- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03563612
차동 폐 환기 대 CPAP
비디오 보조 폐 수술을 위한 한쪽 폐 인공호흡 중 차등 폐 인공호흡 대 CPAP
연구 개요
상세 설명
배경: OLV(One Lung Ventilation)는 폐 절제 수술 시 최적의 수술 조건을 제공하기 위해 사용되는 기술입니다. OLV는 생성된 단락으로 인해 저산소혈증을 유발할 수 있습니다. 저산소혈증을 극복하기 위해 여러 가지 기술이 사용되며, 그 중 하나는 비의존성 폐에 대한 지속적 양압(CPAP)입니다. 또 다른 기술은 최소한의 양으로 비의존성 폐를 환기시켜 차등 폐환기(DLV)를 생성하는 것입니다. 이 연구에서 우리는 비디오 보조 흉강경 폐 절제술 동안 CPAP와 DLV의 효능을 비교했습니다.
환자 및 방법: 이것은 선택적 비디오 흉강경 폐엽 절제술을 받는 30명의 성인 환자에 대한 전향적 연구입니다. 각 환자는 두 개의 폐 환기, OLV, OLV+CPAP 및 OLV+DLV의 네 가지 모드로 인공호흡을 받았습니다. 15명의 환자는 CPAP를 먼저 시행한 후 DLV를 시행하였고, 나머지 15명은 DLV를 시행한 후 CPAP를 시행하였다. 비의존적 폐가 실내 공기에 개방되는 동안 5분은 각 모드를 분리했습니다. 각 환기 모드 동안 환자의 동맥혈 가스를 측정했습니다. 인공호흡 기술에 대해 무지한 외과의사들은 각 단계에서 수술 상태를 평가하도록 요청받았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐암 진단을 받은 성인 환자
- 흉강경 폐엽 절제술 예정 -
제외 기준:
- 임신
- ASA>=4
- 어려운 삽관 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 먼저 cpap, 나중에 차등 환기
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하나의 폐 환기 동안 비의존성 폐에 cpap 적용
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활성 비교기: 차등 환기 먼저, cpap 늦게
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하나의 폐 환기 동안 비의존성 폐에 cpap 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 산소화
기간: 수술 중
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PaO2
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 노출 방해
기간: 수술 중
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간섭
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수술 중
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하나의 폐 환기 동안 종속 폐의 기도압
기간: 수술 중
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기도 압력
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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