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Evaluación del nivel bacteriano salival y experiencia de caries dental en un grupo de niños egipcios con dientes manchados de negro

19 de junio de 2018 actualizado por: Joanna Nassef William Samuel, Cairo University

Evaluación del nivel de bacterias salivales y experiencia de caries dental en un grupo de niños egipcios con dientes manchados de negro: un estudio transversal

Las manchas negras (BS) son un tipo de decoloración extrínseca del diente. Se caracteriza por líneas oscuras o una coalescencia incompleta de puntos oscuros que se encuentran principalmente en el tercio cervical de la corona. La mayoría de los estudios en todo el mundo encontraron que los niños con los dientes manchados de negro tienen una baja prevalencia de caries. Un estudio en población brasileña también sugirió que las manchas negras podrían ser un factor protector contra el desarrollo de caries dental. Un estudio informó que se propusieron bacterias cromogénicas como factor etiológico en la producción de manchas negras. Se encontró que la composición microbiológica más común de BS era Actinomycetes. El examen dental y la recolección de muestras de saliva se realizarán para los niños con dientes manchados de negro de la clínica ambulatoria del Departamento de Odontología Pediátrica y Salud Pública de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Esta investigación adopta la hipótesis nula; asume que no hay efecto sobre la experiencia de caries dental en niños con dientes manchados de negro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

73

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños egipcios de 4 a 6 años con dientes manchados de negro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dientes manchados de negro que fueron reportados a la clínica ambulatoria del Departamento de Salud Pública Dental y Odontología Pediátrica, Facultad de Odontología, Universidad de El Cairo, con edades comprendidas entre 4 y 6 años.
  • Con dentición primaria.
  • Se incluirán ambos sexos.
  • Niños cooperativos.

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad oral (como peridotitas, trastorno de las glándulas salivales y enfermedad de la mucosa oral).
  • Tener una enfermedad autoinmune.
  • Haber recibido algún tratamiento antibiótico en los últimos tres meses.
  • Los padres se niegan a firmar el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel bacteriano salival
Periodo de tiempo: 6 meses
recogida de muestras salivales por babeo pasivo
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de caries dental
Periodo de tiempo: 6 meses
La caries dental de todos los pacientes también se registrará utilizando un espejo dental y un explorador. La experiencia de caries se registrará en la tabla de diagnóstico utilizando los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para los dientes temporales y el índice de caries dmft
6 meses
Nivel de pH salival
Periodo de tiempo: 6 meses
recolección de muestra salival y medido por el medidor de pH
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2015-02-26

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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