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黒い汚れた歯を持つエジプトの子供たちのグループにおける唾液中の細菌レベルと齲蝕経験の評価

2018年6月19日 更新者:Joanna Nassef William Samuel、Cairo University

歯が黒く着色したエジプトの子供たちのグループにおける唾液中の細菌レベルと齲蝕経験の評価:横断的研究

ブラック ステイン (BS) は、歯の外因性変色の一種です。 それは、主に頭頂部の頸部 3 分の 1 に見られる暗い線または暗い点の不完全な合体として特徴付けられます。 世界中のほとんどの研究で、歯が黒く変色している​​子供は虫歯の発生率が低いことがわかりました。 ブラジルの人口に関する研究では、黒い汚れが虫歯の発生に対する保護因子である可能性も示唆されています. ある研究では、発色性細菌が黒い染みの生成の病因として提案されていることが報告されています.BSの最も一般的な微生物学的組成は、放線菌であることがわかりました。 カイロ大学歯学部小児歯科・歯科公衆衛生科外来の黒変歯児を対象に歯科検診と唾液採取を行う。 この研究は帰無仮説を採用しています。これは、歯が黒く着色している​​子供の虫歯の経験に影響がないことを前提としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

73

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エジプトの 4 ~ 6 歳の子供で、歯が黒く染まっています。

説明

包含基準:

  • カイロ大学歯学部の小児歯科および歯科公衆衛生学科の外来診療所に報告された、4歳から6歳までの範囲の黒く着色した歯の患者。
  • 乳歯あり。
  • 両方の性別が含まれます。
  • 協力的な子供たち。

除外基準:

  • 口腔疾患(かんらん座、唾液腺疾患、口腔粘膜疾患など)がある。
  • 自己免疫疾患がある。
  • -過去3か月以内に抗生物質治療を受けています。
  • 親が同意書への署名を拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中細菌レベル
時間枠:6ヵ月
受動的なよだれによる唾液サンプルの収集
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虫歯体験
時間枠:6ヵ月
すべての患者の虫歯も、デンタルミラーとエクスプローラーを使用して記録されます。 虫歯の経験は、世界保健機関 (WHO) の乳歯の基準と dmft 虫歯指数を使用して診断チャートに記録されます。
6ヵ月
唾液pHレベル
時間枠:6ヵ月
唾液サンプルの収集とpHメーターによる測定
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年7月1日

一次修了 (予想される)

2019年7月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月19日

最初の投稿 (実際)

2018年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月19日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2015-02-26

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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