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Évaluation du niveau de bactéries salivaires et de l'expérience des caries dentaires dans un groupe d'enfants égyptiens aux dents tachées de noir

19 juin 2018 mis à jour par: Joanna Nassef William Samuel, Cairo University

Évaluation du niveau de bactéries salivaires et de l'expérience des caries dentaires dans un groupe d'enfants égyptiens aux dents tachées de noir : une étude transversale

Les taches noires (BS) sont un type de décoloration extrinsèque de la dent. Il se caractérise par des lignes sombres ou une coalescence incomplète de points sombres trouvés principalement sur le tiers cervical de la couronne. La plupart des études dans le monde ont révélé que les enfants aux dents tachées de noir ont une faible prévalence de caries. Une étude sur la population brésilienne a également suggéré que les taches noires pourraient être un facteur de protection contre le développement des caries dentaires. Une étude a rapporté que des bactéries chromogéniques ont été proposées comme facteur étiologique dans la production de taches noires. La composition microbiologique la plus courante de BS s'est avérée être les actinomycètes. Un examen dentaire et une collecte d'échantillons de salive seront effectués pour les enfants aux dents tachées de noir de la clinique externe du Département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire. Cette recherche adopte l'hypothèse nulle ; il suppose qu'il n'y a aucun effet sur l'expérience des caries dentaires chez les enfants dont les dents sont tachées de noir.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

73

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants égyptiens de 4 à 6 ans avec des dents tachées de noir.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des dents tachées de noir qui ont été signalés à la clinique externe du Département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire, âgés de 4 à 6 ans.
  • Avec dentition primaire.
  • Les deux sexes seront inclus.
  • Enfants coopératifs.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie buccale (telle que péridotite, trouble des glandes salivaires et maladie de la muqueuse buccale).
  • Avoir une maladie auto-immune.
  • Recevoir un traitement antibiotique au cours des trois derniers mois.
  • Les parents refusent de signer le consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau bactérien salivaire
Délai: 6 mois
prélèvement d'échantillon salivaire par bave passive
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience caries dentaires
Délai: 6 mois
Les caries dentaires de tous les patients seront également enregistrées à l'aide d'un miroir dentaire et d'un explorateur. L'expérience de la carie sera enregistrée dans le tableau de diagnostic en utilisant les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour les dents de lait et l'indice de carie dmft
6 mois
Niveau de pH salivaire
Délai: 6 mois
prélèvement d'échantillon salivaire et mesure par le pH-mètre
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2018

Première publication (Réel)

20 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2015-02-26

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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