• Диабет I или II типа
• История камней в почках
• Использование рецептурных или безрецептурных продуктов, которые, как известно, взаимодействуют с витамином С в течение 72 часов после регистрации и продолжительности исследования, таких как аспирин и НПВП, алюминий, железо и ингибиторы протонной помпы
• Использование острых безрецептурных препаратов в течение 72 часов после приема тестируемого продукта.
• Употребление табачных изделий в течение последнего года
• Более 2 алкогольных напитков в день
• Злоупотребление наркотиками в течение 1 года после зачисления
• Использование медицинской марихуаны
• Лица с ослабленным иммунитетом, такие как лица, перенесшие трансплантацию органов, или лица с диагнозом ВИЧ.
• Лица, запланировавшие операцию в ходе исследования
• Зверобой в последние 30 дней до зачисления и продолжительности обучения
• Использование витамина С, поливитаминов, содержащих витамин С, или продуктов или напитков, обогащенных витамином С, и других натуральных полезных продуктов, содержащих витамин С, в течение 7 дней после зачисления и продолжительности обучения.
• Употребление цитрусовых продуктов, цитрусовых соков и томатного сока в течение 7 дней после зачисления и продолжительности обучения
• Использование антикоагулянтов, барбитуратов, тетрациклиновых антибиотиков, бета-блокаторов, циклоспорина, преднизона, трициклических антидепрессантов, диуретиков и нитратных препаратов.
• Использование натуральных продуктов для здоровья / пищевых добавок с 7 днями зачисления или продолжительностью обучения
• Текущий диагноз и история болезней крови/кровотечения
• Текущий диагноз и история анемии любой этиологии, определяемой как гемоглобин < 145 г / л для мужчин и < 123 г / л для женщин.
• История гемоглобинопатий, таких как серповидноклеточная анемия или талассемия, сидеробластная анемия
• История гемохроматоза
• Сдача крови за последние 3 месяца
• Лица, которые планируют сдать кровь во время исследования или в течение 30 дней после завершения исследования.
• Участие в клиническом исследовании в течение 30 дней до регистрации
• Аллергия или чувствительность к ингредиентам добавок или любой пище или напитку, предоставленным во время исследования.
• Лица с когнитивными нарушениями и/или неспособные дать информированное согласие
• Любое другое состояние, которое, по мнению квалифицированного исследователя, может неблагоприятно повлиять на способность человека завершить исследование или его меры или может представлять значительный риск для человека.