- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03563469
A nyálbaktériumok szintjének és a fogszuvasodás tapasztalatának felmérése feketére festett fogakkal rendelkező egyiptomi gyermekek csoportjában
2018. június 19. frissítette: Joanna Nassef William Samuel, Cairo University
A nyálbaktériumok szintjének és a fogszuvasodás tapasztalatának felmérése feketére festett fogakkal rendelkező egyiptomi gyermekek csoportjában: keresztmetszeti vizsgálat
A fekete foltok (BS) a fog külső elszíneződésének típusai.
Sötét vonalak vagy sötét pontok hiányos összeolvadása jellemzi, amelyek többnyire a korona nyaki harmadán találhatók.
A legtöbb tanulmány világszerte azt találta, hogy a fekete fogakkal rendelkező gyermekeknél alacsony a szuvasodás prevalenciája.
Egy brazil populáción végzett tanulmány arra is utalt, hogy a fekete foltok védőfaktorok lehetnek a fogszuvasodás kialakulásával szemben.
Egy tanulmány beszámolt arról, hogy a kromogén baktériumokat a fekete foltok kialakulásának etiológiai tényezőjeként javasolták. A BS leggyakoribb mikrobiológiai összetétele az Actinomycetes.
A Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Gyermekfogászati és Fogászati Népegészségügyi Osztályának járóbeteg-klinikájának feketére festett fogazatú gyermekeinek fogászati vizsgálata és nyálmintavétel történik.
Ez a kutatás nullhipotézist fogad el; azt feltételezi, hogy nincs hatással a fogszuvasodásra a feketére festett fogakkal rendelkező gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
73
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
4-6 éves egyiptomi gyerekek fekete foltos fogakkal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Feketére festett fogakkal rendelkező betegek, akiket a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Gyermekfogászati és Fogászati Közegészségügyi Osztályának járóbeteg-klinikáján jelentettek, 4-6 éves koruk között.
- Elsődleges fogazattal.
- Mindkét nem szerepelni fog.
- Együttműködő gyerekek.
Kizárási kritériumok:
- Szájbetegség (például peridotitis, nyálmirigy-rendellenesség és szájnyálkahártya-betegség).
- Autoimmun betegségben szenved.
- Bármilyen antibiotikus kezelésben részesült az elmúlt három hónapban.
- A szülők megtagadják a hozzájárulás aláírását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyál bakteriális szintje
Időkeret: 6 hónap
|
nyálminta gyűjtés passzív nyáladzással
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogszuvasodás tapasztalat
Időkeret: 6 hónap
|
Minden páciens fogszuvasodása is rögzítésre kerül fogászati tükör és felfedező segítségével.
A fogszuvasodást a diagnosztikai táblázatban rögzítik az Egészségügyi Világszervezet (WHO) tejfogakra és a dmft caries indexre vonatkozó kritériumai alapján.
|
6 hónap
|
A nyál pH-értéke
Időkeret: 6 hónap
|
nyálminta gyűjtése és pH-mérővel mérve
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2015-02-26
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A nyál bakteriális és pH-szintje
-
Hvidovre University HospitalElsassFondenMegszűntÚjszülöttek metabolikus acidózisaDánia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBefejezveNyelőcsőrákEgyesült Államok