- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03563612
Differensiell lungeventilasjon vs. CPAP
Differensiell lungeventilasjon vs. CPAP under én lungeventilasjon for videoassistert lungekirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: One Lung Ventilation (OLV) er teknikken som brukes under lungereseksjonskirurgi for å legge til rette for optimale kirurgiske forhold. OLV kan resultere i hypoksemi på grunn av shunten som er opprettet. Flere teknikker brukes for å overvinne hypoksemien, en av disse er kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) til den ikke-avhengige lungen. En annen teknikk er å ventilere den ikke-avhengige lungen med et minimalt volum, og dermed skape differensiell lungeventilasjon (DLV). I denne studien sammenlignet vi effekten av CPAP med DLV under videoassistert torakoskopisk lungereseksjon.
Pasienter og metode: Dette er en prospektiv studie av 30 voksne pasienter som gjennomgår elektiv videoassistert torakoskopisk lungelobektomi. Hver pasient ble ventilert i fire moduser: to lungeventilasjon, OLV, OLV+CPAP og OLV+DLV. Femten pasienter ble ventilert med CPAP først og DLV deretter, og de andre 15 ble ventilert med DLV først og deretter CPAP. Fem minutter skilte hver modus, hvor den ikke-avhengige lungen var åpen for romluft. Vi målte pasientens arterielle blodgass under hver ventilasjonsmodus. Kirurgene, som ble blindet for ventilasjonsteknikken, ble bedt om å vurdere de kirurgiske forholdene på hvert trinn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter diagnostisert med lungekreft
- Planlagt å ha torakoskopisk lungelobektomi -
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- ASA>=4
- Vanskelig intubasjon -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: cpap først, differensialventilasjon senere
|
påføring av cpap til den ikke-avhengige lungen, under en lungeventilasjon
|
|
Aktiv komparator: differensialventilasjon først, cpap sent
|
påføring av cpap til den ikke-avhengige lungen, under en lungeventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenering av arteriell blod
Tidsramme: intraoperativt
|
PaO2
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interferens med kirurgisk felteksponering
Tidsramme: intraoperativt
|
innblanding
|
intraoperativt
|
|
luftveistrykk i den avhengige lungen under en lungeventilasjon
Tidsramme: intraoperativt
|
luftveistrykk
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RMB-0032-16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .