- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03563469
Evaluación del nivel bacteriano salival y experiencia de caries dental en un grupo de niños egipcios con dientes manchados de negro
19 de junio de 2018 actualizado por: Joanna Nassef William Samuel, Cairo University
Evaluación del nivel de bacterias salivales y experiencia de caries dental en un grupo de niños egipcios con dientes manchados de negro: un estudio transversal
Las manchas negras (BS) son un tipo de decoloración extrínseca del diente.
Se caracteriza por líneas oscuras o una coalescencia incompleta de puntos oscuros que se encuentran principalmente en el tercio cervical de la corona.
La mayoría de los estudios en todo el mundo encontraron que los niños con los dientes manchados de negro tienen una baja prevalencia de caries.
Un estudio en población brasileña también sugirió que las manchas negras podrían ser un factor protector contra el desarrollo de caries dental.
Un estudio informó que se propusieron bacterias cromogénicas como factor etiológico en la producción de manchas negras. Se encontró que la composición microbiológica más común de BS era Actinomycetes.
El examen dental y la recolección de muestras de saliva se realizarán para los niños con dientes manchados de negro de la clínica ambulatoria del Departamento de Odontología Pediátrica y Salud Pública de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
Esta investigación adopta la hipótesis nula; asume que no hay efecto sobre la experiencia de caries dental en niños con dientes manchados de negro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
73
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños egipcios de 4 a 6 años con dientes manchados de negro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes manchados de negro que fueron reportados a la clínica ambulatoria del Departamento de Salud Pública Dental y Odontología Pediátrica, Facultad de Odontología, Universidad de El Cairo, con edades comprendidas entre 4 y 6 años.
- Con dentición primaria.
- Se incluirán ambos sexos.
- Niños cooperativos.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad oral (como peridotitas, trastorno de las glándulas salivales y enfermedad de la mucosa oral).
- Tener una enfermedad autoinmune.
- Haber recibido algún tratamiento antibiótico en los últimos tres meses.
- Los padres se niegan a firmar el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel bacteriano salival
Periodo de tiempo: 6 meses
|
recogida de muestras salivales por babeo pasivo
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia de caries dental
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La caries dental de todos los pacientes también se registrará utilizando un espejo dental y un explorador.
La experiencia de caries se registrará en la tabla de diagnóstico utilizando los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para los dientes temporales y el índice de caries dmft
|
6 meses
|
|
Nivel de pH salival
Periodo de tiempo: 6 meses
|
recolección de muestra salival y medido por el medidor de pH
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2015-02-26
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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