- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03563469
Vurdering af spytbakterieniveau og tandkarieserfaring hos en gruppe egyptiske børn med sorte plettede tænder
19. juni 2018 opdateret af: Joanna Nassef William Samuel, Cairo University
Vurdering af spytbakterieniveau og tandkarieserfaring hos en gruppe egyptiske børn med sorte plettede tænder: en tværsnitsundersøgelse
Sorte pletter (BS) er en type ydre misfarvning af tanden.
Det er karakteriseret som mørke linjer eller en ufuldstændig sammensmeltning af mørke prikker, der for det meste findes på den cervikale tredjedel af kronen.
De fleste undersøgelser verden over viste, at børn med de sortplettede tænder har lav cariesprævalens.
En undersøgelse af den brasilianske befolkning antydede også, at sorte pletter kan være en beskyttende faktor mod udvikling af tandkaries.
En undersøgelse rapporterede, at kromogene bakterier blev foreslået som ætiologisk faktor i produktionen af sorte pletter. Den mest almindelige mikrobiologiske sammensætning af BS viste sig at være Actinomycetes.
Tandundersøgelser og indsamling af spytprøver vil blive udført for børn med sorte tænder fra ambulatoriet for Pædiatrisk Tandpleje og Dental Public Health Department, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
Denne forskning vedtager nulhypotesen; det forudsætter, at der ikke er nogen effekt på dental cariesoplevelse hos børn med sortplettede tænder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
73
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Egyptiske børn 4-6 år med sorte plettede tænder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sorte plettede tænder, som blev rapporteret til ambulatoriet i Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Fakultet for Tandlægevidenskab, Cairo University i alderen mellem 4-6 år.
- Med primær tandsæt.
- Begge køn vil blive inkluderet.
- Samarbejdsbørn.
Ekskluderingskriterier:
- Har oral sygdom (såsom peridotitter, spytkirtelsygdom og mundslimhindesygdom).
- Har autoimmun sygdom.
- Modtagelse af enhver antibiotikabehandling inden for de seneste tre måneder.
- Forældre nægter at underskrive samtykket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt bakterieniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
indsamling af spytprøve ved passiv savlen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring med karies
Tidsramme: 6 måneder
|
Dental caries af alle patienter vil også blive registreret ved hjælp af tandspejl og explorer.
Carieserfaringen vil blive registreret i diagnostisk diagram ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier for mælketænder og dmft cariesindeks
|
6 måneder
|
|
Spyt pH-niveau
Tidsramme: 6 måneder
|
indsamling af spytprøve og målt med pH-meter
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2015-02-26
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .