- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03563469
Vurdering av spyttbakterienivå og tannkarieserfaring hos en gruppe egyptiske barn med svartflekkede tenner
19. juni 2018 oppdatert av: Joanna Nassef William Samuel, Cairo University
Vurdering av spyttbakterienivå og tannkarieserfaring i en gruppe egyptiske barn med svartflekkede tenner: en tverrsnittsstudie
Svarte flekker (BS) er en type ytre misfarging av tannen.
Det er karakterisert som mørke linjer eller en ufullstendig sammensmelting av mørke prikker som hovedsakelig finnes på cervikal tredjedel av kronen.
De fleste studier over hele verden fant at barn med svartflekkede tenner har lav kariesprevalens.
En studie på brasiliansk befolkning antydet også at svarte flekker kan være en beskyttende faktor mot utvikling av tannkaries.
En studie rapporterte at kromogene bakterier ble foreslått som etiologisk faktor i produksjonen av svarte flekker. Den vanligste mikrobiologiske sammensetningen av BS ble funnet å være Actinomycetes.
Tannundersøkelser og innsamling av spyttprøver vil bli gjort for barn med svarte tenner ved poliklinikk ved Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Det odontologiske fakultet, Kairo University.
Denne forskningen tar i bruk nullhypotesen; den antar at det ikke er noen effekt på tannkariesopplevelse hos barn med svartflekkede tenner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
73
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Egyptiske barn 4-6 år med svartflekkede tenner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med svartflekkede tenner som ble rapportert til poliklinikk ved Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Det odontologiske fakultetet, Cairo University i alderen 4-6 år.
- Med primær tannsett.
- Begge kjønn vil bli inkludert.
- Samarbeidende barn.
Ekskluderingskriterier:
- Har oral sykdom (som peridotitter, spyttkjertelsykdom og munnslimhinnesykdom).
- Har autoimmun sykdom.
- Mottatt antibiotikabehandling de siste tre månedene.
- Foreldre nekter å signere samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt bakterienivå
Tidsramme: 6 måneder
|
innsamling av spyttprøve ved passiv sikling
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring med karies
Tidsramme: 6 måneder
|
Tannkariesen til alle pasienter vil også bli registrert ved hjelp av tannspeil og explorer.
Karieserfaringen vil bli registrert i diagnostisk kart ved hjelp av Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier for melketenner og dmft kariesindeks
|
6 måneder
|
|
Spytt pH-nivå
Tidsramme: 6 måneder
|
innsamling av spyttprøver og målt med pH-meter
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2015-02-26
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .