- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03563469
Beoordeling van speekselbacteriën en tandcariëservaring bij een groep Egyptische kinderen met zwart verkleurde tanden
19 juni 2018 bijgewerkt door: Joanna Nassef William Samuel, Cairo University
Beoordeling van speekselbacteriën en tandcariëservaring bij een groep Egyptische kinderen met zwart verkleurde tanden: een dwarsdoorsnedeonderzoek
Zwarte vlekken (BS) zijn een soort extrinsieke verkleuring van de tand.
Het wordt gekarakteriseerd als donkere lijnen of een onvolledige samensmelting van donkere stippen die meestal op het cervicale derde deel van de kruin te vinden zijn.
Uit de meeste onderzoeken wereldwijd bleek dat kinderen met zwartgekleurde tanden een lage prevalentie van cariës hebben.
Een studie onder de Braziliaanse bevolking suggereerde ook dat zwarte vlekken een beschermende factor kunnen zijn tegen de ontwikkeling van tandcariës.
Een studie meldde dat chromogene bacteriën werden voorgesteld als etiologische factor bij de productie van zwarte vlekken. De meest voorkomende microbiologische samenstelling van BS bleek Actinomyceten te zijn.
Tandheelkundig onderzoek en het verzamelen van speekselmonsters zullen worden gedaan voor zwartgekleurde tanden van kinderen van de polikliniek van de afdeling Pediatrische Tandheelkunde en Tandheelkundige Volksgezondheid, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
Dit onderzoek gaat uit van de nulhypothese; het gaat ervan uit dat er geen effect is op de ervaring van tandcariës bij kinderen met zwart verkleurde tanden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
73
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Egyptische kinderen van 4-6 jaar oud met zwartgekleurde tanden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met zwartgekleurde tanden die werden gemeld bij de polikliniek van de afdeling Kindertandheelkunde en Tandheelkundige Volksgezondheid, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro, variërend in leeftijd tussen 4-6 jaar.
- Met melkgebit.
- Beide geslachten zullen worden opgenomen.
- Coöperatieve kinderen.
Uitsluitingscriteria:
- Een mondaandoening hebben (zoals peridotieten, speekselklieraandoening en mondslijmvliesaandoening).
- Auto-immuunziekte hebben.
- In de afgelopen drie maanden een antibioticakuur hebben gekregen.
- Ouders weigeren de toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Speeksel bacterieel niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
speekselmonsterafname door passief kwijlen
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tandcariës ervaring
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De tandcariës van alle patiënten wordt ook geregistreerd met behulp van een tandheelkundige spiegel en een verkenner.
De ervaring met cariës wordt vastgelegd in een diagnostische kaart met behulp van de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor melktanden en dmft cariësindex
|
6 maanden
|
Speeksel pH-waarde
Tijdsspanne: 6 maanden
|
speekselmonsterafname en gemeten met de pH-meter
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2015-02-26
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .