Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Differensiell lungeventilasjon vs. CPAP

9. juni 2018 oppdatert av: Dr Michal Barak, Rambam Health Care Campus

Differensiell lungeventilasjon vs. CPAP under én lungeventilasjon for videoassistert lungekirurgi

I denne studien sammenlignet vi effekten av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) med differensiell lungeventilasjon, når det gjelder pasientens oksygenering, under videoassistert torakoskopisk lungereseksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: One Lung Ventilation (OLV) er teknikken som brukes under lungereseksjonskirurgi for å legge til rette for optimale kirurgiske forhold. OLV kan resultere i hypoksemi på grunn av shunten som er opprettet. Flere teknikker brukes for å overvinne hypoksemien, en av disse er kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) til den ikke-avhengige lungen. En annen teknikk er å ventilere den ikke-avhengige lungen med et minimalt volum, og dermed skape differensiell lungeventilasjon (DLV). I denne studien sammenlignet vi effekten av CPAP med DLV under videoassistert torakoskopisk lungereseksjon.

Pasienter og metode: Dette er en prospektiv studie av 30 voksne pasienter som gjennomgår elektiv videoassistert torakoskopisk lungelobektomi. Hver pasient ble ventilert i fire moduser: to lungeventilasjon, OLV, OLV+CPAP og OLV+DLV. Femten pasienter ble ventilert med CPAP først og DLV deretter, og de andre 15 ble ventilert med DLV først og deretter CPAP. Fem minutter skilte hver modus, hvor den ikke-avhengige lungen var åpen for romluft. Vi målte pasientens arterielle blodgass under hver ventilasjonsmodus. Kirurgene, som ble blindet for ventilasjonsteknikken, ble bedt om å vurdere de kirurgiske forholdene på hvert trinn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter diagnostisert med lungekreft
  2. Planlagt å ha torakoskopisk lungelobektomi -

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap
  2. ASA>=4
  3. Vanskelig intubasjon -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: cpap først, differensialventilasjon senere
påføring av cpap til den ikke-avhengige lungen, under en lungeventilasjon
Aktiv komparator: differensialventilasjon først, cpap sent
påføring av cpap til den ikke-avhengige lungen, under en lungeventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygenering av arteriell blod
Tidsramme: intraoperativt
PaO2
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
interferens med kirurgisk felteksponering
Tidsramme: intraoperativt
innblanding
intraoperativt
luftveistrykk i den avhengige lungen under en lungeventilasjon
Tidsramme: intraoperativt
luftveistrykk
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere