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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03563469
Bewertung des Bakteriengehalts im Speichel und der Erfahrung mit Zahnkaries bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit schwarz gefärbten Zähnen
19. Juni 2018 aktualisiert von: Joanna Nassef William Samuel, Cairo University
Bewertung des Bakteriengehalts im Speichel und der Erfahrung mit Zahnkaries bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit schwarz gefärbten Zähnen: Eine Querschnittsstudie
Schwarze Flecken (BS) sind eine Art äußerer Verfärbung des Zahns.
Es ist gekennzeichnet durch dunkle Linien oder eine unvollständige Verschmelzung dunkler Punkte, die hauptsächlich im zervikalen Drittel der Krone zu finden sind.
Die meisten Studien weltweit ergaben, dass Kinder mit schwarz gefärbten Zähnen eine geringe Kariesprävalenz aufweisen.
Eine Studie an der brasilianischen Bevölkerung deutete auch darauf hin, dass schwarze Flecken ein Schutzfaktor gegen die Entwicklung von Zahnkaries sein könnten.
Eine Studie berichtete, dass chromogene Bakterien als ätiologischer Faktor bei der Entstehung schwarzer Flecken vorgeschlagen wurden. Als häufigste mikrobiologische Zusammensetzung von BS wurden Aktinomyceten gefunden.
Zahnärztliche Untersuchung und Speichelprobenentnahme werden für Kinder mit schwarz verfärbten Zähnen der Ambulanz der Abteilung für Kinderzahnheilkunde und öffentliche Zahngesundheit der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo durchgeführt.
Diese Forschung geht von einer Nullhypothese aus; Es wird davon ausgegangen, dass es keinen Einfluss auf das Zahnkarieserlebnis bei Kindern mit schwarz verfärbten Zähnen gibt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
73
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ägyptische Kinder im Alter von 4-6 Jahren mit schwarz gefärbten Zähnen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schwarz verfärbten Zähnen im Alter zwischen 4 und 6 Jahren, die der Ambulanz der Abteilung für Kinderzahnheilkunde und zahnärztliche öffentliche Gesundheit der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo gemeldet wurden.
- Mit Milchgebiss.
- Beide Geschlechter werden einbezogen.
- Kooperative Kinder.
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen der Mundhöhle (wie Peridotitis, Erkrankungen der Speicheldrüsen und Erkrankungen der Mundschleimhaut).
- Autoimmunerkrankung haben.
- Erhalten einer Antibiotikabehandlung in den letzten drei Monaten.
- Die Eltern weigern sich, die Einwilligung zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Speichelbakterienebene
Zeitfenster: 6 Monate
|
Speichelprobenentnahme durch passives Sabbern
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfahrung mit Zahnkaries
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Zahnkaries aller Patienten wird ebenfalls mit Zahnspiegel und Explorer erfasst.
Die Karieserfahrung wird anhand der Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Milchzähne und des dmft-Kariesindex in einem Diagnosediagramm aufgezeichnet
|
6 Monate
|
Speichel-pH-Wert
Zeitfenster: 6 Monate
|
Speichelprobe entnommen und mit dem pH-Meter gemessen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2015-02-26
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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