差動肺換気 vs. CPAP
2018年6月9日 更新者：Dr Michal Barak、Rambam Health Care Campus
ビデオ補助肺手術のための片肺換気中の差動肺換気と CPAP の比較
この研究では、ビデオ支援胸腔鏡下肺切除中の患者の酸素化の観点から、持続陽圧気道圧 (CPAP) の有効性を微分肺換気と比較しました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 片肺換気 (OLV) は、最適な手術条件を促進するために肺切除手術中に使用される技術です。 OLV は、作成されたシャントにより低酸素血症を引き起こす可能性があります。 低酸素血症を克服するためにいくつかの技術が使用されますが、そのうちの 1 つは非依存性肺への持続気道陽圧 (CPAP) です。 別の技術は、最小量で非依存肺を換気することで、微分肺換気量 (DLV) を作成します。 この研究では、ビデオ支援胸腔鏡下肺切除中の CPAP と DLV の有効性を比較しました。
患者と方法: これは、待機的ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術を受ける 30 人の成人患者の前向き研究です。 各患者は、2 つの肺換気、OLV、OLV+CPAP、および OLV+DLV の 4 つのモードで換気されました。 15 人の患者は最初に CPAP で換気され、次に DLV で換気され、他の 15 人の患者は最初に DLV で換気され、次に CPAP で換気されました。 各モードは 5 分間で区切られ、その間、非依存の肺は室内の空気に開放されていました。 各換気モード中に患者の動脈血ガスを測定しました。 人工呼吸法を知らされていなかった外科医は、各段階で手術条件を評価するよう求められました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺がんと診断された成人患者
- 胸腔鏡下肺葉切除術の予定 -
除外基準:
- 妊娠
- ASA>=4
- 挿管困難 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：cpap を先に、差動換気を後で行う
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片肺換気中の非依存肺へのcpapの適用
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アクティブコンパレータ：差動換気が最初、cpap が遅い
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片肺換気中の非依存肺へのcpapの適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈血酸素化
時間枠：術中
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PaO2
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術野露出への干渉
時間枠：術中
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干渉
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術中
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片肺換気中の従属肺の気道内圧
時間枠：術中
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気道内圧
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月9日
最初の投稿 (実際)
2018年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月9日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。