- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03563469
Bedömning av salivbakterienivå och tandkarieserfarenhet hos en grupp egyptiska barn med svartfärgade tänder
19 juni 2018 uppdaterad av: Joanna Nassef William Samuel, Cairo University
Bedömning av salivbakterienivå och tandkarieserfarenhet hos en grupp egyptiska barn med svartfärgade tänder: en tvärsnittsstudie
Svarta fläckar (BS) är en typ av yttre missfärgning av tanden.
Det kännetecknas som mörka linjer eller en ofullständig sammansmältning av mörka prickar som finns mestadels på den cervikala tredjedelen av kronan.
De flesta studier över hela världen fann att barn med svartfläckade tänder har låg kariesprevalens.
En studie på den brasilianska befolkningen antydde också att svarta fläckar kan vara en skyddande faktor mot utveckling av tandkaries.
En studie rapporterade att kromogena bakterier föreslogs som etiologisk faktor vid produktion av svarta fläckar. Den vanligaste mikrobiologiska sammansättningen av BS visade sig vara Actinomycetes.
Tandundersökning och insamling av salivprover kommer att göras för barn med svartfärgade tänder vid polikliniken för Pediatric Dentistry och Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Denna forskning antar nollhypotes; den antar att det inte finns någon effekt på kariesupplevelsen hos barn med svartfärgade tänder.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
73
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Egyptiska barn 4-6 år gamla med svartfläckade tänder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med svartfläckade tänder som rapporterades till polikliniken vid Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University i åldern 4-6 år.
- Med primär dentition.
- Båda könen kommer att ingå.
- Kooperativa barn.
Exklusions kriterier:
- Har oral sjukdom (som peridotiter, spottkörtelstörningar och munslemhinnor).
- Har autoimmun sjukdom.
- Har fått någon antibiotikabehandling under de senaste tre månaderna.
- Föräldrar vägrar att skriva under samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Saliv bakterienivå
Tidsram: 6 månader
|
spottprovtagning genom passiv dregling
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Erfarenhet av tandkaries
Tidsram: 6 månader
|
Dentala kariesen hos alla patienter kommer också att registreras med hjälp av tandspegel och explorer.
Kariesupplevelsen kommer att registreras i diagnostiska diagram med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier för mjölktänder och dmft kariesindex
|
6 månader
|
Saliv pH-nivå
Tidsram: 6 månader
|
insamling av salivprov och mäts med pH-mätaren
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2018
Första postat (Faktisk)
20 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2015-02-26
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Black Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Tand Stains
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMunhygien | Extrinsic Dental StainKanada
Kliniska prövningar på Salivbakterier och pH-nivå
-
NAOS Argentina S.A.RekryteringAtopisk dermatit | Eksem, atopisktArgentina, Singapore